Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett hemrehabiliteringsprogram kontra ett e-hälsoprogram hos patienter med kronisk ländryggssmärta

20 september 2023 uppdaterad av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Jämförelse av effektiviteten av ett hemrehabiliteringsprogram vs ett e-Healt-program om funktionshinder, smärta, rädsla för rörelse, livskvalitet och ryggradsrörlighet hos patienter med kronisk ländryggssmärta.

Huvudsyftet med denna studie är att analysera effektiviteten av ett hemrehabiliteringsprogram kontra ett e-hälsoprogram. Terapeutisk metod kommer att vara genom elektroanalgesi och träning av patienter med kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En dubbelblind klinisk prövning kommer att utvecklas i ett urval av 80 försökspersoner med kronisk ländryggssmärta. Patienterna kommer att få 3 sessioner med elektroanalgesi i veckan och ett träningsprogram under 8 veckor, totalt 24 sessioner. Syftet är att analysera effektiviteten av ett hemrehabiliteringsprogram kontra ett webbplattformsprogram för funktionshinder, smärta, rädsla för rörelse, livskvalitet, motstånd i bålböjarna, ländryggsrörlighet vid flexion och muskelelektrisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Spanien, 04120
        • University of Almeria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ländryggssmärta ≥ 3 månader.
  • Ålder mellan 30 och 67 år.
  • Få ≥ 4 poäng på Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Att inte få sjukgymnastik.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av lumbal stenos.
  • Diagnos av spondylolistes.
  • Diagnos av fibromyalgi.
  • Behandling med kortikosteroider eller oral medicin de senaste veckorna.
  • Historien om ryggradskirurgi.
  • Kontraindikation för analgetisk elterapi.
  • Har tidigare fått behandling av elektrisk analgesi eller träning.
  • Sjukdom i centrala eller perifera nervsystemet.
  • Agorafobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemrehabiliteringsprogram
Den består av ett hemrehabiliteringsprogram. Patienterna kommer att få elektroanalgesi med TENS och ett träningsprogram enligt McKenzie-metoden. Vid första och andra sessionen kommer patienter att instrueras om hur man använder elektroanalgesi och hur man utför övningarna. Därefter kommer patienterna att utföra terapin hemma. Patienterna kommer att utföra behandlingen 3 gånger per vecka, under 4 veckor, med totalt 24 sessioner
Övrig: Hemrehabiliteringsprogram
Den består av ett hemrehabiliteringsprogram som utför elektroanalgesi och ett träningsprogram enligt Mckenzie-metoden. Patienterna kommer att instrueras i användningen av TENS-enheten med hjälp av 5x9 cm elektroder på den bilaterala paravertebrala nivån, de patienter som uppvisar radikulär smärta, kommer elektroderna att placeras i banan för den drabbade nerven. Förverkligandet av övningar kommer att ske genom tillämpning av ett Mckezie-protokoll. Varaktigheten kommer att vara densamma som den som användes för att utföra Mckenzie-protokollet. Mckenzie övningar är utformade för att göra förändringar i de inre komponenterna periarticular av ryggraden.
Aktiv komparator: e-hälsoprogram
Den består av ett stödsystem för behandling av kronisk ländryggssmärta baserat på webbteknologier. Systemet kan registrera en patient och ge en behandling av elektroanalgesi och träning genom Mckenzie-metoden. Videoapplikationer av elektroanalgesi och övningar kommer att visas för patienter som använder sin dator eller mobila enhet för att komma åt plattformen via Internet. Behandlingarna kommer att rekommenderas av systemet baserat på databasen som är konfigurerad för att rymma tillämpningen av elektroanalgesi och McKenzie-övningar baserat på diagnosen enligt McKenzie-metoden.patienter kommer att utföra behandlingen 3 gånger per vecka, under 4 veckor, med totalt 24 sessioner
Övrig: e-hälsoprogram
Den består av ett e-hälsa-rehabiliteringsprogram genom en webbplattform som utför elektroanalgesi och ett träningsprogram enligt Mckenzie-metoden. Patienterna kommer att instrueras i användningen av TENS-enheten med hjälp av 5x9 cm elektroder på den bilaterala paravertebrala nivån, de patienter som uppvisar radikulär smärta, kommer elektroderna att placeras i banan för den drabbade nerven. Förverkligandet av övningar kommer att ske genom tillämpning av ett Mckezie-protokoll. Varaktigheten kommer att vara densamma som den som användes för att utföra Mckenzie-protokollet. Mckenzie övningar är utformade för att göra förändringar i de inre komponenterna periarticular av ryggraden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ).
Tidsram: Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
Detta är ett självrapporterat frågeformulär som består av 24 artiklar som återspeglar begränsningar i olika aktiviteter i det dagliga livet som tillskrivs ländryggssmärta, inklusive att gå, hänga, sitta, ligga ner, klä på sig, sova, egenvård och dagliga aktiviteter.
Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i ländryggsrörlighetsflexion.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
För kvantifiering av lumbalflexion används en vinkelinklinometer (Fleximeter UM 8320-3 RJ Code Research Institute, Brasilien).
Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
Förändringar från baslinjen i lumbar elektromyografi.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
Graden av elektromyografisk aktivering av den lumbala paravertebrala muskulaturen kommer att utföras genom att använda en uppsättning elektroder med 3x7 dimensioner som kommer att appliceras enhetligt i ländryggen från ryggradsnivån från L2 till L5.
Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
Förändring från baslina i rörelseomfång och ländryggssegmentell rörlighet
Tidsram: Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
Denna variabel kvantifieras med hjälp av SpinalMouse ® -enheten (Phisiotech, Spanien). Det är en elektronisk datorstödd mätanordning som mäter sagittal spinal rörelseamplitud (ROM) och intersegmentella vinklar på ett icke-invasivt sätt.
Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
Förändring från baslinjen i funktionshinder. Oswestry Ländryggssmärta Handikapp Idex.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader.
Den har 10 föremål kopplade till aktiviteter i det dagliga livet, varje punkt har en poängsättning från 0 till 5 poäng.
Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader.
Förändring från baslinjen i smärtintensitet. Visuell analog skala.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
En 10-punkts numerisk smärtskala (0: ingen smärta, 10: maximal smärta) bedömer smärtintensiteten
Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
Ändring från baslinjen i Fear of Movement. Tampa Skala av kinesiofobi.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
Är ett frågeformulär på 17 punkter som mäter rädsla för rörelse och (åter)skador.
Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
Förändring från baslinjen på livskvalitet. SF-36 Hälsoenkät.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
. SF-36 Hälsoenkätpoäng varierar från 0 till 100 % och indikerar den självupplevda hälsorelaterade livskvaliteten.
Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
Byte från Mcquade Test.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader
Den mäter den isometriska uthålligheten hos bålböjningsmusklerna.
Vid baslinjen, vid 8 veckor och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Samarbetspartners

Funding: Junta de Andalucía

Utredare

  • Huvudutredare: Adelaida María Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (Faktisk)

19 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CFS/apg

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Hemrehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera