Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение остановленного и предотвращенного кариеса среди SDF, лака NaF и комбинации у детей

5 августа 2019 г. обновлено: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

Эффективность диаминфторида серебра (SDF) и фторсодержащего лака в остановке и предотвращении кариеса зубов у детей младшего школьного возраста: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Кариес является одним из наиболее распространенных хронических инфекционных заболеваний у детей во всем мире, и если его не лечить, он быстро прогрессирует. Тяжелый кариес у детей влияет не только на здоровье ребенка и его успеваемость в школе, но и на благополучие семьи. Реабилитация полости рта у детей требует времени, ресурсов и усилий специалистов-стоматологов, ребенка и родителей. Кариес – это деструктивное состояние органических и неорганических компонентов тканей зуба, но обратимое и, самое главное, предотвратимое. Местная фторидная терапия, проводимая стоматологами, эффективно использовалась для ускорения процесса восстановления, а также для укрепления поверхности неповрежденных тканей зуба. Актуальные фторид доступен в различных препаратах. Регулярное применение лака с фторидом натрия каждые три месяца, безусловно, считается эффективным методом предотвращения нового кариеса, особенно у детей из группы высокого риска. Его преимущество состоит в том, что он содержит терапевтическую концентрацию фтора и обладает способностью растекаться и прилипать к поверхности зуба. Принимая во внимание, что ионы серебра и относительно более высокая концентрация фторида в диаминфториде серебра (SDF), как было показано, наиболее эффективны в упрочнении кариеса, остановке прогрессирования кариеса и уничтожении патогенных бактерий. Можно предположить, что при совместном использовании у школьников оба реагента могут оказывать синергетическое действие на остановку существующего кариеса, а также на предотвращение нового кариеса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фтор-лак — хороший выбор. Для профилактики кариеса у детей раннего возраста обладает высокой эффективностью в профилактике кариеса.

Фторидный лак имеет высокую концентрацию F и продлевает время контакта с эмалью, поэтому он может предотвратить новый кариес и реминерализовать начальный кариес эмали. Раствор диаминфторида серебра эффективен при остановке кариеса дентина. Серебряный диаминфторид имеет высокую концентрацию фторида и содержит ион серебра. при нанесении кариеса дентина или полостного кариеса может увеличиваться твердость дентина и прекращаться кариес.

При использовании в комбинации это может повысить эффективность в остановке и предотвращении кариеса зубов у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети школьного возраста 6-7 лет.
  • Наличие хотя бы одного или нескольких активных кариозных поражений дентина в молочных клыках/молярах.
  • Родители дают согласие.

Критерий исключения:

  • Непослушный ребенок
  • Аллергическая реакция на серебро или материалы, содержащие клей.
  • Получал местный фторид за 3 месяца до зачисления.
  • Основные опекуны не могут ответить на вопросник.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука SDF
Подразделение SDF представляет собой нанесение 38% раствора диамина фторида серебра (SDF) на полость кариеса в молочных молярах, полости в передних зубах будет применяться только при получении дополнительного согласия.
Устройство: SDF
38% раствор диамина фторида серебра
Другие имена:
  • Фторид диамина серебра
Экспериментальный: Рукав из фторсодержащего лака
Рукав фторсодержащего лака представляет собой нанесение 5% лака фторида натрия на всю поверхность каждого зуба.
Устройство: Фтор-лак
5% лак с фторидом натрия
Другие имена:
  • Фторид натрия лак
Экспериментальный: Комбинированный рычаг
Комбинированная группа представляет собой нанесение 38% раствора диамина фторида серебра (SDF) на полость кариеса молочных моляров, полости передних зубов будут наносить только при получении дополнительного согласия, а затем наносить 5% лак фторида натрия на всю поверхность каждого зуба.
Устройство: SDF
38% раствор диамина фторида серебра
Другие имена:
  • Фторид диамина серебра
Устройство: Фтор-лак
5% лак с фторидом натрия
Другие имена:
  • Фторид натрия лак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество остановленных поражений кариеса изменилось по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество остановленных поражений кариеса изменилось по сравнению с исходным уровнем. Остаточное кариесное поражение дентина оценивали через 18 месяцев после первого применения. Критерии оценки включали состояние твердости и изменение цвета кариозного поражения. Кариозное поражение было переклассифицировано как бинарный исход: кариес зубов (активный/неактивный)
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение количества новых поражений кариесом по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 6 месяцев
Состояние кариеса зубов оценивали через 6 месяцев после применения фторидов. Критерии оценки включали индекс разрушения (d), отсутствия (m), заполнения (f).
6 месяцев
Увеличение количества новых поражений кариесом по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
Состояние кариеса зубов оценивали через 12 месяцев после применения фторидов. Критерии оценки включали индекс разрушения (d), отсутствия (m), заполнения (f).
12 месяцев
Увеличение количества новых поражений кариесом по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 18 месяцев
Состояние кариеса зубов оценивали через 18 месяцев после применения фтора. Критерии оценки включали индекс разрушения (d), отсутствия (m), заполнения (f).
18 месяцев
Родительское удовлетворение
Временное ограничение: 2 недели
удовлетворенность родителей будет собираться с помощью анкеты, которую заполняют самостоятельно, через 2 недели.
2 недели
Родительское удовлетворение
Временное ограничение: 18 месяцев
удовлетворенность родителей будет собираться с помощью анкеты, которую заполняют самостоятельно, в возрасте 18 месяцев.
18 месяцев
Удовлетворенность детей
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность ребенка будет получена после применения фторида путем собеседования. в 6 месяцев
6 месяцев
Удовлетворенность детей
Временное ограничение: 12 месяцев
Удовлетворенность ребенка будет получена после применения фторида путем собеседования. в 12 месяцев
12 месяцев
Удовлетворенность детей
Временное ограничение: 18 месяцев
Удовлетворенность ребенка будет получена после применения фторида путем собеседования. в 18 месяцев
18 месяцев
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 18 месяцев
Анализ экономической эффективности остановки кариеса и нового кариеса через 18 месяцев
18 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни детей, связанное со здоровьем полости рта, измеряется с помощью индекса влияния полости рта на ежедневную производительность ребенка (Child-OIDP) в возрасте 12 месяцев.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Следователи

  • Главный следователь: Kemporn Kitsahawong, DDS., MSc., Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KKUHE602106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования SDF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться