Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты эмоциональных стимулов у пациентов с расстройствами сознания

17 апреля 2018 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Эффекты эмоциональных стимулов у пациентов с расстройствами сознания: исследование электроэнцефалографии и нейровизуализации

Отделить вегетативное состояние от состояния минимального сознания часто бывает трудно, если полагаться только на наблюдение за поведением. В этом исследовании исследователи изучили новую потенциальную парадигму, связанную с событием, как альтернативный метод обнаружения произвольной активности мозга и когнитивных способностей у пациентов с расстройствами сознания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слуховые эмоциональные стимулы потенциально благотворно влияют на когнитивные функции и сознание у пациентов с расстройствами сознания (DOC); однако точные и точные количественные показатели для оценки активации головного мозга на различные слуховые стимулы остаются недостаточными. В этом исследовании исследователи оценили реакцию различных областей мозга на эмоциональные стимулы, используя ERP (потенциал, связанный с событием), и дополнительно исследовали сеть активации мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

30 здоровых контрольных и 30 пациентов с нарушением сознания (15 VS и 15 MCS)

Описание

Пациенты:

Критерии включения:

  1. Нарушения сознания (черепно-мозговая травма, инсульт или аноксическая энцефалопатия)
  2. Диагноз комы (Plum and Posner, 1966), вегетативное состояние (Task Force, 1994) или состояние минимального сознания (Giacino, Ashwal et al., 2002)
  3. Отсутствие вегетативного криза в течение минимум одной недели
  4. Состояние здоровья оценивается как стабильное
  5. Пациенты, у которых нет потери слуха. Пики I и II слуховых вызванных потенциалов ствола мозга (BAEP) будут нормальными.

Критерий исключения:

  1. проблема со слухом
  2. Неконтролируемая эпилепсия
  3. Вегетативные кризы
  4. Медицинское нестабильное состояние
  5. Беременная или потенциально беременная (данные опроса) или кормящая грудью женщина

Здоровые элементы управления:

Критерии включения:

  1. Субъекты с нормальным слухом
  2. Отсутствие неврологических расстройств
  3. Субъекты, способные понять экспериментальные инструкции

Критерий исключения:

  1. Проблемы со слухом и/или потеря слуха выше 30 децибел Уровень слышимости (дБ ПС) в полосе частот от 250 до 8000 Гц
  2. Неврологические расстройства
  3. Беременная или потенциально беременная (данные опроса) или кормящая грудью женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
здоровые добровольцы-правши того же возраста
Другой: эмоциональный звук и нейтральный звук
Нейтральный голос — это бессмысленный звук (а именно междометие «ах»), а эмоциональные стимулы — это тот же голос, произносящий одно и то же слово с эмоциональной просодией счастья или печали. Материал стимула состоял из положительных и отрицательных звуков, выбранных из Международного аффективного оцифрованного База данных Sounds (IADS). Чтобы идентифицировать экспериментальные наборы стимулов, которые были сопоставлены по рейтингу возбуждения и валентности между двумя типами валентности, исследователи использовали алгоритм, чтобы приравнять нормативные рейтинги валентности и возбуждения для выбора слуховых стимулов.
минимально сознательное состояние
Пациенты демонстрируют воспроизводимые признаки сознания, такие как целенаправленные движения глаз или реакция на вербальный приказ.
Другой: эмоциональный звук и нейтральный звук
Нейтральный голос — это бессмысленный звук (а именно междометие «ах»), а эмоциональные стимулы — это тот же голос, произносящий одно и то же слово с эмоциональной просодией счастья или печали. Материал стимула состоял из положительных и отрицательных звуков, выбранных из Международного аффективного оцифрованного База данных Sounds (IADS). Чтобы идентифицировать экспериментальные наборы стимулов, которые были сопоставлены по рейтингу возбуждения и валентности между двумя типами валентности, исследователи использовали алгоритм, чтобы приравнять нормативные рейтинги валентности и возбуждения для выбора слуховых стимулов.
вегетативное состояние
Пациенты сохраняли автономное функционирование (например, сохраняли циклы сна и бодрствования), но не осознавали себя или окружающую среду.
Другой: эмоциональный звук и нейтральный звук
Нейтральный голос — это бессмысленный звук (а именно междометие «ах»), а эмоциональные стимулы — это тот же голос, произносящий одно и то же слово с эмоциональной просодией счастья или печали. Материал стимула состоял из положительных и отрицательных звуков, выбранных из Международного аффективного оцифрованного База данных Sounds (IADS). Чтобы идентифицировать экспериментальные наборы стимулов, которые были сопоставлены по рейтингу возбуждения и валентности между двумя типами валентности, исследователи использовали алгоритм, чтобы приравнять нормативные рейтинги валентности и возбуждения для выбора слуховых стимулов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
электрофизиологический индекс: потенциальные компоненты, связанные с когнитивными событиями
Временное ограничение: от 200 мс до начала стимула до 1000 мс после слуховой стимуляции
Потенциальные волны, связанные с событием, раскрывают произвольные реакции на внешние раздражители, которые могут помочь в обнаружении признаков сознания, чтобы снизить риск ошибочного диагноза. P300 представляет собой большой положительный потенциал, который увеличивается по амплитуде от лобных к теменным электродам и имеет пиковую латентность около 300 мс для слуховых и 400 мс для зрительных стимулов. И N1 представляет собой отрицательный потенциал в задне-верхней височной доле с пиковой латентностью около 170 мс. Пиковые амплитуды и латентность были получены для интересующих компонентов ERP (N1, P300). Пиковые амплитуды и латентность для были проанализированы в серии повторных тестов. измеряет дисперсионный анализ для каждого компонента (N1, P2) с факторами состояния (эмоции: среднее значение счастливый/сердитый по сравнению с нейтральным).
от 200 мс до начала стимула до 1000 мс после слуховой стимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CRS-R (пересмотренная шкала восстановления после комы)
Временное ограничение: За 30 минут до слуховой стимуляции и через 30 минут после каждой стимуляции
CRS-R был разработан для дифференциации VS от MCS и состоит из 23 иерархически расположенных пунктов, которые включают шесть подшкал, касающихся функций возбуждения, слуховых, визуальных, моторных, оромоторных / вербальных и коммуникативных функций. Самый низкий пункт в каждой подшкале представляет собой рефлексивную деятельность, а самый высокий пункт представляет собой когнитивно-опосредованное поведение.
За 30 минут до слуховой стимуляции и через 30 минут после каждой стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • event-related potential

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство сознания

Клинические исследования эмоциональный звук и нейтральный звук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться