Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk idiopatisk intrakraniel hypertension behandlingsforsøg (SIGHT)

20. maj 2022 opdateret af: Jaeb Center for Health Research

Randomiseret afprøvning af medicinsk terapi (MT) vs. MT Plus Optic Nerve Sheath Fenestration vs. MT Plus Ventriculoperitoneal Cerebrospinal Fluid Shunting hos forsøgspersoner med idiopatisk intrakraniel hypertension og moderat til alvorligt synstab

Randomiseret forsøg med voksne (≥18 år) med idiopatisk intrakraniel hypertension og moderat til alvorligt synstab uden væsentlig nylig behandling, som tilfældigt tildeles (1) medicinsk terapi, (2) medicinsk terapi plus ONSF eller (3) medicinsk terapi plus VPS. Det primære resultat er ændring af synsfeltgennemsnitlig afvigelse først i måned 6 (26 uger) eller tidspunktet for behandlingssvigt i det eller de egnede øjne, efterfulgt af en fortsættelsesundersøgelse for at vurdere tid til behandlingssvigt. Bestemmelsen af ​​berettigede øje(r) er baseret på opfyldelse af berettigelseskriterierne ved baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular, vil potentielle forsøgspersoner blive vurderet for berettigelse, herunder fremkaldelse af medicinsk og neurologisk historie, måling af bedst korrigeret synsstyrke, synsfeltstest, oftalmoskopi med optisk diskødem gradering, fysisk undersøgelse og optisk kohærenstomografi (OCT) ). Spørgeskemaer vil blive udfyldt. Der vil blive udtaget blod for fuldstændig blodtælling (CBC), elektrolytter, leverfunktionstest, nyrefunktionstest, amylase, hvis det ikke udføres som en del af rutinepleje inden for 4 uger, og en graviditetstest vil blive udført (kvinder i den fødedygtige alder).

To synsfeltundersøgelser ved hjælp af en størrelse V-stimulus skal udføres ved screeningen/baselinebesøget. Størrelse V-felterne vil blive sendt til Visual Field Reading Center (VFRC) for at bekræfte berettigelse eller bestemme, at test skal gentages for emnet.

Berettigede personer vil blive tilfældigt tildelt med lige stor tildeling til en af ​​3 behandlingsgrupper: (1) medicinsk terapi, (2) medicinsk terapi plus ONSF eller (3) medicinsk terapi plus VPS. Acetazolamid bør startes på dagen for randomisering. Kirurgi bør udføres så hurtigt som muligt, ideelt set inden for 3 dage efter randomisering, men ikke mere end 7 dage.

Medicinsk behandling vil bestå af en diæt med lavt natriumvægttab og acetazolamid med eller uden furosemid. Behandlingen starter med acetazolamid 2 gram pr. dag, med dosis, som tolereres op til 4 g pr. dag. Hvis der ikke er nogen klinisk bedring efter 2 ugers maksimal dosering af acetazolamid, vil furosemid blive startet med en dosis på 40 mg dagligt (sammen med kalium) og titreres op til 160-200 mg dagligt. Farmakoterapien vil blive nedtrappet, når der er forbedring i papilleødem-graden, væsentlig forbedring af PMD og forbedring af symptomer, eller når der er en sikkerhedsmæssig bekymring.

Det primære resultat måles ved den første af 6 måneder (26 uger) eller tidspunktet for behandlingssvigt. Under det randomiserede forsøg vil opfølgningsbesøg finde sted efter uge 4, 8, 16 og 26 (± 7 dage). Sikkerhedsbesøg vil finde sted efter uge 1 og 2 (± 4 dage). Yderligere kontorbesøg kan forekomme efter behov. Telefonkontakter vil finde sted efter 12 og 20 uger (±7 dage).

Efter det 6-måneders primære udfaldsbesøg vil forsøgspersonerne gå over til identifikationsfasen for behandlingssvigt i op til 3 år. Den igangværende behandling vil fortsætte med at følge retningslinjerne i de første seks måneder, så længe kriterierne for behandlingssvigt ikke er opfyldt, på hvilket tidspunkt behandlingen vil være efter stedets undersøgelsesansvarliges skøn. Efterforskere opfordres til at anvende behandlinger fra en anden del af undersøgelsen før andre behandlinger under disse omstændigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • University of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Science Center
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • NeuroEyeOrbit Institute
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    • Connecticut
      • Orange, Connecticut, Forenede Stater, 06477
        • The Eye Care Group
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 64134
        • University of Kansas School of Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine
      • North Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Bethesda Neurology, LLC
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Saint Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 36110
        • Washington University in St. Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • East Setauket, New York, Forenede Stater, 11733
        • State University of New York at Stony Brook
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York Eye & Ear Infirmary of Mount Sinai
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Ohio Neuro-Ophthalmology, Orbital Disease and Oculoplastics
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Dean McGee Eye Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77005
        • Neuro-Eye Clinical Trials-Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Rivera, Enrique J

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for emnekvalifikationskriterier

    1. Diagnose af IIH ved modificerede Dandy-kriterier (tabel 4)
    2. Alder 18 til
    3. Alder 18 til
    4. Tilstedeværelse af bilateralt papilleødem

    5. Lumbalpunktur inden for 6 uger efter screeningsbesøg eller afsluttet som en del af screening: Åbnende CSF-tryk >250 mmH2O eller 200 til 250 mmH2O med mindst én af følgende:

      • Pulssynkron tinnitus
      • Kranienerve VI parese
      • Ekkografi for diskus drusen negativ og ingen andre diskusanomalier, der efterligner diskusødem
      • Magnetisk resonansvenografi (MRV) med lateral sinuskollaps/stenose, delvis tom sella turcica på koronale eller sagittale visninger af MR og synsnerveskeder med udfyldte CSF-rum ved siden af ​​kloden på T2-vægtede aksiale MR-skanninger Hvis patienten blev behandlet med intrakranielle tryksænkende midler (f.eks. acetazolamid) før der opnås en lumbalpunktur, skal midlet/midlerne seponeres i mindst 24 timer før udførelse af den diagnostiske lumbalpunktur.
    6. Mindst ét ​​øje opfylder alle kvalificerede øjeninkluderingskriterier og ingen eksklusionskriterier.
    7. Kan give informeret samtykke
    8. Investigator mener, at deltageren er en god kandidat til undersøgelsen, herunder sandsynligheden for at vende tilbage til opfølgning.
  • Kvalifikationskriterier på øjenniveau. Emner skal have mindst ét ​​øje, der opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne.

Hvis begge øjne opfylder berettigelseskriterierne ved baseline-undersøgelsen, vil begge blive inkluderet i den primære resultatanalyse.

Inklusion

  1. Synsfeltstab, der opfylder følgende kriterier baseret på to fuld tærskel 24-2 størrelse V-tests gennemgået af VFRC:

    • PMD fra -6 decibel (dB) til -27 dB
    • Reproducerbart synstab til stede på automatiseret perimetri inklusive ikke mere end 15 % falsk positiv respons
  2. Synsstyrke bedre end 20/200 (39 eller flere bogstaver korrekt)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for emner Eksklusionskriterier

    1. Behandling af IIH inden for de seneste 3 måneder med enten (1) den maksimalt tolererede dosis af acetazolamid i mindst en uge eller (2) mere end en måned med acetazolamid med en kumulativ dosis på mere end 45 gram 'Maksimalt tolereret dosis' er defineret som dosis blev nået, hvor dosis ikke kunne øges yderligere enten på grund af bivirkninger eller fordi en daglig total dosis på 4 gram pr. dag blev nået.

      Hvis den enkelte tidligere har ophørt med acetazolamid på grund af bivirkninger, er den enkelte kun kvalificeret, hvis efterforskeren mener, at individet sandsynligvis vil tolerere acetazolamid, som det vil blive ordineret i undersøgelsen.

    2. Behandling af IIH inden for de seneste 3 måneder med enten (1) den maksimalt tolererede dosis af methazolamid i mindst en uge eller (2) mere end en måned med methazolamid med en kumulativ dosis på mere end 4,5 gram 'Maksimalt tolereret dosis' er defineret som dosis blev nået, hvor dosis ikke kunne øges yderligere enten på grund af bivirkninger eller fordi en daglig total dosis på 400 mg pr. dag blev nået.
    3. Behandling med topiramat inden for to måneder og gennemsnitlig kumulativ dosis for den foregående måned på mere end 700 mg om ugen
    4. Tidligere operation for IIH, inklusive ONSF, CSF-shunting, subtemporal dekompression eller venøs sinusstenting; mavekirurgi for fedme er tilladt
    5. Abnormiteter ved neurologisk undersøgelse undtagen papilleødem og dets relaterede synstab eller kranienerve VI til VII parese; hvis andre abnormiteter er til stede, skal patienten diskuteres med studielederen (SD) for at komme ind i undersøgelsen.
    6. Unormal CT- eller MR-scanning (intrakraniel masse, hydrocephalus, dural sinus-thrombe eller arteriovenøs misdannelse) bortset fra fund, der vides at forekomme med øget intrakranielt tryk. Abnormiteter på MR, der ikke vides at forårsage øget intrakranielt tryk, er acceptable.
    7. Unormalt CSF-indhold: øgede celler: > 8 celler; forhøjet protein: > 45 mg%; lav glukose: < 30 mg% (Hvis lumbalpunkturen giver et celletal, der er foreneligt med en traumatisk nåleindsættelse, behøver patienten ikke at blive udelukket, hvis CSF-tallet for hvide blodlegemer (WBC) efter korrektion er 8 celler/mm3 eller mindre - se proceduremanualen (MOP) for beregning. Hvis > 8 celler eller > 45 mg % i CSF-protein er dokumenteret i CSF eller beregnet efter konvertering fra en traumatisk lumbalpunktur, kan patienten diskuteres med studielederen for eventuel inklusion.)
    8. Unormal blodoparbejdning, der indikerer en medicinsk eller systemisk tilstand forbundet med forhøjet intrakranielt tryk
    9. Diabetes mellitus med diabetisk retinopati
    10. Indtagelse af et lægemiddel eller stof eller tilstedeværelse af en lidelse, der er blevet forbundet med øget intrakranielt tryk inden for 2 måneder efter diagnosen, såsom lithium, vitamin A-relaterede produkter (f.eks. Retin-A) eller forskellige cykliner (se MOP for tilstande og stoffer)
    11. Laboratorietestresultater, der viser svær anæmi, leukopeni eller trombocytopeni, nyresvigt eller leversygdom, baseret på Site Investigator's vurdering
    12. Anden tilstand, der kræver fortsat brug af oral, I.V. eller injicerbare steroider (nasale, inhalerede eller topiske steroider er tilladt, da de systemiske virkninger er små). Patienter med en tilstand, der resulterede i nylig eller aktuel brug af steroider, men som sikkert kan nedtrappes, vil blive behandlet fra sag til sag efter drøftelse med undersøgelsesleder/co-instruktør. Se Proceduremanualen (MOP) for detaljer.
    13. Tilstedeværelse af en medicinsk tilstand, der ville kontraindicere brugen af ​​acetazolamid eller furosemid eller betydeligt øge kirurgisk risiko
    14. Graviditet eller uvilje hos en forsøgsperson i den fertile alder til at bruge prævention i løbet af de første 6 måneder af undersøgelsen Kvinder i den fertile alder skal bruge en acceptabel form for prævention i løbet af de første 6 måneder af undersøgelsen. Acceptable former omfatter orale præventionsmidler, transdermale præventionsmidler, mellemgulv, intrauterine anordninger (IUD'er), kondomer med spermicid, dokumenteret kirurgisk sterilisering af enten forsøgspersonen eller deres partner eller afholdenhed.
    15. Tilstedeværelse af en fysisk, mental eller social tilstand, der sandsynligvis vil påvirke opfølgningen (stofmisbrug, terminal sygdom, ingen telefon, hjemløs)
    16. Forventning af flytning fra området inden for seks måneder og manglende vilje til at vende tilbage til opfølgning på et SIGHT-studiested
    17. Allergi over for pupiludvidelsesdråber eller snævre vinkler udelukker sikker udvidelse
    18. Tilstedeværelse af en tilstand, der kontraindikerer generel anæstesi
    19. Deltagelse i et afprøvningsforsøg inden for 30 dage efter tilmelding, der involverede behandling med enhver systemisk lægemiddelbehandling eller terapi, der påvirker det eller de egnede øjne.

  • Udelukkelseskriterier i øjenhøjde Eksklusion

    1. Intraokulært tryk i øjeblikket >28 mm Hg eller >30 mm Hg på et hvilket som helst tidspunkt i fortiden

    2. Brydningsfejl på mere end -6,00 eller mere end +6,00 kugle eller mere end 3,00 cylinder med følgende undtagelser:

      • Øjne med mere end 6,00 D af nærsynethed, men mindre end 8,00 D af nærsynethed er berettigede, hvis: 1) der ikke er nogen abnormiteter på oftalmoskopi relateret til nærsynethed, der er forbundet med synstab (såsom stafylom, retinal udtynding i den bageste pole eller mere end mild optisk disktilt), og 2) personen vil bære en kontaktlinse til alle perimetriundersøgelser med den passende korrektion.
      • Øjne med mere end 6,00 D af hyperopi, men mindre end 8,00 D af hyperopi er kvalificerede, hvis: 1) der er en utvetydig karakteristisk glorie af peripapillært ødem i modsætning til træk ved en lille overfyldt diskus eller anden hyperopisk ændring relateret til synstab bestemt af Site Investigator eller Photographic Reading Center (PRC) direktør (eller dennes udpegede), og 2) personen vil bære en kontaktlinse til alle perimetriundersøgelser med den passende korrektion (som kan korrigeres for perimetri eller med patientens egen kontaktlinse med overkorrektion med linse ved omkredsen).

      Bemærk: Ekskludering af brydningsfejl og undtagelser henviser til sfære, der ikke er sfærisk ækvivalent, med cylinder udtrykt i plusformat.

    3. Andre lidelser, der forårsager synstab bortset fra brydningsfejl og amblyopi, inklusive celler i glaslegemet eller iritis
    4. Stor optisk diskdrusen ved undersøgelse eller kendt i tidligere historie (små drusen af ​​disken kan forekomme med langvarig papilleødem og er tilladt, hvis ikke så mange, at efterforskeren fastslår, at de bidrager til synstab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acetazolamid inklusive diæt

Forsøgspersoner vil bruge 250 mg tabletter af acetazolamid, opdelt i to doser, taget sammen med måltider. Startdosis vil være 1.000 mg to gange dagligt og øget pr. titreringsskema (tabel 6 i protokollen).

Kostrådgivning vil omfatte at rådgive forsøgspersoner til at vedtage en diæt med lavt natriumvægt.
Medicin: Acetazolamid
Medicinsk terapi inklusive diæt
Andre navne:
  • Diamox
  • vand pille
  • diuretikum
Aktiv komparator: Optisk nerveskede fenestrering

Acetazolamid inklusive Diæt plus Optic Nerve Sheath Fenestration (ONSF) Forsøgspersoner vil bruge 250 mg tabletter af acetazolamid, opdelt i to doser, taget sammen med måltider. Startdosis vil være 1.000 mg to gange dagligt og øget pr. titreringsskema (tabel 6 i protokollen).

Kostrådgivning vil omfatte at rådgive forsøgspersoner til at vedtage en diæt med lavt natriumvægt.

ONSF udføres af kvalificeret, certificeret orbitalkirurg ved brug af enten en medial eller supero-medial krølningstilgang. ONSF vil blive udført i et eller begge øjne, afhængigt af kriterier.
Procedure: Optisk nerveskede fenestrering
Medicinsk terapi inklusiv diæt + optisk nerveskede fenestrering
Andre navne:
  • ONSF
Aktiv komparator: Ventriculoperitoneal CSF-shunting

Acetazolamid inklusive diæt plus Ventriculoperitoneal CSF-shunting (VPS) Forsøgspersoner vil bruge 250 mg tabletter af acetazolamid, opdelt i to doser, taget sammen med måltider. Startdosis vil være 1.000 mg to gange dagligt og øget pr. titreringsskema (tabel 6 i protokollen).

Kostrådgivning vil omfatte at rådgive forsøgspersoner til at vedtage en diæt med lavt natriumvægt.

VPS udført af kvalificeret, certificeret neurokirurg ved hjælp af et rammeløst billedstyret stereotaktisk system og placering af et shuntkateter i den laterale ventrikel af hjernehalvdelen, der ikke er forbundet med tale. Kateteret vil blive forbundet til en justerbar ventil, og et distalt shuntsystem vil blive placeret i bughulen.
Procedure: Ventriculoperitoneal CSF-shunting
Medicinsk terapi inklusive diæt + ventrikuloperitoneal CSF-shunting
Andre navne:
  • VPS
  • CSF-shuntkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perimetrisk middelafvigelse (PMD)
Tidsramme: 6 måneder
Ændring fra baseline til den første i måned 6 (uge 26) eller tidspunktet for behandlingssvigt i PMD (perimetrisk middelafvigelse) i egnede øje(r) med størrelse V-stimulus
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsfejl
Tidsramme: op til 3 år
Tid fra randomisering til behandlingssvigt
op til 3 år
Cerebrospinalvæske (CSF) åbningstryk
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i CSF-åbningstrykmåling ved lumbalpunktur
6 måneder
Papilleødem Grad
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i papilleødem grad
6 måneder
OKT Nethindens nervefiberlagtykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i lagtykkelsen af ​​retinal nervefiber
6 måneder
OCT Total nethindetykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i den samlede nethindetykkelse
6 måneder
Synsskarphed (VA) ved hjælp af tidlig behandling Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Diagram
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i VA-score, bestemt af baseline-VA på bedre end 20/200 (39 eller flere bogstaver korrekte) og forværring angivet med mindre korrekte bogstaver
6 måneder
Livskvalitet (QoL) 36 punkter Short Form Health Survey (SF-36v2)
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i QoL målt ved svar
6 måneder
Livskvalitet (QoL) Visuel funktionsspørgeskema (VFQ-25)
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i QoL målt ved svar
6 måneder
Livskvalitet (QoL) 10-elements neuro-oftalmisk supplement til VFQ-25
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i QoL målt ved svar
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaeb Center for Health Research

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
National Eye Institute (NEI)
University of Iowa

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Wall, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIGHT
  • 1U10EY025990-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk intrakraniel hypertension

Kliniske forsøg med Acetazolamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner