Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний с помощью Polypill среди участников группы Pars

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются наиболее распространенными причинами смерти и инвалидности в Иране, и на их долю приходится почти половина общей смертности иранцев. Поэтому профилактика сердечно-сосудистых заболеваний является главным приоритетом в странах с ограниченным бюджетом системы здравоохранения, таких как Иран.

От восьмидесяти семи до ста процентов пациентов, умирающих от сердечно-сосудистых заболеваний, имеют как минимум один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, модификация факторов риска может предотвратить смерть и является основным приоритетом. Комбинированная лекарственная терапия была предложена в качестве экономически эффективной меры для снижения модифицируемых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Было показано, что комбинированная медикаментозная терапия потенциально может снизить частоту ишемических сердечных приступов и инсультов на 88 и 80 процентов соответственно.

Исследование разработано как практическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Целью данного исследования является определение влияния фиксированной комбинации эналаприла или валсартана с гидрохлортиазидом, аторвастатином и ацетилсалициловой кислотой (PolyPill) на первичную и вторичную профилактику сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых иранцев старше 50 лет. Использовали две формы таблеток Полипилл. Первая лекарственная форма (Полипилл-Э) содержала 5 мг эналаприла. Если у участников появлялся кашель, обученный врач переводил их на Polypill-V, содержащий 40 мг валсартана вместо эналаприла.

Исследователи ранее тестировали ту же комбинацию в другом месте в Голестане, на северо-востоке Ирана. Результаты исследования были опубликованы в журнале Lancet. В текущем исследовании принимают участие участники группы Pars Cohort, бегущей в провинции Фарс на юге Ирана, в возрасте старше 50 лет. В общей сложности 4415 участников (91 кластер) были набраны в соответствии с критериями включения и исключения. Исследование состоит из двух частей:

2200 случайно выбранных участников получают таблетки PolyPill один раз в день и минимальный уход (который состоит из прямого обучения и брошюры о снижении сердечно-сосудистого риска).

2215 случайно выбранных участников получают только минимальную помощь, как описано выше.

Конечные точки включают основные сердечно-сосудистые события (MCVE).