Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalisten ärsykkeiden vaikutukset potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Emotionaalisten ärsykkeiden vaikutukset tajuntahäiriöistä kärsivillä potilailla: elektroenkefalografia ja neuroimaging-tutkimus

Vegetatiivisen tilan erottaminen minimaalisesti tietoisesta tilasta on usein vaikeaa, kun luotetaan vain käyttäytymishavaintoihin. Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittivät uutta tapahtumaan liittyvää potentiaalista paradigmaa vaihtoehtoisena menetelmänä aivotoiminnan ja kognitiivisten kykyjen havaitsemiseksi potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulo-emotionaalisilla ärsykkeillä on mahdollisesti hyödyllisiä vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ja tietoisuuteen potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä (DOC); Tarkat ja tarkat kvantitatiiviset indeksit aivojen aktivaation arvioimiseksi erilaisiin kuuloärsykkeisiin ovat kuitenkin niukkoja. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat eri aivojen alueiden vastetta emotionaalisiin ärsykkeisiin käyttämällä ERP:tä (tapahtumaan liittyvää potentiaalia) ja tutkivat edelleen aivojen aktivaatioverkostoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Hangzhou Hospital of Zhejiang CAPR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 tervettä kontrollia ja 30 potilasta tajuntahäiriöissä (15 VS ja 15 MCS)

Kuvaus

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tajunnan häiriöt (traumaattinen aivovaurio, aivohalvaus tai anoksinen enkefalopatia)
  2. Kooman diagnoosi (Plum ja Posner, 1966), vegetatiivinen tila (Task Force, 1994) tai minimaalisesti tajuissaan oleva tila (Giacino, Ashwal et al. 2002)
  3. Autonomisen kriisin puuttuminen vähintään viikon ajan
  4. Terveydentila katsotaan vakaaksi
  5. Potilaat, joilla ei ole kuulon heikkenemistä. Brainstem Auditory Evoked Potentials (BAEP) -huiput I ja II ovat normaaleja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kuulo Ongelma
  2. Hallitsematon epilepsia
  3. Autonomiset kriisit
  4. Lääketieteellinen epävakaa tila
  5. Raskaana oleva tai todennäköisesti (kuulustelutiedot) tai imettävä nainen

Terveelliset kontrollit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on normaali kuulo
  2. Neurologisen häiriön puuttuminen
  3. Koehenkilöt ymmärtävät kokeen ohjeet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuulohäiriöt ja/tai yli 30 desibelin kuulonalenema Kuulotaso (dB HL) taajuusalueella 250 - 8000 Hz
  2. Neurologiset häiriöt
  3. Raskaana oleva tai todennäköisesti (kuulustelutiedot) tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
ikäisiä oikeakätisiä terveitä vapaaehtoisia
Muut: emotionaalinen ääni ja neutraali ääni
Neutraali ääni on merkityksetön ääni (eli välihuomautus "ah") ja emotionaaliset ärsykkeet olivat sama ääni, joka lausui saman sanan onnen tai surun tunneprosodialla. Ärsykemateriaali koostui positiivisesta ja negatiivisesta äänestä, joka oli valittu International Affective Digitalized -ohjelmasta. Sounds (IADS) -tietokanta. Tunnistaakseen kokeelliset ärsykesarjat, jotka sovitettiin kahden valenssityypin välisten kiihottumis- ja valenssiarvojen perusteella, tutkijat käyttivät algoritmia, joka rinnasti normatiivisen valenssin ja kiihotusarvot kuuloärsykkeiden valinnassa.
minimaalisesti tietoinen tila
Potilaat osoittavat toistettavia tietoisuuden merkkejä, kuten tarkoituksenmukaisia ​​silmän liikkeitä tai vastausta sanalliseen järjestykseen
Muut: emotionaalinen ääni ja neutraali ääni
Neutraali ääni on merkityksetön ääni (eli välihuomautus "ah") ja emotionaaliset ärsykkeet olivat sama ääni, joka lausui saman sanan onnen tai surun tunneprosodialla. Ärsykemateriaali koostui positiivisesta ja negatiivisesta äänestä, joka oli valittu International Affective Digitalized -ohjelmasta. Sounds (IADS) -tietokanta. Tunnistaakseen kokeelliset ärsykesarjat, jotka sovitettiin kahden valenssityypin välisten kiihottumis- ja valenssiarvojen perusteella, tutkijat käyttivät algoritmia, joka rinnasti normatiivisen valenssin ja kiihotusarvot kuuloärsykkeiden valinnassa.
vegetatiivinen tila
Potilaat säilyttivät autonomisen toiminnan (esim. säilyneet uni-valveilujaksot), mutta he eivät olleet tietoisia itsestään tai ympäristöstä
Muut: emotionaalinen ääni ja neutraali ääni
Neutraali ääni on merkityksetön ääni (eli välihuomautus "ah") ja emotionaaliset ärsykkeet olivat sama ääni, joka lausui saman sanan onnen tai surun tunneprosodialla. Ärsykemateriaali koostui positiivisesta ja negatiivisesta äänestä, joka oli valittu International Affective Digitalized -ohjelmasta. Sounds (IADS) -tietokanta. Tunnistaakseen kokeelliset ärsykesarjat, jotka sovitettiin kahden valenssityypin välisten kiihottumis- ja valenssiarvojen perusteella, tutkijat käyttivät algoritmia, joka rinnasti normatiivisen valenssin ja kiihotusarvot kuuloärsykkeiden valinnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elektrofysiologinen indeksi: kognitiivisiin tapahtumiin liittyvät mahdolliset komponentit
Aikaikkuna: 200 ms ennen ärsykkeen alkamista 1000 ms kuulostimulaation jälkeen
Tapahtumaan liittyvät potentiaaliset aaltomuodot paljastavat vapaaehtoisia vasteita ulkoisiin ärsykkeisiin, jotka voivat auttaa havaitsemaan tajunnan merkkejä ja vähentämään virheellisen diagnoosin riskiä. P300 on suuri positiivinen menopotentiaali, jonka amplitudi kasvaa frontaalista parietaalielektrodeihin ja jonka huippulatenssi on noin 300 ms kuulo- ja 400 ms visuaalisissa ärsykkeissä. Ja N1 on negatiivinen potentiaali posteriorisessa ylemmässä ohimolohkossa, jonka huippulatenssi on noin 170 ms. Huippuamplitudit ja latenssit saatiin kiinnostaville ERP-komponenteille (N1,P300). Huippuamplitudit ja latenssit analysoitiin sarjassa toistuvia mittaa ANOVA:t kullekin komponentille (N1, P2) kuntotekijöillä (tunne: keskiarvo onnellinen/vihainen vs. neutraali).
200 ms ennen ärsykkeen alkamista 1000 ms kuulostimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRS-R (Coma Recovery Scale -Revised)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen kuulostimulaatiota ja 30 minuuttia jokaisen stimulaation jälkeen
CRS-R on suunniteltu erottamaan VS MCS:stä, ja se koostuu 23 hierarkkisesti järjestetystä kohteesta, jotka käsittävät kuusi alaasteikkoa, jotka käsittelevät heräämis-, kuulo-, visuaali-, motorisia, oromotorisia/verbaalisia ja viestintätoimintoja. Alin kohta kussakin ala-asteikossa edustaa refleksiivistä aktiivisuutta, kun taas korkein kohta edustaa kognitiivisesti välitettyä käyttäytymistä.
30 minuuttia ennen kuulostimulaatiota ja 30 minuuttia jokaisen stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • event-related potential

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden häiriö

Kliiniset tutkimukset emotionaalinen ääni ja neutraali ääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa