CYKLUS: Et randomiseret klinisk forsøg med tidlig cykling i sengen for mekanisk ventilerede patienter (CYCLE)

Baggrund: Overlevende efter kritisk sygdom har en lang vej med fysisk, kognitiv og psykologisk bedring. Selvom medicinske fremskridt har reduceret dødeligheden af ​​kritisk sygdom, kommer overlevelse ofte med betydelige langsigtede sygeligheder og samfundsmæssige omkostninger. Ved 1-års opfølgning havde ~35 % af de overlevende på intensiv afdeling (ICU) subnormal 6 minutters gangafstand, og ~50 % var ikke vendt tilbage til arbejdet. Rehabiliteringsinterventioner startet på intensivafdelingen kan reducere denne sygelighed. In-seng cykling er en ny teknologi, der kan hjælpe kritisk syge, mekanisk ventilerede (MV) patienter med at få motion meget tidligt for at forhindre eller dæmpe muskelsvaghed. Patienter på MV får typisk langvarig sengeleje og bliver ofte opfattet som 'for syge' til fysioterapi (PT) interventioner. Ekspertkonsensus og vores tidligere multicenterpilotarbejde tyder dog på, at disse indgreb er sikre. CYCLE RCT vil evaluere, om tidlig cykling i sengen sammenlignet med sædvanlige PT-interventioner forbedrer patientrapporterede resultater.

Mål:

1. CYKLUS RCT: For at bestemme, om tidlig cykling i sengen og rutinemæssig PT sammenlignet med rutinemæssig PT alene hos kritisk syge, mekanisk ventilerede voksne forbedrer det primære resultat af fysisk funktion 3 dage efter ICU-udskrivning og sekundære resultater af styrke, fysisk funktion, skrøbelighed, psykiske lidelser, livskvalitet, dødelighed og sundhedsudnyttelse.
2. Økonomisk evaluering: At bestemme omkostningseffektiviteten af ​​cykling og rutinemæssig PT sammenlignet med rutinemæssig PT alene blandt kritisk syge, mekanisk ventilerede voksne.

Design: 360-patient skjult åben-label RCT med blindet resultatvurdering

Befolkning: Kritisk syge voksne, der modtager MV på en medicinsk-kirurgisk intensivafdeling

Metoder: Efter informeret samtykke vil patienter blive randomiseret til at modtage 30 minutters cykling om dagen, 5 dage om ugen og rutinemæssige PT-interventioner eller rutinemæssige PT-interventioner alene. Bedømmere, blindet for behandlingstildeling, vil måle det primære resultat af patienternes fysiske funktion 3 dage efter ICU. Sekundære resultater vil blive målt ved ICU-opvågning, ICU-udskrivning, 3 dage efter ICU, hospitalsudskrivning og 90 dage efter indskrivning.

Relevans: Inden 2026 anslås efterspørgslen efter ICU-tjenester at stige med 40 %, og flere overlevende vil være i risiko for invaliditet efter ICU. Hvis tidlig cykling under kritisk sygdom forbedrer kortsigtede fysiske og funktionelle resultater, kan det accelerere restitutionen og reducere langvarig invaliditet hos ICU-overlevere.