Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van emotionele stimuli bij patiënten met bewustzijnsstoornissen

17 april 2018 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effecten van emotionele stimuli bij patiënten met bewustzijnsstoornissen: een onderzoek naar elektro-encefalografie en neuroimaging

Het ontwarren van de vegetatieve staat van de minimaal bewuste staat is vaak moeilijk als je alleen vertrouwt op gedragsobservatie. In deze studie onderzochten de onderzoekers een nieuw gebeurtenisgerelateerd potentieel paradigma als een alternatieve methode voor de detectie van vrijwillige hersenactiviteit en cognitieve vaardigheden bij patiënten met bewustzijnsstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Auditieve emotionele stimuli hebben potentieel gunstige effecten op cognitieve functies en bewustzijn bij patiënten met bewustzijnsstoornissen (DOC); nauwkeurige en nauwkeurige kwantitatieve indices om de cerebrale activering voor verschillende auditieve stimuli te schatten, blijven echter schaars. In deze studie beoordeelden onderzoekers de reactie van verschillende hersengebieden op emotionele stimuli met behulp van ERP (Event-related potential), en onderzochten ze verder het hersenactiveringsnetwerk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

30 gezonde controles en 30 patiënten met bewustzijnsstoornissen (15 VS en 15 MCS)

Beschrijving

Patiënten:

Inclusiecriteria:

  1. Bewustzijnsstoornissen (traumatisch hersenletsel, beroerte of zuurstofloze encefalopathie)
  2. Coma-diagnose (Plum en Posner, 1966), vegetatieve toestand (Task Force, 1994) of minimaal bewuste toestand (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  3. Gebrek aan autonome crisis sinds minimaal een week
  4. Medische toestand als stabiel beschouwd
  5. Patiënten die geen gehoorverlies vertonen. Pieken I en II van Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) zullen normaal zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. gehoor probleem
  2. Ongecontroleerde epilepsie
  3. Autonome crises
  4. Medisch onstabiele toestand
  5. Zwanger of waarschijnlijk (uitvraaggegevens) of borstvoeding gevende vrouw

Gezonde controles:

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen met een normaal gehoor
  2. Afwezigheid van neurologische aandoening
  3. Onderwerpen die de experimentele instructies kunnen begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  1. Gehoorproblemen en/of gehoorverlies hoger dan 30 decibel Hearing Level (dB HL) bij een frequentieband van 250 tot 8000 Hz
  2. Neurologische aandoeningen
  3. Zwanger of waarschijnlijk (uitvraaggegevens) of borstvoeding gevende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
leeftijd-gematchte rechtshandige gezonde vrijwilligers
Ander: emotioneel geluid en neutraal geluid
Neutrale stem is een betekenisloos geluid (namelijk het tussenwerpsel "ah") en de emotionele stimuli waren dezelfde stem die hetzelfde woord uitsprak met een emotionele prosodie van geluk of verdriet. Het stimulusmateriaal bestond uit positief en negatief geluid geselecteerd uit de International Affective Digitalized Sounds (IADS)-database. Om experimentele stimuliets te identificeren die waren afgestemd op beoordelingen van opwinding en valentie tussen de twee valentietypen, gebruikten onderzoekers een algoritme om normatieve valentie en opwindingsscores gelijk te stellen voor de selectie van auditieve stimuli.
de minimaal bewuste staat
Patiënten vertonen reproduceerbare tekenen van bewustzijn, zoals doelbewuste oogbewegingen of reactie op verbale bevelen
Ander: emotioneel geluid en neutraal geluid
Neutrale stem is een betekenisloos geluid (namelijk het tussenwerpsel "ah") en de emotionele stimuli waren dezelfde stem die hetzelfde woord uitsprak met een emotionele prosodie van geluk of verdriet. Het stimulusmateriaal bestond uit positief en negatief geluid geselecteerd uit de International Affective Digitalized Sounds (IADS)-database. Om experimentele stimuliets te identificeren die waren afgestemd op beoordelingen van opwinding en valentie tussen de twee valentietypen, gebruikten onderzoekers een algoritme om normatieve valentie en opwindingsscores gelijk te stellen voor de selectie van auditieve stimuli.
de vegetatieve staat
Patiënten behielden autonoom functioneren (bijv. bewaarde slaap-waakcycli), maar zonder bewustzijn van zichzelf of van de omgeving
Ander: emotioneel geluid en neutraal geluid
Neutrale stem is een betekenisloos geluid (namelijk het tussenwerpsel "ah") en de emotionele stimuli waren dezelfde stem die hetzelfde woord uitsprak met een emotionele prosodie van geluk of verdriet. Het stimulusmateriaal bestond uit positief en negatief geluid geselecteerd uit de International Affective Digitalized Sounds (IADS)-database. Om experimentele stimuliets te identificeren die waren afgestemd op beoordelingen van opwinding en valentie tussen de twee valentietypen, gebruikten onderzoekers een algoritme om normatieve valentie en opwindingsscores gelijk te stellen voor de selectie van auditieve stimuli.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
elektrofysiologische index: de cognitieve gebeurtenisgerelateerde potentiële componenten
Tijdsspanne: van 200 msec voor het begin van de stimulus tot 1000 msec na de auditieve stimulatie
De gebeurtenisgerelateerde potentiële golfvormen onthullen vrijwillige reacties op externe prikkels die zouden kunnen helpen bij het detecteren van tekenen van bewustzijn om het risico op een verkeerde diagnose te verminderen. P300 is een groot positief gaand potentiaal dat in amplitude toeneemt van de frontale naar pariëtale elektroden en heeft een pieklatentie van ongeveer 300 ms voor auditieve en 400 ms voor visuele stimuli. En N1 is een negatief potentieel in de achterste superieure temporale kwab met een pieklatentie van ongeveer 170 ms. Piekamplitudes en latentie werden verkregen voor de interesse-ERP-componenten (N1, P300). Piekamplitudes en latentie voor werden geanalyseerd in een reeks herhaalde meet ANOVA's voor elk onderdeel (N1, P2), met conditiefactoren (emotie: gemiddeld blij/boos vs. neutraal).
van 200 msec voor het begin van de stimulus tot 1000 msec na de auditieve stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRS-R (Coma Recovery Scale-herzien)
Tijdsspanne: 30 minuten voor de auditieve stimulatie en 30 minuten na elke stimulatie
CRS-R is ontworpen om VS te onderscheiden van MCS en bestaat uit 23 hiërarchisch gerangschikte items die zes subschalen omvatten die betrekking hebben op opwinding, auditieve, visuele, motorische, oromotorische/verbale en communicatiefuncties. Het laagste item op elke subschaal vertegenwoordigt reflexieve activiteit, terwijl het hoogste item cognitief gemedieerd gedrag vertegenwoordigt.
30 minuten voor de auditieve stimulatie en 30 minuten na elke stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • event-related potential

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewustzijnsstoornis

Klinische onderzoeken op emotioneel geluid en neutraal geluid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren