Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность домашней программы реабилитации по сравнению с программой электронного здравоохранения у пациентов с хронической болью в пояснице

20 сентября 2023 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Сравнение эффективности домашней программы реабилитации и программы электронного здравоохранения в отношении инвалидности, боли, страха перед движением, качества жизни и подвижности позвоночника у пациентов с хронической болью в пояснице.

Основная цель этого исследования — проанализировать эффективность программы реабилитации на дому по сравнению с программой электронного здравоохранения. Терапевтический подход будет заключаться в электроанальгезии и физических упражнениях у пациентов с хронической болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двойное слепое клиническое исследование будет проведено на выборке из 80 человек с хронической болью в пояснице. Пациенты получат 3 еженедельных сеанса электроанальгезии и программу упражнений в течение 8 недель, всего 24 сеанса. Цель состоит в том, чтобы проанализировать эффективность программы домашней реабилитации по сравнению с программой веб-платформы в отношении инвалидности, боли, боязни движения, качества жизни, сопротивления сгибателей туловища, поясничной подвижности при сгибании и мышечной электрической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Испания, 04120
        • University of Almeria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Боль в пояснице ≥ 3 месяцев.
  • Возраст от 30 до 67 лет.
  • Наберите ≥ 4 баллов по опроснику Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Не получает физиотерапию.

Критерий исключения:

  • Наличие поясничного стеноза.
  • Диагностика спондилолистеза.
  • Диагностика фибромиалгии.
  • Лечение кортикостероидами или пероральными препаратами в последние недели.
  • История хирургии позвоночника.
  • Противопоказание к обезболивающей электротерапии.
  • Ранее получали лечение электрической анальгезией или физическими упражнениями.
  • Заболевания центральной или периферической нервной системы.
  • Агорафобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашняя реабилитационная программа
Он заключается в программе домашней реабилитации. Пациенты получат электроанальгезию с помощью TENS и программу упражнений по методу Маккензи. На первом и втором сеансах пациенты будут проинструктированы о том, как использовать электроанальгезию и как выполнять упражнения. Затем пациенты будут проводить терапию дома. Пациенты будут проводить лечение 3 раза в неделю в течение 4 недель, всего 24 сеанса.
Другой: Домашняя программа реабилитации
Он состоит из программы домашней реабилитации с применением электроанальгезии и программы упражнений по методу Маккензи. Пациенты будут проинструктированы об использовании устройства TENS с использованием электродов 5x9 см на двустороннем паравертебральном уровне, пациентам с корешковой болью электроды будут размещены на пути пораженного нерва. Реализация упражнений будет осуществляться посредством применения протокола Маккези. Продолжительность будет такой же, как и при выполнении протокола Маккензи. Упражнения Маккензи предназначены для изменения внутренних периартикулярных компонентов позвоночника.
Активный компаратор: программа электронного здравоохранения
Он состоит в системе поддержки лечения хронической боли в пояснице на основе веб-технологий. Система может зарегистрировать субъекта и обеспечить лечение электроанальгезией и физическими упражнениями по методу Маккензи. Видеоприложения электроанальгезии и упражнений будут показаны пациентам, которые используют свой компьютер или мобильное устройство для доступа к платформе через Интернет. Лечение будет рекомендовано системой на основе базы данных, настроенной для применения электроанальгезии и упражнений Маккензи на основе диагноза по методу Маккензи. будет проводить лечение 3 раза в неделю, в течение 4 недель, всего 24 сеанса
Другой: программа электронного здравоохранения
Он состоит из программы реабилитации электронного здравоохранения через веб-платформу, выполняющую электроанальгезию, и программы упражнений по методу Маккензи. Пациенты будут проинструктированы об использовании устройства TENS с использованием электродов 5x9 см на двустороннем паравертебральном уровне, пациентам с корешковой болью электроды будут размещены на пути пораженного нерва. Реализация упражнений будет осуществляться посредством применения протокола Маккези. Продолжительность будет такой же, как и при выполнении протокола Маккензи. Упражнения Маккензи предназначены для изменения внутренних периартикулярных компонентов позвоночника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
Это заполняемый самостоятельно опросник, состоящий из 24 пунктов, отражающих ограничения в различных видах повседневной жизни, связанные с болью в пояснице, включая ходьбу, торговлю, сидение, лежание, одевание, сон, уход за собой и повседневную деятельность.
Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем подвижности поясничного отдела позвоночника.
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
Для количественной оценки поясничного сгибания используется угловой инклинометр (Fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute, Бразилия).
Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
Изменения по сравнению с исходным уровнем в поясничной электромиографии.
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
Степень электромиографической активации поясничной паравертебральной мускулатуры будет осуществляться с помощью набора электродов размерами 3х7, которые будут равномерно наложены в поясничной области от уровня позвоночника от L2 до L5.
Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
Изменение диапазона движений и поясничной сегментарной подвижности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
Эта переменная количественно определяется с помощью устройства SpinalMouse® (Phisiotech, Испания). Это электронное автоматизированное измерительное устройство, которое измеряет сагиттальную амплитуду движения позвоночника (ROM) и межсегментарные углы неинвазивным способом.
Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности. Освестри Idex инвалидности при болях в пояснице.
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев.
В нем 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью, каждый пункт имеет знаки препинания от 0 до 5 баллов.
Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев.
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем. Визуально-аналоговая шкала.
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
10-балльная числовая шкала боли (0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) оценивает интенсивность боли.
Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем страха перед движением. Тампская шкала кинезиофобии.
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
Это опросник из 17 пунктов, который измеряет боязнь движения и (повторной) травмы.
Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем. SF-36 Анкета здоровья.
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
. Оценки опросника здоровья SF-36 варьируются от 0 до 100% и указывают на самооценку качества жизни, связанного со здоровьем.
Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
Отличие от теста Маккуэйда.
Временное ограничение: Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев
Он измеряет изометрическую выносливость мышц, сгибающих туловище.
Исходно, через 8 недель и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Almeria

Соавторы

Funding: Junta de Andalucía

Следователи

  • Главный следователь: Adelaida María Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CFS/apg

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Домашняя программа реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться