Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание хирургического идиопатического лечения внутричерепной гипертензии (SIGHT)

20 мая 2022 г. обновлено: Jaeb Center for Health Research

Рандомизированное исследование медикаментозной терапии (МТ) по сравнению с МТ плюс фенестрация оболочки зрительного нерва по сравнению с МТ плюс вентрикулоперитонеальное шунтирование спинномозговой жидкости у субъектов с идиопатической внутричерепной гипертензией и умеренной или тяжелой потерей зрения

Рандомизированное исследование взрослых (≥18 лет) с идиопатической внутричерепной гипертензией и потерей зрения от умеренной до тяжелой без значительного недавнего лечения, которые случайным образом распределяются на (1) медикаментозную терапию, (2) медикаментозную терапию плюс ONSF или (3) медикаментозную терапию плюс VPS. Первичным результатом является изменение среднего отклонения поля зрения в первый месяц 6 (26 недель) или время неэффективности лечения подходящего глаза (глаз), после чего следует продолжение исследования для оценки времени до неэффективности лечения. Определение приемлемого глаза (глаз) основано на соответствии критериям приемлемости на исходном уровне.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После подписания формы информированного согласия потенциальные субъекты будут оцениваться на соответствие требованиям, включая сбор медицинского и неврологического анамнеза, измерение остроты зрения с максимальной коррекцией, тестирование поля зрения, офтальмоскопию с оценкой отека диска зрительного нерва, физикальное обследование и оптическую когерентную томографию (ОКТ). ). Анкеты будут заполнены. Кровь будет взята для полного анализа крови (CBC), электролитов, функциональных тестов печени, функциональных тестов почек, амилазы, если это не будет сделано в рамках обычного ухода в течение 4 недель, и будет выполнен тест на беременность (женщины детородного возраста).

Во время скринингового/базового визита необходимо провести два исследования поля зрения с использованием стимула размера V. Поля размера V будут отправлены в Центр считывания поля зрения (VFRC) для подтверждения права или определения необходимости повторного тестирования субъекта.

Подходящие лица будут случайным образом распределены с равным распределением в одну из 3 групп лечения: (1) медикаментозная терапия, (2) медикаментозная терапия плюс ONSF или (3) медикаментозная терапия плюс VPS. Прием ацетазоламида следует начинать в день рандомизации. Операция должна быть выполнена как можно скорее, в идеале в течение 3 дней после рандомизации, но не более 7 дней.

Медикаментозная терапия будет состоять из диеты с низким содержанием натрия и ацетазоламида с фуросемидом или без него. Лечение начинают с ацетазоламида в дозе 2 г в сутки, с увеличением дозы до 4 г в сутки по мере переносимости. Если нет клинического улучшения через 2 недели приема максимальной дозы ацетазоламида, фуросемид будет начат в дозе 40 мг в сутки (вместе с калием) и титрован до 160-200 мг в сутки. Фармакотерапия будет постепенно снижаться при улучшении степени отека диска зрительного нерва, существенном улучшении ПМД и улучшении симптомов или при наличии опасений по поводу безопасности.

Первичный результат измеряется в первые 6 месяцев (26 недель) или в момент неэффективности лечения. Во время рандомизированного исследования последующие посещения будут происходить через 4, 8, 16 и 26 недель (± 7 дней). Посещения в целях безопасности будут происходить через 1 и 2 недели (± 4 дня). Дополнительные визиты в офис могут происходить по мере необходимости. Телефонные контакты будут происходить в 12 и 20 недель (±7 дней).

После 6-месячного визита с первичными результатами субъекты переходят к этапу выявления неэффективности лечения на срок до 3 лет. Текущее лечение будет продолжаться в соответствии с рекомендациями в течение первых шести месяцев до тех пор, пока не будут соблюдены критерии неэффективности лечения, после чего лечение будет осуществляться по усмотрению исследователя Зоны. В этих обстоятельствах исследователям настоятельно рекомендуется использовать методы лечения из другой группы исследования, прежде чем другие методы лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2V 1P9
        • University Of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Пуэрто-Рико
      • Bayamón, Пуэрто-Рико, 00961
        • Rivera, Enrique J
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • NeuroEyeOrbit Institute
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Соединенные Штаты, 06477
        • The Eye Care Group
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты, 64134
        • University of Kansas School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
      • North Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • Bethesda Neurology, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 36110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • East Setauket, New York, Соединенные Штаты, 11733
        • State University of New York at Stony Brook
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • New York Eye & Ear Infirmary of Mount Sinai
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Ohio Neuro-Ophthalmology, Orbital Disease and Oculoplastics
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Dean McGee Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77005
        • Neuro-Eye Clinical Trials-Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • University of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект Критерии приемлемости Критерии включения

    1. Диагностика ИВГ по модифицированным критериям Денди (табл. 4)
    2. Возраст от 18 до
    3. Возраст от 18 до
    4. Наличие двустороннего отека диска зрительного нерва

    5. Люмбальная пункция в течение 6 недель после визита для скрининга или в рамках скрининга: Давление спинномозговой жидкости на входе >250 мм вод. ст. или от 200 до 250 мм вод. ст., по крайней мере, с одним из следующих признаков:

      • Синхронный шум в ушах
      • Паралич VI черепного нерва
      • Эхография на наличие друз диска отрицательная, других аномалий диска, имитирующих отек диска, нет.
      • Магнитно-резонансная венография (МРВ) с коллапсом/стенозом латерального синуса, частично пустым турецким седлом на коронарной или сагиттальной проекциях МРТ и оболочками зрительного нерва с заполненными ликворными пространствами рядом с глазным яблоком на Т2-взвешенных аксиальных МРТ-сканах. средства, снижающие внутричерепное давление (например, ацетазоламид), перед проведением люмбальной пункции прием препарата(ов) должен быть прекращен не менее чем за 24 часа до проведения диагностической люмбальной пункции.
    6. По крайней мере, один глаз соответствует всем подходящим критериям включения глаз и не соответствует критериям исключения.
    7. Возможность дать информированное согласие
    8. Исследователь считает, что участник является хорошим кандидатом для участия в исследовании, включая вероятность возвращения для последующего наблюдения.
  • Критерии приемлемости на уровне глаз Субъекты должны иметь хотя бы один глаз, отвечающий всем критериям включения и ни одному из критериев исключения.

Если оба глаза соответствуют критериям отбора при исходном обследовании, оба глаза будут включены в первичный анализ результатов.

Включение

  1. Потеря поля зрения, отвечающая следующим критериям, основанным на двух полных пороговых тестах 24-2 размера V, рассмотренных VFRC:

    • PMD от -6 децибел (дБ) до -27 дБ
    • Воспроизводимая потеря зрения при автоматизированной периметрии, включая не более 15% ложноположительных результатов.
  2. Острота зрения лучше 20/200 (39 и более букв правильно)

Критерий исключения:

  • Критерии исключения субъекта Критерии исключения

    1. Лечение ИВГ в течение последних 3 месяцев либо (1) максимально переносимой дозой ацетазоламида в течение как минимум одной недели, либо (2) более одного месяца ацетазоламида с кумулятивной дозой более 45 г «Максимально переносимая доза» определяется как достигнутая доза, при которой дозу нельзя было увеличить либо из-за побочных эффектов, либо из-за того, что была достигнута суточная общая доза 4 грамма в день.

      Если человек прекратил прием ацетазоламида в прошлом из-за побочных эффектов, он имеет право на участие только в том случае, если исследователь считает, что человек, вероятно, перенесет ацетазоламид, поскольку он будет назначен в исследовании.

    2. Лечение ИВГ в течение последних 3 месяцев либо (1) максимально переносимой дозой метазоламида в течение как минимум одной недели, либо (2) более одного месяца метазоламида с кумулятивной дозой более 4,5 г «Максимально переносимая доза» определяется как достигнутая доза, при которой дозу нельзя было увеличить либо из-за побочных эффектов, либо из-за того, что была достигнута суточная общая доза 400 мг в день.
    3. Лечение топираматом в течение двух месяцев и средняя кумулятивная доза за предыдущий месяц более 700 мг в неделю.
    4. Предыдущие операции по поводу ИВГ, включая ДОЗН, шунтирование спинномозговой жидкости, подвисочную декомпрессию или стентирование венозных синусов; разрешены операции на желудке при ожирении
    5. Отклонения при неврологическом обследовании, за исключением отека диска зрительного нерва и связанной с ним потери зрения или пареза черепных нервов с VI по VII; если присутствуют другие аномалии, пациента необходимо обсудить с руководителем исследования (SD) для включения в исследование.
    6. Аномальные результаты КТ или МРТ (внутричерепное новообразование, гидроцефалия, тромб твердой мозговой оболочки или артериовенозная мальформация), отличные от результатов, которые, как известно, возникают при повышенном внутричерепном давлении. Аномалии на МРТ, которые, как известно, не вызывают повышения внутричерепного давления, допустимы.
    7. Аномальное содержание спинномозговой жидкости: увеличенное количество клеток: > 8 клеток; повышенный белок: > 45 мг%; низкий уровень глюкозы: < 30 мг% (если люмбальная пункция дает количество клеток, совместимое с травматичным введением иглы, пациента не нужно исключать, если количество лейкоцитов в спинномозговой жидкости (WBC) после коррекции составляет 8 клеток/мм3 или меньше - см. Руководство по процедурам (MOP) для расчета. Если > 8 клеток или > 45 мг% белка ЦСЖ задокументированы в ЦСЖ или подсчитаны после конверсии после травматической люмбальной пункции, пациента можно обсудить с руководителем исследования для возможного включения.)
    8. Аномальный анализ крови, указывающий на медицинское или системное состояние, связанное с повышенным внутричерепным давлением.
    9. Сахарный диабет с диабетической ретинопатией
    10. Прием лекарств или веществ или наличие расстройства, связанного с повышенным внутричерепным давлением в течение 2 месяцев после постановки диагноза, например, литий, продукты, связанные с витамином А (например, ретин-А), или различные циклины (см. состояния и лекарства)
    11. Результаты лабораторных анализов, показывающие тяжелую анемию, лейкопению или тромбоцитопению, почечную недостаточность или заболевание печени, на основании заключения исследователя участка
    12. Другое состояние, требующее постоянного использования пероральных, внутривенных инъекций. или инъекционные стероиды (назальные, ингаляционные или местные стероиды разрешены, поскольку системные эффекты невелики). Пациенты с состоянием, которое привело к недавнему или текущему использованию стероидов, но может быть безопасно снижено, будут лечиться в каждом конкретном случае после обсуждения с руководителем исследования / соруководителем. Подробности см. в Руководстве по процедурам (MOP).
    13. Наличие медицинского состояния, которое противопоказывает использование ацетазоламида или фуросемида или значительно увеличивает хирургический риск.
    14. Беременность или нежелание субъекта детородного возраста использовать противозачаточные средства в течение первых 6 месяцев исследования Женщины детородного возраста должны использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью в течение первых 6 месяцев исследования. Приемлемые формы включают оральные контрацептивы, трансдермальные контрацептивы, диафрагму, внутриматочные спирали (ВМС), презервативы со спермицидом, подтвержденную хирургическую стерилизацию субъекта или его партнера или воздержание.
    15. Наличие физического, психического или социального состояния, которое может повлиять на последующее наблюдение (наркомания, неизлечимая болезнь, отсутствие телефона, бездомность)
    16. Ожидание переезда с участка в течение шести месяцев и нежелание возвращаться для последующего наблюдения в исследовательский центр SIGHT.
    17. Аллергия на капли, расширяющие зрачок, или узкие углы, препятствующие безопасному расширению
    18. Наличие состояния, при котором противопоказана общая анестезия.
    19. Участие в исследовательском испытании в течение 30 дней после включения, которое включало лечение любой системной лекарственной терапией или терапией, воздействующей на подходящий глаз (глаза)

  • Критерии исключения на уровне глаз

    1. Внутриглазное давление в настоящее время > 28 мм рт. ст. или > 30 мм рт. ст. в любое время в прошлом

    2. Аномалия рефракции более -6,00 или более +6,00 сфера или более 3,00 цилиндр со следующими исключениями:

      • Глаза с миопией более 6,00 дптр, но менее 8,00 дптр являются подходящими, если: 1) при офтальмоскопии нет аномалий, связанных с миопией, которые связаны с потерей зрения (например, стафилома, истончение сетчатки в заднем полюсе или более чем легкий наклон диска зрительного нерва), и 2) человек будет носить контактные линзы для всех исследований периметрии с соответствующей коррекцией.
      • Глаза с дальнозоркостью более 6,00 дптр, но менее 8,00 дптр являются подходящими, если: 1) имеется однозначный характерный ореол перипапиллярного отека в отличие от признаков небольшой скученности диска или других гиперметропических изменений, связанных с потерей зрения, определяемой Исследователь участка или директор Центра фотографического чтения (PRC) (или его заместитель), и 2) человек будет носить контактную линзу для всех исследований периметрии с соответствующей коррекцией (которая может быть скорректирована для периметрии или с собственной контактной линзой пациента с перекорректировать линзой по периметру).

      Примечание. Исключение и исключения ошибок рефракции относятся к сфере, не являющейся сферическим эквивалентом, с цилиндром, выраженным в формате плюс.

    3. Другие нарушения, вызывающие потерю зрения, за исключением аномалий рефракции и амблиопии, включая клетки стекловидного тела или ирит.
    4. Большие друзы диска зрительного нерва при осмотре или известные в анамнезе (небольшие друзы диска могут возникать при длительном отеке диска зрительного нерва и допускаются, если их не так много, чтобы исследователь определил, что они способствуют потере зрения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ацетазоламид, включая диету

Субъекты будут использовать таблетки ацетазоламида по 250 мг, разделенные на две дозы, принимаемые во время еды. Начальная доза будет составлять 1000 мг два раза в день и увеличиваться в зависимости от графика титрования (таблица 6 в протоколе).

Консультация по диете будет включать в себя консультирование субъектов по переходу на диету с низким содержанием натрия и сниженным весом.
Лекарство: Ацетазоламид
Медикаментозное лечение, включая диету
Другие имена:
  • Диамокс
  • водная таблетка
  • мочегонное средство
Активный компаратор: Фенестрация оболочки зрительного нерва

Ацетазоламид, включая диету плюс фенестрацию оболочки зрительного нерва (ONSF) Субъекты будут принимать таблетки по 250 мг ацетазоламида, разделенные на две дозы, принимаемые во время еды. Начальная доза будет составлять 1000 мг два раза в день и увеличиваться в зависимости от графика титрования (таблица 6 в протоколе).

Консультация по диете будет включать в себя консультирование субъектов по переходу на диету с низким содержанием натрия и сниженным весом.

ONSF выполняется квалифицированным, сертифицированным орбитальным хирургом с использованием медиального или супермедиального доступа к складке века. ONSF будет выполняться на одном или обоих глазах, в зависимости от критериев.
Процедура: Фенестрация оболочки зрительного нерва
Медикаментозная терапия, включая диету + фенестрацию оболочки зрительного нерва
Другие имена:
  • ONSF
Активный компаратор: Вентрикулоперитонеальное ликворошунтирование

Ацетазоламид, включая диету плюс вентрикулоперитонеальное шунтирование спинномозговой жидкости (VPS) Субъекты будут использовать таблетки ацетазоламида по 250 мг, разделенные на две дозы, принимаемые во время еды. Начальная доза будет составлять 1000 мг два раза в день и увеличиваться в зависимости от графика титрования (таблица 6 в протоколе).

Консультация по диете будет включать в себя консультирование субъектов по переходу на диету с низким содержанием натрия и сниженным весом.

ВПС проводится квалифицированным сертифицированным нейрохирургом с использованием бескаркасной стереотаксической системы под визуальным контролем и позиционированием шунтирующего катетера в боковом желудочке полушария головного мозга, не связанного с речью. Катетер будет соединен с регулируемым клапаном, а дистальная шунтирующая система будет размещена в брюшной полости.
Процедура: Вентрикулоперитонеальное ликворошунтирование
Медикаментозная терапия, включая диету + вентрикулоперитонеальное ликворошунтирование
Другие имена:
  • VPS
  • Шунтирующая хирургия спинномозговой жидкости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периметрическое среднее отклонение (PMD)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение от исходного уровня до первого месяца 6 (неделя 26) или время неэффективности лечения в PMD (среднее периметрическое отклонение) в соответствующем глазу (глазах) со стимулом размера V
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неэффективность лечения
Временное ограничение: до 3 лет
Время от рандомизации до неудачного лечения
до 3 лет
Цереброспинальная жидкость (ЦСЖ) Давление открытия
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение давления открытия спинномозговой жидкости при люмбальной пункции
6 месяцев
Отек диска зрительного нерва
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение степени отека диска зрительного нерва
6 месяцев
ОКТ Толщина слоя нервных волокон сетчатки
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение толщины слоя нервных волокон сетчатки.
6 месяцев
Общая толщина сетчатки ОКТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение общей толщины сетчатки
6 месяцев
Острота зрения (VA) с использованием диаграммы исследования диабетической ретинопатии на раннем этапе лечения (ETDRS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение показателей VA, определяемое исходным значением VA лучше 20/200 (39 или более правильных букв) и ухудшение, обозначенное менее правильными буквами
6 месяцев
Качество жизни (QoL) 36 Пункт Краткий опросник о состоянии здоровья (SF-36v2)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения качества жизни, измеряемые ответами
6 месяцев
Опросник зрительной функции качества жизни (QoL) (VFQ-25)
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения качества жизни, измеряемые ответами
6 месяцев
Качество жизни (QoL) Нейроофтальмологическое дополнение из 10 пунктов к VFQ-25
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения качества жизни, измеряемые ответами
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jaeb Center for Health Research

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Eye Institute (NEI)
University of Iowa

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Wall, MD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SIGHT
  • 1U10EY025990-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться