Forebygging av kardiovaskulær sykdom med polypiller blant deltakere i Pars-kohorten

Hjerte- og karsykdommer (CVDs) er de vanligste årsakene til død og funksjonshemming i Iran og står for nesten halvparten av dødeligheten av alle årsaker hos iranere. Derfor er forebygging av hjerte- og karsykdommer en topp prioritet i land med begrensede helsesystembudsjetter som Iran.

Åttisju til hundre prosent av pasienter som dør av hjerte- og karsykdommer har minst én risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Derfor kan modifikasjon av risikofaktorer forhindre død og er en hovedprioritet. Kombinasjonsbehandling har blitt foreslått som et kostnadseffektivt tiltak for å redusere modifiserbare risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer. Det er vist at kombinasjonsbehandling potensielt kan redusere iskemiske hjertehendelser og slag med henholdsvis 88 og 80 prosent.

Studien er designet som en pragmatisk klynge randomisert kontrollert studie. Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en fast dosekombinasjon av enten enalapril eller valsartan, med hydroklortiazid, atorvastatin og acetylsalisylsyre (PolyPill) på primær og sekundær forebygging av kardiovaskulær sykdom hos iranske voksne over 50 år. To formuleringer av Polypill-tabletter ble brukt. Den første formuleringen (Polypill-E) inneholdt enalapril 5 mg. Hvis deltakerne utviklet hoste, ble de byttet av en utdannet lege til Polypill-V, som inneholdt valsartan 40 mg i stedet for enalapril.

Etterforskerne har tidligere testet den samme kombinasjonen i en annen setting i Golestan, nordøst i Iran. Resultatene av studien ble publisert i Lancet. Den nåværende studien registrerer deltakere fra Pars Cohort som løper i Fars-provinsen, sør i Iran, over 50 år. Totalt 4415 deltakere (91 klynger) ble rekruttert etter inkluderings- og eksklusjonskriterier. Studien består av to armer som følger:

2200 tilfeldig utvalgte deltakere får PolyPill-tabletter én gang daglig og minimal pleie (som består av direkte opplæring og brosjyre om kardiovaskulær risikoreduksjon).

2215 tilfeldig utvalgte deltakere får kun minimal omsorg som beskrevet ovenfor.

Endepunkter inkluderer store kardiovaskulære hendelser (MCVE).