Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centrum Koordynacyjne: Historia naturalna przełyku Barretta przy użyciu endomikroskopii z kapsułką na uwięzi

20 października 2025 zaktualizowane przez: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest obserwacja pacjentów z przełykiem Barretta przez 3 lata przy użyciu urządzenia do endomikroskopii z kapsułką na uwięzi ze skanowaniem dystalnym i kompaktowym systemem obrazowania w wieloośrodkowym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Progresja przełyku Barretta będzie badana w czasie za pomocą obrazowania endomikroskopii z kapsułką na uwięzi i zostanie przeprowadzona w 5 różnych ośrodkach klinicznych w USA, a mianowicie: Massachusetts General Hospital (MGH), (MA), Mayo Clinic Jacksonville (FL), Mayo Clinic Rochester (MN), Columbia University Medical Center (NY), Kansas City VA Medical Center (MO). MGH będzie ośrodkiem koordynującym to wieloośrodkowe badanie. Dr G. Tearney będzie pełnić funkcję badacza sponsora badania.

Celem pracy jest określenie historii naturalnej przełyku Barretta za pomocą TCE u osób z rozpoznaniem przełyku Barretta i poddawanych endoskopii kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia
  • Osoby zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby z rozpoznaniem BE bez dysplazji dużego stopnia, gruczolakoraka błony śluzowej lub gruczolakoraka przełyku potwierdzonej biopsją endoskopową,
  • Pacjenci, którzy mieli lub będą mieć standardową opiekę EGD w ciągu 15 miesięcy
  • Osoby badane nie mogą spożywać pokarmów stałych przez co najmniej 4 godziny przed zabiegiem, a jedynie klarowne płyny przez 2 godziny przed zabiegiem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszą endoskopową ablacją lub resekcją BE podczas wizyty rejestracyjnej
  • Pacjenci z przetoką przełykową i/lub zwężeniem przełyku
  • Osoby z niezdolnością do połykania kapsułek
  • Ciąża zgłoszona samodzielnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne obrazowanie kapsuły OFDI

Uczestnicy połkną kapsułkę OFDI, a obrazowanie zostanie wykonane przy użyciu systemu obrazowania OFDI.

Interwencja: „Endomikroskopia kapsułkowa na uwięzi (TCE) Obrazowanie przełyku Barretta przy użyciu kapsułki OFDI
Urządzenie: Endomikroskopia z uwięzioną kapsułką (TCE)
Endomikroskopia z kapsułką na uwięzi zostanie wykorzystana do wykrycia przełyku Barretta
Inne nazwy:
  • Obrazowanie kapsułki OFDI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia naturalna przełyku Barretta przy użyciu endomikroskopii kapsułkowej na uwięzi
Ramy czasowe: 4 lata
Będziemy mierzyć wielkość obszaru dotkniętego chorobą Barretta.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Mayo Clinic
Columbia University
National Institutes of Health (NIH)
Kansas City Veteran Affairs Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillermo Tearney, MD, PhD, MGH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-P000604
  • R01CA184102-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przełyk Barretta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj