Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzelmi ingerek hatásai tudatzavarban szenvedő betegeknél

2018. április 17. frissítette: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Az érzelmi ingerek hatásai tudatzavarban szenvedő betegeknél: elektroencephalográfia és neuroimaging vizsgálat

A vegetatív állapot szétválasztása a minimálisan tudatos állapottól gyakran nehéz, ha csak viselkedési megfigyelésre hagyatkozunk. Ebben a tanulmányban a kutatók egy új, eseményekhez kapcsolódó potenciális paradigmát tártak fel, mint alternatív módszert az akaratlagos agyi aktivitás és a kognitív képességek kimutatására tudatzavarban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hallási érzelmi ingerek potenciálisan jótékony hatást gyakorolhatnak a tudatzavarban (DOC) szenvedő betegek kognitív funkcióira és tudatára; mindazonáltal a precíz és pontos kvantitatív mutatók a különböző hallási ingerekre adott agyi aktiváció becslésére továbbra is szűkösek. Ebben a tanulmányban a kutatók az ERP (Eseményhez kapcsolódó potenciál) segítségével értékelték a különböző agyi régiók érzelmi ingerekre adott válaszát, és tovább vizsgálták az agy aktivációs hálózatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 egészséges kontroll és 30 tudatzavarban szenvedő beteg (15 VS és 15 MCS)

Leírás

Betegek:

Bevételi kritériumok:

  1. Eszméleti zavarok (traumás agysérülés, szélütés vagy anoxiás encephalopathia)
  2. Kóma diagnózis (Plum és Posner, 1966), vegetatív állapot (Task Force, 1994) vagy minimálisan tudatos állapot (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  3. Az autonóm válság hiánya legalább egy hete
  4. Egészségi állapota stabilnak tekinthető
  5. Olyan betegek, akiknél nincs halláscsökkenés. A Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) I. és II. csúcsa normális lesz.

Kizárási kritériumok:

  1. hallás Probléma
  2. Kontrollálatlan epilepszia
  3. Autonóm válságok
  4. Orvosi instabil állapot
  5. Terhes vagy valószínűleg (kihallgatási adatok) vagy szoptató nő

Egészséges ellenőrzések:

Bevételi kritériumok:

  1. Normál hallású alanyok
  2. Neurológiai rendellenesség hiánya
  3. Az alanyok, akik képesek megérteni a kísérleti utasításokat

Kizárási kritériumok:

  1. Hallásproblémák és/vagy halláscsökkenés 30 decibelnél nagyobb hallásszint (dB HL) 250 és 8000 Hz közötti frekvenciasávban
  2. Neurológiai rendellenességek
  3. Terhes vagy valószínűleg (kihallgatási adatok) vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges ellenőrzések
életkorban megfelelő jobbkezes egészséges önkéntesek
Egyéb: érzelmi hangzás és semleges hangzás
A semleges hang egy értelmetlen hang (nevezetesen az "ah" közbeszólás), és az érzelmi ingerek ugyanazt a szót a boldogság vagy szomorúság érzelmi prozódiájával ejtő hangok voltak. Az ingeranyag az International Affective Digitalizedből kiválasztott pozitív és negatív hangokból állt. Hangok (IADS) adatbázis. Annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a kísérleti ingerhalmazokat, amelyeket a két vegyértéktípus arousal- és valenciaértékeihez illesztettek, a kutatók egy algoritmust használtak a normatív valencia és az arousal értékelések egyenlővé tételére a hallási ingerek kiválasztásához.
a minimálisan tudatos állapot
A betegek a tudatosság reprodukálható jeleit mutatják, mint például a céltudatos szemmozgások vagy a verbális parancsra adott válasz
Egyéb: érzelmi hangzás és semleges hangzás
A semleges hang egy értelmetlen hang (nevezetesen az "ah" közbeszólás), és az érzelmi ingerek ugyanazt a szót a boldogság vagy szomorúság érzelmi prozódiájával ejtő hangok voltak. Az ingeranyag az International Affective Digitalizedből kiválasztott pozitív és negatív hangokból állt. Hangok (IADS) adatbázis. Annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a kísérleti ingerhalmazokat, amelyeket a két vegyértéktípus arousal- és valenciaértékeihez illesztettek, a kutatók egy algoritmust használtak a normatív valencia és az arousal értékelések egyenlővé tételére a hallási ingerek kiválasztásához.
a vegetatív állapot
A betegek megőrizték autonóm működésüket (például megőrizték az alvás-ébrenlét ciklusokat), de önmaguk vagy a környezet tudata nélkül
Egyéb: érzelmi hangzás és semleges hangzás
A semleges hang egy értelmetlen hang (nevezetesen az "ah" közbeszólás), és az érzelmi ingerek ugyanazt a szót a boldogság vagy szomorúság érzelmi prozódiájával ejtő hangok voltak. Az ingeranyag az International Affective Digitalizedből kiválasztott pozitív és negatív hangokból állt. Hangok (IADS) adatbázis. Annak érdekében, hogy azonosítsák azokat a kísérleti ingerhalmazokat, amelyeket a két vegyértéktípus arousal- és valenciaértékeihez illesztettek, a kutatók egy algoritmust használtak a normatív valencia és az arousal értékelések egyenlővé tételére a hallási ingerek kiválasztásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elektrofiziológiai index: a kognitív eseményekhez kapcsolódó potenciális összetevők
Időkeret: az inger kezdete előtti 200 msec-től a hallásingerlés utáni 1000 ms-ig
Az eseményekhez kapcsolódó potenciális hullámformák a külső ingerekre adott önkéntes válaszokat tárják fel, amelyek segíthetnek a tudati jelek észlelésében, hogy csökkentsék a téves diagnózis kockázatát. A P300 egy nagy pozitív irányú potenciál, amelynek amplitúdója a frontális elektródáktól a parietális elektródákig növekszik, és a csúcslatenciája körülbelül 300 ms hallási és 400 ms vizuális ingerek esetén. És az N1 negatív potenciál a hátsó felső halántéklebenyben, a csúcslatencia körülbelül 170 ms. Csúcsamplitúdókat és latenciát kaptunk az érdekes ERP-komponensekre (N1,P300). ANOVA-kat mér minden komponensre (N1, P2), állapottényezőkkel (érzelem: átlagosan boldog/mérges vs. semleges).
az inger kezdete előtti 200 msec-től a hallásingerlés utáni 1000 ms-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRS-R (coma Recovery Scale-Revised)
Időkeret: 30 perccel a hallási stimuláció előtt és 30 perccel minden stimuláció után
A CRS-R-t úgy tervezték, hogy megkülönböztesse a VS-t az MCS-től, és 23 hierarchikusan elrendezett elemből áll, amelyek hat alskálát foglalnak magukban, amelyek az ébredési, hallási, vizuális, motoros, oromotoros/verbális és kommunikációs funkciókat tárgyalják. Az egyes alskálák legalacsonyabb pontja a reflexív aktivitást, míg a legmagasabb elem a kognitív közvetített viselkedést jelenti.
30 perccel a hallási stimuláció előtt és 30 perccel minden stimuláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • event-related potential

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tudatzavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel