Prevenção de doenças cardiovasculares com polipílula entre participantes da coorte Pars

As doenças cardiovasculares (DCVs) são as causas mais comuns de morte e incapacidade no Irã e representam quase metade da mortalidade por todas as causas nos iranianos. Portanto, a prevenção de doenças cardiovasculares é uma prioridade em países com orçamentos de sistema de saúde limitados, como o Irã.

Oitenta e sete a cem por cento dos pacientes que morrem de DCV têm pelo menos um fator de risco para doenças cardiovasculares. Portanto, a modificação do fator de risco pode prevenir a morte e é uma prioridade. A terapia medicamentosa combinada foi proposta como uma medida custo-efetiva para reduzir os fatores de risco modificáveis ​​para doenças cardiovasculares. Foi demonstrado que a terapia medicamentosa combinada pode potencialmente diminuir eventos cardíacos isquêmicos e acidentes vasculares cerebrais em 88 e 80 por cento, respectivamente.

O estudo foi concebido como um ensaio pragmático randomizado controlado. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de uma combinação de dose fixa de enalapril ou valsartan, com hidroclorotiazida, atorvastatina e ácido acetilsalicílico (PolyPill) na prevenção primária e secundária de doença cardiovascular em adultos iranianos com mais de 50 anos. Foram utilizadas duas formulações de comprimidos Polypill. A primeira formulação (Polypill-E) continha enalapril 5 mg. Se os participantes desenvolvessem tosse, eles eram trocados por um médico treinado para Polypill-V, contendo valsartan 40 mg em vez de enalapril.

Os investigadores testaram anteriormente a mesma combinação em um ambiente diferente em Golestan, nordeste do Irã. Os resultados do estudo foram publicados na revista Lancet. O estudo atual inscreve participantes da Pars Cohort correndo na província de Fars, sul do Irã, com idade acima de 50 anos. Um total de 4.415 participantes (91 clusters) foram recrutados seguindo critérios de inclusão e exclusão. O estudo compreende dois braços da seguinte forma:

2.200 participantes selecionados aleatoriamente recebem comprimidos PolyPill uma vez ao dia e cuidados mínimos (que consistem em educação direta e panfleto sobre redução do risco cardiovascular).

2.215 participantes selecionados aleatoriamente recebem apenas cuidados mínimos, conforme descrito acima.

Os endpoints incluem eventos cardiovasculares maiores (MCVE).