CYCLE: рандомизированное клиническое исследование ранней езды на велосипеде в постели для пациентов с искусственной вентиляцией легких (CYCLE)
1 мая 2024 г. обновлено: McMaster University
CYCLE RCT: Международное, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование ранней езды на велосипеде в постели для пациентов с искусственной вентиляцией легких
Пациенты, выжившие в критическом состоянии, обычно испытывают длительные физические и психологические нарушения, которые часто истощают силы.
Реабилитационные вмешательства, начатые в отделении интенсивной терапии, могут снизить эту заболеваемость.
Езда на велосипеде в постели, при котором используется специальный велосипед, который прикрепляется к больничной койке, позволяет тяжелобольным пациентам, находящимся на искусственной вентиляции легких (МВ), мягко разминать ноги, находясь в отделении интенсивной терапии.
Основная цель этого исследования - определить, быстрее ли выздоравливают взрослые с критическими заболеваниями МК, если они получают раннюю велоэргометрию в постели, чем если бы они этого не делали.
Другая цель состоит в том, чтобы определить, является ли езда на велосипеде в постели экономически эффективным вмешательством.
В исследование будут включены 360 пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии и получающих ИВЛ.
После информированного согласия пациенты будут рандомизированы либо на (1) раннюю езду на велосипеде в постели и обычную физиотерапию, либо (2) только на обычную физиотерапию.
Сила и физические функции пациентов будут измеряться на протяжении всего исследования.
Если ранняя езда на велосипеде в постели во время критического состояния улучшит краткосрочные физические и функциональные результаты, это может ускорить выздоровление и снизить длительную нетрудоспособность у выживших в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Выжившим после критического заболевания предстоит долгий путь физического, когнитивного и психологического восстановления. Хотя достижения в области медицины снизили смертность от критических заболеваний, выживание часто сопряжено со значительными долгосрочными осложнениями и социальными издержками. Через 1 год наблюдения ~ 35% выживших в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) имели 6-минутную дистанцию ходьбы ниже нормы, и ~ 50% не вернулись к работе. Реабилитационные вмешательства, начатые в отделении интенсивной терапии, могут снизить эту заболеваемость. Велоспорт в постели — это новая технология, которая может помочь пациентам в критическом состоянии, находящимся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), очень рано начать выполнять упражнения для предотвращения или ослабления мышечной слабости. Пациенты на ИВЛ обычно получают длительный постельный режим и часто воспринимаются как «слишком больные» для физиотерапевтических (ФТ) вмешательств. Однако консенсус экспертов и наша предыдущая многоцентровая пилотная работа позволяют предположить, что эти вмешательства безопасны. В рамках РКИ CYCLE будет оцениваться, улучшает ли ранняя езда на велосипеде в постели по сравнению с обычными вмешательствами PT результаты, о которых сообщают пациенты.
Цели:
- ЦИКЛ РКИ: чтобы определить, улучшает ли ранняя езда на велосипеде в постели и рутинная ПТ по сравнению с обычной ПТ только у взрослых в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких, первичный результат физической функции через 3 дня после выписки из отделения интенсивной терапии и вторичные результаты силы, физической функции, слабости, психологическое расстройство, качество жизни, смертность и обращение за медицинской помощью.
- Экономическая оценка: определить экономическую эффективность езды на велосипеде и плановой физкультуры по сравнению с рутинной физкультурой отдельно у взрослых в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Дизайн: скрытое открытое РКИ с участием 360 пациентов со слепой оценкой исходов.
Популяция: Критически больные взрослые, получающие ИВЛ в медико-хирургическом отделении интенсивной терапии.
Методы. После получения информированного согласия пациенты будут рандомизированы для получения 30-минутной езды на велосипеде в день, 5 дней в неделю и обычных PT-вмешательств или только рутинных PT-вмешательств. Оценщики, не осведомленные о назначении лечения, будут измерять первичный результат физической функции пациентов через 3 дня после отделения интенсивной терапии. Вторичные исходы будут измеряться при пробуждении в отделении интенсивной терапии, выписке из отделения интенсивной терапии, через 3 дня после пребывания в отделении интенсивной терапии, при выписке из больницы и через 90 дней после зачисления.
Актуальность: к 2026 году спрос на услуги интенсивной терапии, по оценкам, увеличится на 40%, и больше выживших будут подвергаться риску инвалидности после пребывания в отделении интенсивной терапии. Если ранняя езда на велосипеде во время критического состояния улучшит краткосрочные физические и функциональные результаты, это может ускорить выздоровление и снизить длительную нетрудоспособность у выживших в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Austin Health - Austin Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Канада, N3R 1G9
- Brant Community Healthcare System - Brantford General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
St. Catharines, Ontario, Канада, L2S 0A9
- Niagara Health System - St. Catharines Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
- Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches - Hôtel-Dieu de Lévis
-
Montréal, Quebec, Канада, H4J 1C5
- Centre Integre Universitaire de Sante et de Services Sociaux du Nord-de-L'Ile-de-Montreal - Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Centre
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента ≥ 18 лет
- Пациент находится на инвазивной искусственной вентиляции легких ≤ 4 дней
- Ожидается дополнительное 2-дневное пребывание в отделении интенсивной терапии
- Способность самостоятельно передвигаться (с вспомогательной походкой или без нее) на догоспитальном этапе
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии ≤ 7 дней
Критерий исключения:
- Догоспитальная неспособность выполнять простые команды на местном языке в начале исследования
- Острые состояния, нарушающие способность к езде на велосипеде
- Острая доказанная или подозреваемая центральная или периферическая нервно-мышечная слабость
- Временный кардиостимулятор (внутренний или внешний)
- Ожидаемая госпитальная летальность ≥ 90%
- Оборудование не соответствует размерам тела пациента
- Паллиативные цели лечения
- Беременность
- Специфическое хирургическое исключение, как это предусмотрено хирургическим вмешательством или бригадой интенсивной терапии.
- Врач отказывается
- Освобождение от езды на велосипеде не разрешено в течение первых 4 дней искусственной вентиляции легких
- Пациент уже может маршировать на месте во время скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Циклоэргометр в постели + обычная физкультура
Пациенты будут получать 30 минут езды на велосипеде в постели один раз в день, 5 дней в неделю, пока они остаются в отделении интенсивной терапии, максимум до 28 дней.
Они также получат обычную физиотерапию.
|
Физиотерапевты поместят ноги пациента в специализированный велоэргометр, позволяющий выполнять мягкие упражнения для ног.
Упражнение может выполняться в пассивном, активном или активном режиме.
Другие имена:
Включает в себя, в зависимости от бодрствования и медицинской стабильности пациента, мероприятия по поддержанию или увеличению диапазона движений и силы конечностей, подвижности в постели и вне постели, передвижение и помощь в оптимизации просвета дыхательных путей и дыхательной функции.
|
|
Активный компаратор: Обычная физкультура
Пациенты будут получать обычные физиотерапевтические вмешательства в соответствии с текущей институциональной практикой.
|
Включает в себя, в зависимости от бодрствования и медицинской стабильности пациента, мероприятия по поддержанию или увеличению диапазона движений и силы конечностей, подвижности в постели и вне постели, передвижение и помощь в оптимизации просвета дыхательных путей и дыхательной функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест физических функций для пациентов с оценкой ICU (PFIT-s)
Временное ограничение: Через 3 дня после выписки из ОРИТ
|
Пациенты выполняют 4 действия: сила рук и ног, способность стоять и частота шагов.
Баллы варьируются от 0 до 10, чем выше балл, тем лучше функция.
|
Через 3 дня после выписки из ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Пробуждение в отделении интенсивной терапии, примерно через 6 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; через 3 дня после выписки из ОРИТ; Выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Мануальное мышечное тестирование с использованием шкалы Совета медицинских исследований (MRC).
Пациент прилагает усилие против сопротивления исследователя.
Каждая мышца оценивается по 6-балльной шкале (0 = отсутствие сокращения, 5 = сокращение поддерживается при максимальном сопротивлении).
Баллы варьируются от 0 до 60, чем выше балл, тем выше сила.
|
Пробуждение в отделении интенсивной терапии, примерно через 6 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; через 3 дня после выписки из ОРИТ; Выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
|
30 секунд сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: Пробуждение в отделении интенсивной терапии, примерно через 6 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; через 3 дня после выписки из ОРИТ; Выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Пациент выполняет максимально возможное количество повторений «сесть и встать» за 30 секунд.
Общее количество повторений записывается как оценка пациента.
Более высокие повторения представляют лучшую функцию.
|
Пробуждение в отделении интенсивной терапии, примерно через 6 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; через 3 дня после выписки из ОРИТ; Выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
|
Тест двухминутной ходьбы
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; через 3 дня после выписки из ОРИТ; Выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Максимальное расстояние, пройденное за 2 минуты, измеряется в метрах по непрерывной шкале.
|
Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; через 3 дня после выписки из ОРИТ; Выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
|
Функциональная шкала, сообщаемая пациентом-ОИТ (PRFS-ОИТ)
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; через 3 месяца после регистрации
|
Оценивает восприятие пациентом своей физической функции.
Пациенты оценивают свою способность выполнять 6 двигательных действий по шкале от 0 до 10 (0 = не в состоянии выполнять действия, 10 = в состоянии выполнять действия на том же уровне, что и до поступления в отделение интенсивной терапии).
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы представляют лучшую функцию.
|
Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; через 3 месяца после регистрации
|
|
Шкала ежедневной активности Каца (ADL)
Временное ограничение: Базовый уровень; Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Оценивает способность пациента выполнять 6 задач: купание, одевание, туалет, кормление, воздержание и подвижность в постели.
Оценщик оценивает, является ли пациент зависимым или независимым, в соответствии с заранее определенными критериями.
Баллы варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы представляют лучшую функцию.
|
Базовый уровень; Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Шкала клинической слабости
Временное ограничение: Базовый уровень; выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
Пациенты ранжируются по шкале от 1 до 9 в зависимости от степени слабости на основании клинических описаний (1 = очень здоров, 9 = неизлечимо болен).
|
Базовый уровень; выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии
|
|
Инструмент психологической оценки интенсивной терапии (IPAT)
Временное ограничение: После оценки пробуждения в ОИТ, примерно через 7 дней после поступления в ОИТ.
|
Пациенты отвечают на 10 вопросов, связанных с психологическим дистрессом, связанным с реанимацией.
Баллы варьируются от 0 до 20, при этом 7 баллов и выше указывают на то, что пациент подвержен риску психологической заболеваемости в будущем.
|
После оценки пробуждения в ОИТ, примерно через 7 дней после поступления в ОИТ.
|
|
Годы жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Мера результатов в отношении здоровья для экономической оценки, которая включает влияние вмешательства как на количество, так и на качество жизни.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Смертность
Временное ограничение: От поступления на учебу до 3 месяцев после зачисления
|
Смерть в отделении интенсивной терапии, больнице или после выписки.
|
От поступления на учебу до 3 месяцев после зачисления
|
|
Место выписки из больницы
Временное ограничение: Выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Для выживших: дом, стационарная реабилитация, другая больница, уход за хроническими больными, дом престарелых, дом престарелых.
|
Выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: От поступления на учебу до 3 месяцев после зачисления
|
Включает посещения отделения неотложной помощи и госпитализации, посещения семейного врача, посещения специалистов и амбулаторные клиники, другие профессиональные услуги здравоохранения.
|
От поступления на учебу до 3 месяцев после зачисления
|
|
Вмешательство и расходы на здравоохранение
Временное ограничение: От поступления на учебу до 3 месяцев после зачисления
|
Включает посещения отделения неотложной помощи и госпитализации, посещения семейного врача, посещения специалистов и амбулаторные клиники, вспомогательные устройства, ремонт и модификации, другие профессиональные услуги здравоохранения, статус занятости и свободное от работы время, помощь других.
|
От поступления на учебу до 3 месяцев после зачисления
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Пациент отвечает на 14 вопросов, связанных с тревогой и депрессией.
Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокий балл указывает на более сильный дистресс.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Тест физических функций для пациентов отделения интенсивной терапии (PFIT-s)
Временное ограничение: Пробуждение в отделении интенсивной терапии, примерно через 6 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; Выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Пациенты выполняют 4 упражнения: силу рук и ног, способность стоять и частоту шагов.
Баллы варьируются от 0 до 10, более высокие баллы = лучшая функция.
|
Пробуждение в отделении интенсивной терапии, примерно через 6 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; Выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
|
Продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: От поступления в исследование до выписки из отделения интенсивной терапии примерно 10 дней.
|
Продолжительность инвазивной искусственной вентиляции легких
|
От поступления в исследование до выписки из отделения интенсивной терапии примерно 10 дней.
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: От поступления в больницу до выписки из отделения интенсивной терапии (около 14 дней) и выписки из больницы (около 21 дня)
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице
|
От поступления в больницу до выписки из отделения интенсивной терапии (около 14 дней) и выписки из больницы (около 21 дня)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем - EuroQol-5D-5L и визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; 3 месяца после регистрации
|
Инструмент для самостоятельного заполнения, основанный на предпочтениях, из пяти вопросов для измерения мобильности, ухода за собой, обычной деятельности, боли и тревоги/депрессии, а также глобальной оценки здоровья по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Для каждого параметра участник выбирает 1 из 5 уровней, которые лучше всего описывают его состояние здоровья в этот день: «нет проблем» (1), «легкая» (2), «умеренная» (3), «тяжелая» (4) или «невозможно/крайне» (5).
ВАШ представляет собой оценку участниками своего здоровья по шкале от 0 «худшее здоровье, которое вы можете себе представить» до 100 «самое лучшее здоровье, которое вы можете себе представить».
|
Выписка из отделения интенсивной терапии примерно через 12 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; выписка из больницы примерно через 28 дней после поступления в отделение интенсивной терапии; 3 месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle Kho, PT, PhD, McMaster University School of Rehabilitation Science
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reid JC, Molloy A, Strong G, Kelly L, O'Grady H, Cook D, Archambault PM, Ball I, Berney S, Burns KEA, D'Aragon F, Duan E, English SW, Lamontagne F, Pastva AM, Rochwerg B, Seely AJE, Serri K, Tsang JLY, Verceles AC, Reeve B, Fox-Robichaud A, Muscedere J, Herridge M, Thabane L, Kho ME; CYCLE Investigators. Research interrupted: applying the CONSERVE 2021 Statement to a randomized trial of rehabilitation during critical illness affected by the COVID-19 pandemic. Trials. 2022 Sep 2;23(1):735. doi: 10.1186/s13063-022-06640-y.
- Kho ME, Reid J, Molloy AJ, Herridge MS, Seely AJ, Rudkowski JC, Buckingham L, Heels-Ansdell D, Karachi T, Fox-Robichaud A, Ball IM, Burns KEA, Pellizzari JR, Farley C, Berney S, Pastva AM, Rochwerg B, D'Aragon F, Lamontagne F, Duan EH, Tsang JLY, Archambault P, English SW, Muscedere J, Serri K, Tarride JE, Mehta S, Verceles AC, Reeve B, O'Grady H, Kelly L, Strong G, Hurd AH, Thabane L, Cook DJ; CYCLE Investigators and the Canadian Critical Care Trials Group. Critical Care Cycling to Improve Lower Extremity Strength (CYCLE): protocol for an international, multicentre randomised clinical trial of early in-bed cycling for mechanically ventilated patients. BMJ Open. 2023 Jun 23;13(6):e075685. doi: 10.1136/bmjopen-2023-075685.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 мая 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CYCLE RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .