- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03500536
Понимание эффективности мобильных приложений как вмешательства при депрессии у взрослых при развертывании в рамках первичной медицинской помощи.
26 апреля 2019 г. обновлено: Pauli Lieponis, Actualize Therapy
Внедрение инновационного набора мобильных приложений для лечения депрессии и тревоги
Клиническое исследование предназначено для оптимизации мобильного вмешательства, разработки надежного плана внедрения мобильного вмешательства в рамках первичной медико-санитарной помощи и проведения испытания эффективности с рандомизацией 128 участников, чтобы понять влияние на тяжесть симптомов депрессии и тревоги, затраты и эффективность и удобство использования мобильных приложений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Положительный экран на PHQ-9
Критерий исключения:
- Не владеет и не использует мобильный смартфон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
8 недель лечения в обычном режиме, затем 8 недель лечения IntelliCare.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
8 недель лечения IntelliCare, затем 8 недель лечения в обычном режиме.
|
Набор мобильных приложений, использующих принципы компьютеризированной терапии для уменьшения симптомов депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 8 недель
|
Использование скринера PHQ-9
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Main
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования IntelliCare
-
Adaptive Health, IncРекрутингДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Camlin LtdUniversità Politecnica delle MarcheЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Пост-COVID19Италия
-
Northwestern UniversityЗавершенныйТревожные расстройства | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингДепрессия | Тревожные расстройстваСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityBrown UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
University of VirginiaNorthwestern UniversityАктивный, не рекрутирующийПомолвка, Пациент | Депрессия, ТревогаСоединенные Штаты
-
University of VirginiaНеизвестныйДепрессия | Беспокойство | Психическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйДепрессия, ТревогаСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityЗавершенныйДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты