Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koordineringssenter: Natural History of Barretts Esophagus ved bruk av Tethered Capsule Endomikroskopi

20. oktober 2025 oppdatert av: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Målet med denne forskningen er å følge Barretts Esophagus-pasienter i 3 år ved å bruke den bundne kapselendomikroskopi-enheten med distal skanning og et kompakt bildesystem i en klinisk studie med flere steder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Progresjonen av Barretts spiserør vil bli studert over tid ved bruk av endomikroskopi med bundet kapsel og vil bli utført ved 5 forskjellige kliniske sentre i USA, nemlig: Massachusetts General Hospital (MGH), (MA), Mayo Clinic Jacksonville (FL), Mayo Clinic Rochester (MN), Columbia University Medical Center (NY), Kansas City VA Medical Center (MO). MGH vil være det koordinerende senteret for denne multisenterstudien. Dr G. Tearney vil tjene som studiesponsoretterforsker.

Hensikten med denne studien er å bestemme den naturlige historien til Barretts spiserør ved bruk av TCE hos personer diagnostisert med Barretts spiserør og som gjennomgår overvåkingsendoskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner over 18 år
  • Forsøkspersoner som er i stand til å gi informert samtykke
  • Personer med diagnosen BE uten høygradig dysplasi, intramukosalt adenokarsinom eller esophagealt adenokarsinom, bekreftet ved endoskopisk biopsi,
  • Forsøkspersoner som hadde eller vil ha en standardbehandling EGD innen 15 måneder
  • Forsøkspersonene må ikke ha fast føde i minst 4 timer før prosedyren, og kun klare væsker i 2 timer før prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tidligere endoskopisk ablasjon eller reseksjonsbehandling av BE ved innskrivningsbesøk
  • Personer med esophageal fistel og/eller esophageal strikturer
  • Personer med manglende evne til å svelge kapsler
  • Selvrapportert graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell OFDI kapselavbildning

Deltakerne vil svelge OFDI-kapselen og bildebehandling vil bli anskaffet ved hjelp av OFDI-bildesystemet.

Intervensjon: 'Tethered Capsule Endomicroscopy (TCE) avbildning av Barretts spiserør ved bruk av OFDI-kapsel
Enhet: Tethered Capsule Endomikroskopi (TCE)
Tethered Capsule Endomikroskopi vil bli brukt til å oppdage Barretts spiserør
Andre navn:
  • OFDI kapselavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Natural History of Barrett's Esophagus ved bruk av Tethered Capsule Endomikroskopi
Tidsramme: 4 år
Vi skal måle størrelsen på området som er berørt av Barrett's.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Mayo Clinic
Columbia University
National Institutes of Health (NIH)
Kansas City Veteran Affairs Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillermo Tearney, MD, PhD, MGH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-P000604
  • R01CA184102-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barrett Esophagus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere