Plasmodium immunterápia mell- és májrák esetén

Bevételi kritériumok:

• 18-70 éves korig, férfi vagy nő.
• Előrehaladott emlőrákban és előrehaladott májrákban szenvedő betegek, akiket kórszövettani és képalkotó vizsgálat igazolt; és a daganat képalkotó elváltozásai világosak és mérhetők.
• Korábban legalább egy standard terápiát kapott.
• A kemoterápia (beleértve az intervenciós kemoterápiát is) vagy a sugárkezelés befejezésének időtartama legalább 1 hónap azoknál a betegeknél, akik kemoterápiában vagy radioterápiában részesültek; legalább 5 felezési idő azoknál a betegeknél, akik célzott gyógyszeres terápiában részesültek (a célzott gyógyszer felezési ideje a gyógyszeres használati utasítás szerint van).
• ECGO pontszám 0 vagy 1;
• Várható túlélés ≥ 6 hónap;
• PLT ≥100×10^9/L, NE ≥ 1,5 × 10^9/L és HGB ≥ 100 g/L; nincs jelentős morfológiai eltérés a vörösvértestekben, vagy vérszegénység (vashiányos vérszegénység, autoimmun hemolitikus anémia, talaszémia stb.).
• Az immunsejtek perifériás vérképe a normálhoz közeli vagy normális, az immunfunkciós teszt eredménye a normál populációhoz közeli vagy annak szintjén, a szív, a tüdő, a máj és a vese működése alapvetően normális (a májfunkciós besorolás A gyermeklökés A vagy B, Cr≤1,5×ULN);
• A betegek együttműködése kielégíti az utánkövetés szükségességét;
• Az alanyok képesek megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

• Súlyos hemoglobin-betegségben vagy súlyos G6PD-hiányban szenvedő betegek;
• Splenectomiás vagy splenomegaliás betegek;
• kábítószer- vagy alkoholfüggőségben szenvedő betegek;
• A következő betegségek vagy állapotok esetén: súlyos vagy kontrollálatlan szisztémás betegség vagy bármely instabil szisztémás betegség (beleértve, de nem kizárólagosan az aktív fertőzést, a 3. fokozatú magas vérnyomást, az instabil anginát, a pangásos szívelégtelenséget, a III. vagy IV. osztályú szívbetegséget, súlyos aritmiát, máj- és vesebetegséget diszfunkció vagy anyagcsere-betegség), egyértelmű neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek stb.
• Fogadjon el egyidejűleg bármilyen más daganatellenes kezelést.
• A normál populációhoz képest lényegesen gyengébb immunrendszerű betegek.
• A tüdőfunkció súlyosan károsodott, az MNW <39% vagy nem tud felkelni az ágyból, pihenés közben még mindig légszomjat érez.
• Előrehaladott májrákos betegek, akiknek súlyos visszértágulatuk van a nyelőcsőben.
• Durva köhögés, nehézlégzés, normál étrend nélkül vagy nehezen együttműködő.
• Rossz testállapot miatt a kutatók úgy értékelik, hogy a betegek nem tolerálják az immunterápiát.
• Terhes vagy szoptató nők.
• Fogamzóképes korú nők terhességi tesztje pozitív eredménnyel.
• Bármilyen eset, amelyről a kutatók úgy vélik, hogy a páciens nem alkalmas erre a klinikai vizsgálatra.