Музыкальное отвлечение и его влияние на потребность в анестезии во время плановой операции на коленном суставе

Перед операцией участники-пациенты получат комбинированную спинально-эпидуральную анестезию по общему суставному протоколу VCU; следующие шаги считаются стандартом лечения и не считаются процедурами исследования. Комбинированная спинально-эпидуральная процедура создает полное онемение ниже живота вплоть до ног, что сводит на нет необходимость в общей анестезии. Для комфорта пациента во время комбинированной спинальной эпидуральной анестезии будет введена разовая доза 2 мг мидазолама внутривенно; эта доза достаточна для уменьшения беспокойства, позволяя пациенту поддерживать беседу с медицинскими работниками, если это необходимо. Стандартная интратекальная доза для тотального эндопротезирования коленного сустава в нашем учреждении составляет 15 мг бупивакаина и 0,2 мг морфина без консервантов; эта доза обеспечит полное онемение нижних конечностей примерно на 3-6 часов. После того, как эта доза будет введена, пациент будет соответствующим образом расположен в операционной, и основные показатели жизнедеятельности будут отслеживаться в соответствии со стандартным протоколом.

Каждый участник-пациент будет рандомизирован в одну из двух групп. Участники контрольной группы получат шумоподавляющие беспроводные наушники, которые не будут издавать никакого шума на протяжении всей процедуры. Участники экспериментальной группы получат те же беспроводные наушники с шумоподавлением, но им будет разрешено слушать музыку по своему выбору в операционной. Музыка будет предоставляться через Spotify, сервис потоковой передачи музыки в Интернете, и воспроизводиться через наушники; таким образом, ни один другой человек в операционной не будет отвлекаться или зависеть от выбора музыки пациента. Участники не смогут изменить канал Spotify. Мы будем использовать платный сервис Spotify без рекламы. Если участники решат отключить музыку, мы исключим их из исследования и продолжим стандартный уход. Музыканты будут играть около двух часов. Если у участника нет музыкальных предпочтений, музыка будет выбрана для него, и она будет одинаковой для всех участников, у которых нет предпочтений. Громкость будет регулироваться в операционной до тех пор, пока участник не одобрит громкость, сказав «да, громкость хорошая» или дав другой словесный сигнал одобрения. Музыка будет продолжать играть до тех пор, пока хирургическая процедура не будет завершена и пациент не достигнет отделение посленаркозного восстановления.

Как указывалось ранее, спинальная анестезия вызывает онемение, которое сводит на нет необходимость в общей анестезии, но пациентам часто требуется дополнительная седация, которая будет определяться как анестезия, которая используется для лечения беспокойства пациента и дискомфорта в операционной. Пациенты-участники обеих групп будут получать седацию по одному и тому же протоколу, который описан ниже.

Седация будет даваться только по мере необходимости по запросу пациента; пациенту будет предоставлено шумовое устройство (например, резиновая уточка, которая издает звук при сжатии), которое сообщит анестезиологу, что пациент чувствует себя некомфортно и нуждается в некоторой седации. Доза пропофола для внутривенного введения 0,3 микрограмма на килограмм веса будет даваться по каждому запросу пациента. Ожидается, что эта доза вызовет амнезию или легкий сон на несколько минут. В целях безопасности пациента, если пациент запрашивает седацию более одного раза в течение двухминутного окна, анестезиолог больше не будет вводить лекарство в течение этого двухминутного периода. Кроме того, анестезиолог может воздержаться от седации, если он или она определит с помощью физического осмотра и гемодинамических мониторов, что пациент уже находится в состоянии чрезмерной седации.

После того, как пациенту будет введено пять болюсов пропофола, будет начата непрерывная инфузия пропофола со скоростью 25 мкг/кг/мин. Пациент все еще может запросить дополнительную седацию с помощью инструмента запроса, если он или она все еще находится в достаточном сознании, чтобы сделать это. Если анестезиолог ввел более пяти болюсов даже при базовой инфузии пропофола, инфузия будет увеличена до 50 мкг/кг/мин. В крайне маловероятном сценарии, когда потребуются пять дополнительных болюсов со скоростью инфузии пропофола 50 мкг/кг/мин, анестезиологи и исследователи примут клиническое решение относительно наиболее безопасного следующего шага.

Могут быть сценарии, которые требуют перехода на общую анестезию. Эти сценарии включают, но не ограничиваются гемодинамической нестабильностью, регургитацией желудочного содержимого, оглушением, чрезмерным возбуждением и неадекватной спинальной анестезией. Решение о переходе на общую анестезию принимается анестезиологом и анестезиологом в операционной; выполнение этого исследования не должно препятствовать или задерживать это решение, если оно необходимо.

Документация будет заполнена анестезиологом в соответствии со стандартным протоколом электронной карты анестезии в VCU. Это позволит исследователям получать данные через распечатанную запись анестезиолога в Cerner.