SYKLI: Satunnaistettu kliininen koe varhaisesta vuodepyöräilystä mekaanisesti ventiloiduille potilaille (CYCLE)
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: McMaster University
CYCLE RCT: kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus varhaisesta vuodepyöräilystä mekaanisesti ventiloiduille potilaille
Kriittisestä sairaudesta selviytyneet potilaat kokevat yleensä pitkäaikaisia fyysisiä ja psyykkisiä vammoja, jotka ovat usein heikentäviä.
Tehoosastolla aloitetut kuntoutustoimenpiteet voivat vähentää tätä sairastuvuutta.
Sängyssä pyöräily, jossa käytetään erityistä sairaalasänkyyn kiinnitettävää polkupyörää, mahdollistaa kriittisesti sairaiden potilaiden, joilla on koneellinen ventilaatio (MV), harjoitella varovasti jalkojaan teho-osastolla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, toipuvatko kriittisesti sairaat MV-aikuiset nopeammin, jos he saavat aikaisin sänkypyöräilyä, kuin jos he eivät.
Toinen tavoite on selvittää, onko vuoteessa pyöräily kustannustehokas toimenpide.
Tutkimukseen otetaan mukaan 360 teho-osastolle otettua ja MV:tä saavaa potilasta.
Tietoisen suostumuksen saatuaan potilaat satunnaistetaan joko (1) varhaiseen vuodepyöräilyyn ja rutiinifysioterapiaan tai (2) yksinomaan rutiinifysioterapiaan.
Potilaiden voimaa ja fyysistä toimintakykyä mitataan koko tutkimuksen ajan.
Jos varhainen vuodepyöräily kriittisen sairauden aikana parantaa lyhytaikaisia fyysisiä ja toiminnallisia tuloksia, se voi nopeuttaa toipumista ja vähentää pitkäaikaista työkyvyttömyyttä teho-osastolla eloonjääneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Kriittisestä sairaudesta selviytyneillä on pitkä tie fyysiseen, kognitiiviseen ja psyykkiseen toipumiseen. Vaikka lääketieteen kehitys on vähentänyt kriittisten sairauksien kuolleisuutta, selviytymiseen liittyy usein huomattavia pitkäaikaisia sairastuvuutta ja yhteiskunnallisia kustannuksia. Yhden vuoden seurannassa ~35 %:lla tehohoitoyksikön (ICU) eloonjääneistä oli normaalia pienempi 6 minuutin kävelymatka, ja ~50 % ei ollut palannut töihin. Tehoosastolla aloitetut kuntoutustoimenpiteet voivat vähentää tätä sairastuvuutta. Sängyssä pyöräily on uusi tekniikka, joka voi auttaa kriittisesti sairaita, koneellisesti ventiloituja (MV) potilaita saamaan liikuntaa hyvin varhaisessa vaiheessa lihasheikkouden ehkäisemiseksi tai lieventämiseksi. MV-potilaat saavat tyypillisesti pidennetyn vuodepaikan, ja heidät pidetään usein "liian sairaina" fysioterapiaan (PT). Asiantuntijoiden konsensus ja aikaisempi monikeskuspilottityömme viittaavat kuitenkin siihen, että nämä toimet ovat turvallisia. CYCLE RCT arvioi, parantaako varhainen vuodepyöräily verrattuna tavallisiin PT-interventioihin potilaiden raportoimia tuloksia.
Tavoitteet:
- CYCLE RCT: Sen määrittämiseksi, parantavatko mekaanisesti ventiloidut aikuiset kriittisesti sairaiden varhainen vuodepyöräily ja rutiini PT verrattuna rutiiniin PT yksinään fyysisen toimintakyvyn ensisijaista tulosta 3 päivän kuluttua teho-osastolta kotiutuksen jälkeen ja toissijaisia seurauksia, kuten voimaa, fyysistä toimintakykyä, heikkoutta, henkinen ahdistus, elämänlaatu, kuolleisuus ja terveydenhuollon käyttö.
- Taloudellinen arviointi: Määrittää pyöräilyn ja rutiininomaisen PT:n kustannustehokkuuden verrattuna pelkkään rutiininomaiseen PT:hen kriittisesti sairaiden, mekaanisesti ventiloitujen aikuisten keskuudessa.
Suunnittelu: 360 potilaan piilotettu avoin RCT, jossa on sokkotulosten arviointi
Väestö: Kriittisesti sairaat aikuiset, jotka saavat MV:tä lääketieteellis-kirurgisessa teho-osastossa
Menetelmät: Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan pyöräilyä 30 minuuttia/päivä, 5 päivää viikossa ja rutiininomaisia PT-toimenpiteitä tai rutiini-PT-toimenpiteitä yksinään. Arvioijat, jotka ovat sokeutuneet hoidon jakamiseen, mittaavat potilaiden fyysisen toiminnan ensisijaisen tuloksen 3 päivän kuluttua teho-hoidon jälkeen. Toissijaiset tulokset mitataan teho-osastolle heräämisen, tehoosaston kotiutumisen, 3 päivää teho-osaston jälkeen, sairaalasta kotiutumisen ja 90 päivän kuluttua ilmoittautumisen jälkeen.
Relevanssi: Vuoteen 2026 mennessä tehohoitopalvelujen kysynnän arvioidaan kasvavan 40 %, ja useammat eloonjääneet ovat vaarassa saada teho-osaston jälkeisen vamman. Jos varhainen pyöräily kriittisen sairauden aikana parantaa lyhytaikaisia fyysisiä ja toiminnallisia tuloksia, se voi nopeuttaa toipumista ja vähentää pitkäaikaista työkyvyttömyyttä teho-osastolla selviytyneillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle Kho, PT, PhD
- Puhelinnumero: 28221 905-525-9140
- Sähköposti: khome@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health - Austin Hospital
-
-
-
-
Ontario
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3R 1G9
- Brant Community Healthcare System - Brantford General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences - Hamilton General Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre - Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 0A9
- Niagara Health System - St. Catharines Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches - Hôtel-Dieu de Lévis
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Centre Integre Universitaire de Sante et de Services Sociaux du Nord-de-L'Ile-de-Montreal - Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Integre Universitaire de Sante et de services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Centre
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on ≥ 18-vuotias
- Potilasta ventiloidaan invasiivisesti mekaanisesti ≤ 4 päivää
- Odotettu ylimääräinen 2 päivän tehohoitojakso
- Kyky liikkua itsenäisesti (kävelytuen kanssa tai ilman) ennen sairaalaa
- ICU-oleskelun kesto ≤ 7 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalaa edeltävä kyvyttömyys noudattaa yksinkertaisia komentoja paikallisella kielellä lähtötilanteessa
- Akuutit olosuhteet, jotka heikentävät kykyä vastaanottaa pyöräilyä
- Akuutti todettu tai epäilty keskus- tai perifeerinen hermolihasheikkous
- Väliaikainen sydämentahdistin (sisäinen tai ulkoinen)
- Odotettu sairaalakuolleisuus ≥ 90 %
- Laitteet eivät sovi potilaan kehon mittoihin
- Palliatiiviset hoidon tavoitteet
- Raskaus
- Erityinen kirurginen poissulkeminen leikkauksen tai teho-osaston tiimin määräämänä
- Lääkäri kieltäytyy
- Pyöräilyvapautta ei ratkaistu mekaanisen ilmanvaihdon neljän ensimmäisen päivän aikana
- Potilas pystyy jo marssimaan paikalle seulontaan mennessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuoteen sisäinen sykliergometri + rutiini-PT
Potilaat saavat 30 minuuttia vuodepyöräilyä kerran päivässä, 5 päivänä viikossa, samalla kun he ovat teho-osastolla, enintään 28 päivää.
He saavat myös rutiininomaista fysioterapiaa.
|
Fysioterapeutit sijoittavat potilaan jalat erikoistuneeseen vuodeergometriin, joka mahdollistaa kevyen jalkaharjoituksen.
Harjoittelu voidaan suorittaa passiivisessa, aktiivisessa avustetussa tai aktiivisessa tilassa.
Muut nimet:
Sisältää potilaan valppauteen ja lääketieteelliseen vakauteen perustuvat toiminnot, joilla ylläpidetään tai lisätään raajan liikelaajuutta ja voimaa, liikkuvuutta sängyssä ja sen ulkopuolella, liikkumista sekä apua hengitysteiden puhdistuman ja hengitystoiminnan optimoinnissa.
|
|
Active Comparator: Rutiini PT
Potilaat saavat rutiininomaisia fysioterapiatoimenpiteitä nykyisen laitoskäytännön mukaan
|
Sisältää potilaan valppauteen ja lääketieteelliseen vakauteen perustuvat toiminnot, joilla ylläpidetään tai lisätään raajan liikelaajuutta ja voimaa, liikkuvuutta sängyssä ja sen ulkopuolella, liikkumista sekä apua hengitysteiden puhdistuman ja hengitystoiminnan optimoinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toimintatesti ICU-pisteytteille (PFIT-testit)
Aikaikkuna: 3 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Potilaat suorittavat 4 toimintoa: käsien ja jalkojen vahvuus, kyky seistä ja askelnopeus.
Pisteet vaihtelevat 0–10, korkeammat pisteet = parempi toiminta.
|
3 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toimintatesti ICU-pisteytteille (PFIT-testit)
Aikaikkuna: Teho-osaston herääminen, noin 6 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; 3 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen; Kotiuttaminen sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Potilaat suorittavat 4 toimintoa: käsien ja jalkojen vahvuus, kyky seistä ja askelnopeus.
Pisteet vaihtelevat 0–10, korkeammat pisteet = parempi toiminta.
|
Teho-osaston herääminen, noin 6 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; 3 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen; Kotiuttaminen sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Teho-osaston herääminen, noin 6 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; 3 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen; Kotiuttaminen sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Manuaalinen lihastestaus Medical Research Councilin (MRC) asteikolla.
Potilas kohdistaa voimaa tutkijan vastusta vastaan.
Jokainen lihas arvioidaan 6 pisteen asteikolla (0 = ei supistumista, 5 = supistuminen jatkuu maksimaalista vastusta vastaan).
Pisteet vaihtelevat 0-60, korkeammat pisteet = parempi vahvuus.
|
Teho-osaston herääminen, noin 6 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; 3 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen; Kotiuttaminen sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
30 sekuntia istumasta seisomaan
Aikaikkuna: Teho-osaston herääminen, noin 6 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; 3 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen; Kotiuttaminen sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Potilas suorittaa mahdollisimman monta istumaan seisomaan toistoa 30 sekunnissa.
Toistojen kokonaismäärä kirjataan potilaan pistemääräksi.
Suuremmat toistot edustavat parempaa toimintaa.
|
Teho-osaston herääminen, noin 6 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; 3 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen; Kotiuttaminen sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Kahden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; 3 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen; Kotiuttaminen sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Suurin kävelty matka kahdessa minuutissa mitattuna metreinä jatkuvalla asteikolla.
|
Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; 3 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen; Kotiuttaminen sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Potilaan ilmoittama toiminnallinen asteikko-ICU (PRFS-ICU)
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi potilaan käsitystä fyysisestä toiminnastaan.
Potilaat arvioivat kykynsä suorittaa 6 liikkuvuustoimintoa asteikolla 0-10 (0 = ei pysty suorittamaan toimintaa, 10 = kykenee suorittamaan toimintaa samalla tasolla kuin ennen tehohoitoon tuloa).
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
|
Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Katz Activities of Daily Living (ADL) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Arvioi potilaan kyvyn suorittaa kuusi tehtävää: kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käynti, ruokinta, pidätyskyky ja sängyn liikkuvuus.
Arvioija arvioi, onko potilas riippuvainen vai riippumaton ennalta määriteltyjen kriteerien mukaan.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso; Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Clinical Frailty Scale
Aikaikkuna: Perustaso; sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Potilaat luokitellaan asteikolla 1-9 haurauden tason mukaan kliinisen kuvauksen perusteella (1 = erittäin hyväkuntoinen, 9 = parantumattomasti sairas).
|
Perustaso; sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Tehohoidon psykologinen arviointityökalu (IPAT)
Aikaikkuna: Tehoosaston heräämisen arvioinnin jälkeen, noin 7 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Potilaat vastaavat 10 kysymykseen, jotka liittyvät tehohoitoon liittyvään psyykkiseen ahdistukseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–20, ja pisteet 7 tai enemmän osoittavat potilasta, jolla on riski saada psyykkistä sairastuvuutta tulevaisuudessa.
|
Tehoosaston heräämisen arvioinnin jälkeen, noin 7 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - EuroQol-5D-5L
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Viiden kysymyksen itsehallinnollinen, mieltymyksiin perustuva mittari liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun ja ahdistuneisuuden/masennusten mittaamiseen sekä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) globaali terveyden arviointi.
Osallistuja valitsee kullekin ulottuvuudelle yhden viidestä tasosta, joka kuvaa hänen terveyttään parhaiten kyseisenä päivänä: "ei ongelmia" (1), "lievä" (2), "kohtalainen" (3), "vaikea" (4) tai "unable/extreme" (5).
VAS on osallistujan arvio terveydentilastaan asteikolla 0 "pahin terveys, jonka voit kuvitella" - 100 "paras terveys, jonka voit kuvitella".
|
Tehoosaston kotiuttaminen, noin 12 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen; 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Laatumukautetut elinvuodet (QALY)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Taloudellisen arvioinnin terveystulosten mitta, joka sisältää toimenpiteen vaikutuksen sekä elämän määrään että laatuun.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintoihin pääsystä 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuolema teho-osastolla, sairaalassa tai kotiutuksen jälkeen.
|
Opintoihin pääsystä 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalan kotiutuspaikka
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Selviytyneille: koti, laitoskuntoutus, muu sairaala, krooninen hoito, kotihoitolaitos, vanhainkoti.
|
Kotiuttaminen sairaalasta, noin 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Opintoihin pääsystä 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sisältää päivystyskäynnit ja sairaalahoidot, perhelääkärikäynnit, erikoislääkärikäynnit ja poliklinikat, muut terveydenhuollon ammattipalvelut.
|
Opintoihin pääsystä 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Interventio- ja terveydenhuoltokustannukset
Aikaikkuna: Opintoihin pääsystä 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Sisältää ensiapukäynnit ja sairaalahoidot, perhelääkärikäynnit, erikoislääkärikäynnit ja poliklinikat, apuvälineet, peruskorjaukset ja muutostyöt, muut terveydenhuollon ammattipalvelut, työsuhteen ja poissaolot, muiden avustamisen.
|
Opintoihin pääsystä 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilas vastaa 14 kysymykseen, jotka liittyvät ahdistukseen ja masennukseen.
Pisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Kho, PT, PhD, McMaster University School of Rehabilitation Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reid JC, Molloy A, Strong G, Kelly L, O'Grady H, Cook D, Archambault PM, Ball I, Berney S, Burns KEA, D'Aragon F, Duan E, English SW, Lamontagne F, Pastva AM, Rochwerg B, Seely AJE, Serri K, Tsang JLY, Verceles AC, Reeve B, Fox-Robichaud A, Muscedere J, Herridge M, Thabane L, Kho ME; CYCLE Investigators. Research interrupted: applying the CONSERVE 2021 Statement to a randomized trial of rehabilitation during critical illness affected by the COVID-19 pandemic. Trials. 2022 Sep 2;23(1):735. doi: 10.1186/s13063-022-06640-y.
- Kho ME, Reid J, Molloy AJ, Herridge MS, Seely AJ, Rudkowski JC, Buckingham L, Heels-Ansdell D, Karachi T, Fox-Robichaud A, Ball IM, Burns KEA, Pellizzari JR, Farley C, Berney S, Pastva AM, Rochwerg B, D'Aragon F, Lamontagne F, Duan EH, Tsang JLY, Archambault P, English SW, Muscedere J, Serri K, Tarride JE, Mehta S, Verceles AC, Reeve B, O'Grady H, Kelly L, Strong G, Hurd AH, Thabane L, Cook DJ; CYCLE Investigators and the Canadian Critical Care Trials Group. Critical Care Cycling to Improve Lower Extremity Strength (CYCLE): protocol for an international, multicentre randomised clinical trial of early in-bed cycling for mechanically ventilated patients. BMJ Open. 2023 Jun 23;13(6):e075685. doi: 10.1136/bmjopen-2023-075685.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYCLE RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat