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Effets des stimuli émotionnels chez les patients atteints de troubles de la conscience

17 avril 2018 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Effets des stimuli émotionnels chez les patients atteints de troubles de la conscience : une étude d'électroencéphalographie et de neuroimagerie

Distinguer l'état végétatif de l'état de conscience minimale est souvent difficile lorsqu'on ne se fie qu'à l'observation comportementale. Dans cette étude, les chercheurs ont exploré un nouveau paradigme potentiel lié aux événements comme méthode alternative pour la détection de l'activité cérébrale volontaire et des capacités cognitives chez les patients souffrant de troubles de la conscience.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les stimuli émotionnels auditifs ont des effets bénéfiques potentiels sur les fonctions cognitives et la conscience chez les patients souffrant de troubles de la conscience (DOC) ; cependant, des indices quantitatifs précis et exacts pour estimer l'activation cérébrale à différents stimuli auditifs restent rares. Dans cette étude, les chercheurs ont évalué la réponse de différentes régions du cerveau aux stimuli émotionnels à l'aide de l'ERP (potentiel lié à l'événement) et ont étudié plus en détail le réseau d'activation du cerveau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

30 témoins sains et 30 patients en troubles de la conscience (15 VS et 15 MCS)

La description

Les patients:

Critère d'intégration:

  1. Troubles de la conscience (Traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral ou encéphalopathie anoxique)
  2. Diagnostic de coma (Plum et Posner, 1966), état végétatif (Task Force, 1994) ou état de conscience minimale (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  3. Absence de crise autonome depuis une semaine minimum
  4. Condition médicale considérée comme stable
  5. Les patients qui ne présentent pas de perte auditive. Les pics I et II des potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral (BAEP) seront normaux.

Critère d'exclusion:

  1. problème d'audition
  2. Épilepsie non contrôlée
  3. Crises autonomes
  4. État médical instable
  5. Femme enceinte ou susceptible de l'être (données d'interrogatoire) ou allaitante

Contrôles sains :

Critère d'intégration:

  1. Sujets ayant une ouïe normale
  2. Absence de trouble neurologique
  3. Sujets capables de comprendre les consignes expérimentales

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes d'audition et/ou perte auditive supérieure à 30 décibels Niveau d'audition (dB HL) sur une bande de fréquence de 250 à 8000 Hz
  2. Troubles neurologiques
  3. Femme enceinte ou susceptible de l'être (données d'interrogatoire) ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
volontaires sains droitiers appariés selon l'âge
Autre: son émotionnel et son neutre
La voix neutre est un son sans signification (à savoir l'interjection "ah") et les stimuli émotionnels étaient la même voix prononçant le même mot avec une prosodie émotionnelle de bonheur ou de tristesse. Base de données des sons (IADS). Afin d'identifier les ensembles de stimuli expérimentaux qui ont été appariés pour les cotes d'excitation et de valence entre les deux types de valence, les enquêteurs ont utilisé un algorithme pour assimiler la valence normative et les cotes d'excitation pour la sélection des stimuli auditifs.
l'état de conscience minimale
Les patients présentent des signes reproductibles de conscience tels que des mouvements oculaires délibérés ou une réponse à un ordre verbal
Autre: son émotionnel et son neutre
La voix neutre est un son sans signification (à savoir l'interjection "ah") et les stimuli émotionnels étaient la même voix prononçant le même mot avec une prosodie émotionnelle de bonheur ou de tristesse. Base de données des sons (IADS). Afin d'identifier les ensembles de stimuli expérimentaux qui ont été appariés pour les cotes d'excitation et de valence entre les deux types de valence, les enquêteurs ont utilisé un algorithme pour assimiler la valence normative et les cotes d'excitation pour la sélection des stimuli auditifs.
l'état végétatif
Les patients ont conservé un fonctionnement autonome (par exemple, des cycles veille-sommeil préservés), mais sans conscience de soi ou de l'environnement
Autre: son émotionnel et son neutre
La voix neutre est un son sans signification (à savoir l'interjection "ah") et les stimuli émotionnels étaient la même voix prononçant le même mot avec une prosodie émotionnelle de bonheur ou de tristesse. Base de données des sons (IADS). Afin d'identifier les ensembles de stimuli expérimentaux qui ont été appariés pour les cotes d'excitation et de valence entre les deux types de valence, les enquêteurs ont utilisé un algorithme pour assimiler la valence normative et les cotes d'excitation pour la sélection des stimuli auditifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice électrophysiologique : les composants potentiels liés à l'événement cognitif
Délai: de 200 ms avant le début des stimuli à 1000 ms après la stimulation auditive
Les formes d'onde potentielles liées à l'événement révèlent des réponses volontaires à des stimuli externes qui pourraient aider à détecter des signes de conscience afin de réduire le risque d'erreur de diagnostic. P300 est un grand potentiel positif qui augmente en amplitude des électrodes frontales aux électrodes pariétales et a une latence maximale d'environ 300 ms pour les stimuli auditifs et de 400 ms pour les stimuli visuels. Et N1 est un potentiel négatif dans le lobe temporal supérieur postérieur avec une latence maximale d'environ 170 ms. Des amplitudes et une latence maximales ont été obtenues pour les composants ERP d'intérêt (N1, P300). mesure les ANOVA pour chaque composant (N1, P2), avec des facteurs de condition (émotion : moyenne heureuse/en colère contre neutre).
de 200 ms avant le début des stimuli à 1000 ms après la stimulation auditive

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CRS-R (Coma Recovery Scale-Revised)
Délai: 30 minutes avant la stimulation auditive et 30 minutes après chaque stimulation
Le CRS-R a été conçu pour différencier le VS du MCS et se compose de 23 éléments hiérarchisés qui comprennent six sous-échelles traitant des fonctions d'éveil, auditives, visuelles, motrices, oromotrices/verbales et de communication. L'élément le plus bas de chaque sous-échelle représente l'activité réflexive tandis que l'élément le plus élevé représente les comportements à médiation cognitive.
30 minutes avant la stimulation auditive et 30 minutes après chaque stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Première publication (Réel)

19 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • event-related potential

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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