Иммунотерапия плазмодием при раке молочной железы и печени

Критерии включения:

• 18-70 лет, мужчина или женщина.
• Пациенты с распространенным раком молочной железы и распространенным раком печени, подтвержденным гистопатологией и визуализацией; и визуализирующие поражения опухоли четкие и поддающиеся измерению.
• Ранее получал как минимум одну стандартную терапию.
• Временной интервал прекращения химиотерапии (в том числе интервенционной химиотерапии) или лучевой терапии составляет не менее 1 мес для больных, ранее получавших химиотерапию или лучевую терапию; не менее 5 периодов полувыведения для пациентов, получавших таргетную лекарственную терапию (период полувыведения таргетного препарата указан в инструкции к препарату).
• оценка ECGO 0 или 1;
• Ожидаемая выживаемость ≥ 6 месяцев;
• PLT ≥100×10^9/л, NE ≥ 1,5×10^9/л и HGB ≥ 100 г/л; отсутствие значительных морфологических отклонений эритроцитов или анемии (железодефицитной анемии, аутоиммунной гемолитической анемии, талассемии и др.).
• Количество иммунных клеток в периферической крови близко к нормальному или нормальному, результат теста иммунной функции близок или находится на уровне нормальной популяции, а функция сердца, легких, печени и почек в основном нормальная (классификация функции печени Детский толчок — A или B, Cr≤1,5×ВГН);
• Соблюдение пациентом требований соответствует необходимости последующего наблюдения;
• Субъекты способны понять и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

• Пациенты с тяжелой гемоглобиновой болезнью или тяжелым дефицитом G6PD;
• Пациенты со спленэктомией или спленомегалией;
• Пациенты с наркоманией или алкогольной зависимостью;
• При следующих заболеваниях или состояниях: серьезное или неконтролируемое системное заболевание или любые нестабильные системные заболевания (включая, помимо прочего, активную инфекцию, гипертензию третьей степени, нестабильную стенокардию, застойную сердечную недостаточность, болезни сердца III или IV класса, тяжелую аритмию, нарушение функции печени и почек дисфункция или нарушение обмена веществ), явный анамнез неврологических или психических расстройств и т. д.
• Одновременно принимайте любое другое противоопухолевое лечение.
• Пациенты со значительно более низкой иммунной функцией, чем в нормальной популяции.
• Функция легких серьезно повреждена, MNW <39% или не может встать с постели, по-прежнему чувствует одышку в состоянии покоя.
• Пациенты с запущенным раком печени с тяжелым варикозным расширением вен пищевода.
• Грубый кашель, одышка, без нормальной диеты или трудно сотрудничать.
• Плохое состояние организма, по оценке исследователей, пациенты не переносят иммунную терапию.
• Беременные или кормящие женщины.
• Женщины детородного возраста с положительным результатом теста на беременность.
• Любой случай, который исследователи считают пациентом, не подходит для данного клинического исследования.