Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koordinointikeskus: Barrettin ruokatorven luonnonhistoria sidotun kapselin endomikroskopian avulla

maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata Barrettin ruokatorvipotilaita 3 vuoden ajan käyttämällä kapselin endomikroskopialaitetta, jossa on distaalinen skannaus ja kompakti kuvantamisjärjestelmä, monipaikkaisessa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Barrettin ruokatorven etenemistä tutkitaan ajan mittaan käyttämällä sidotun kapselin endomikroskopiakuvausta, ja se suoritetaan viidessä eri kliinisessä keskuksessa Yhdysvalloissa, nimittäin: Massachusetts General Hospital (MGH), (MA), Mayo Clinic Jacksonville (FL), Mayo Clinic Rochester (MN), Columbia University Medical Center (NY), Kansas City VA Medical Center (MO). MGH on tämän monikeskustutkimuksen koordinoiva keskus. Tohtori G. Tearney toimii tutkimuksen sponsoritutkijana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Barrettin ruokatorven luonnollinen historia käyttämällä TCE:tä potilailla, joilla on diagnosoitu Barrettin ruokatorvi ja joille tehdään valvontaendoskopia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat kohteet
  • Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu BE ilman korkea-asteista dysplasiaa, limakalvonsisäistä adenokarsinoomaa tai ruokatorven adenokarsinoomaa, joka on vahvistettu endoskooppisella biopsialla,
  • Koehenkilöt, joilla on ollut tai tulee olemaan standardihoidon EGD 15 kuukauden sisällä
  • Koehenkilöillä ei saa olla kiinteää ruokaa vähintään 4 tuntia ennen toimenpidettä ja vain kirkkaita nesteitä 2 tuntia ennen toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut endoskooppinen ablaatio tai BE:n resektiohoito ilmoittautumiskäynnillä
  • Potilaat, joilla on ruokatorven fisteli ja/tai ruokatorven ahtaumat
  • Potilaat, jotka eivät pysty nielemään kapseleita
  • Itse ilmoittama raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen OFDI-kapselikuvaus

Osallistujat nielevät OFDI-kapselin ja kuvantaminen hankitaan OFDI-kuvausjärjestelmällä.

Interventio: "Tethered Capsule Endomicroscopy (TCE)" Barrettin ruokatorven kuvantaminen OFDI-kapselilla
Laite: Tethered Capsule Endomicroscopy (TCE)
Tethered Capsule Endomikroskopiaa käytetään Barrettin ruokatorven havaitsemiseen
Muut nimet:
  • OFDI-kapselikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barrettin ruokatorven luonnonhistoria sidotun kapselin endomikroskopian avulla
Aikaikkuna: 4 vuotta
Mittaamme Barrettin vaikutusalueen koon.
4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Mayo Clinic
Columbia University
National Institutes of Health (NIH)
Kansas City Veteran Affairs Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillermo Tearney, MD, PhD, MGH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-P000604
  • R01CA184102-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Barrettin ruokatorvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa