- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03504605
Воздействие родительского перфекционистского познания Влияние самосострадания на стыд в контексте здоровья ребенка
Роль родительского перфекционистского познания во вмешательстве, направленном на улучшение самосострадания и уменьшение чувства стыда: выводы в контексте хронических заболеваний у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является частью совместного проекта, проводимого в Университете Шеффилда другим клиническим психологом-стажером. В исследованиях используется один и тот же базовый уровень, но только это исследование включает клиническое испытание.
Родители детей с хроническими заболеваниями (LTC) могут испытывать стыд, связанный с воспитанием детей. Хотя было показано, что вмешательства на основе сочувствия к себе (SCI) уменьшают родительский стыд, это не изучалось с родителями детей с LTC. Имеющиеся данные также свидетельствуют о том, что перфекционистские познания могут смягчить последствия ТСМ. В этом исследовании будет тестироваться онлайн SCI с родителями детей с диабетом 1 типа, эпилепсией или астмой.
Данный дизайн исследования является экспериментальным и проспективным. Методика состоит из двух частей:
Период сбора исходных данных:
Будут приняты базовые меры перфекционистского познания, состояния и черты сострадания к себе, состояния стыда и родительского стресса, связанные с долговременным уходом их ребенка, наряду с демографической информацией о возрасте, поле, типе долговременного ухода их ребенка и продолжительности болезни (что показывает исследование). влияет на уровень самосострадания или перфекционистского познания).
На базовом этапе всем участникам также будет предложено указать свои контактные данные электронной почты. Qualtrics будет настроена на рандомизацию электронных писем участников в одну из двух групп на базовом уровне, чтобы участников можно было распределить для одного из последующих исследований.
- Последующее экспериментальное исследование:
Приемлемые участники будут рандомизированы (как описано выше) в это экспериментальное последующее исследование или в исследование другого клинического психолога-стажера. При включении в это исследование они будут дополнительно рандомизированы через Qualtrics в экспериментальную (вмешательство самосострадания) или контрольную группу.
Обеим группам будет предложено вспомнить и написать (в текстовом поле онлайн) о родительском событии, во время которого им было стыдно. Те, кто в экспериментальной группе, получат интерактивную интервенцию самосострадания, как подробно описано в Sirois, Bögels и Emerson (в редакции). Это включает в себя родителей в экспериментальных условиях, которым дается проверенный набор инструкций с просьбой поразмыслить над событием и написать самосострадательные ответы. Участникам контрольного условия будет предложено перечитать отчет о событии и сделать пометки о фактической информации (например, время суток, кто там был и т.д.).
Измерения состояния и черт самосострадания, стыда и родительского стресса, связанные с LTC их ребенка, будут повторены сразу после вмешательства. Затем родитель выполняет задание по нейтрализации настроения (требуя от них написать о времени, когда они гордились своим воспитанием). Родители, рандомизированные в контрольную группу, будут ретроспективно подвергаться вмешательству самосострадания, если результаты покажут, что оно было эффективным.
Гипотезы:
- Родители детей с хроническим заболеванием будут сообщать о снижении чувства стыда, связанного с воспитанием детей, после вмешательства сострадания к себе по сравнению с теми, кто находился в контрольной группе.
- Родители детей с хроническим заболеванием будут сообщать об увеличении состояния сострадания к себе после вмешательства по состраданию к себе по сравнению с теми, кто находился в контрольном состоянии.
- Высокий уровень стыда будет связан с более низкой самооценкой и более высокими перфекционистскими познаниями, при этом отношения будут сохраняться с течением времени.
- Вмешательство будет менее эффективным для людей с высокими перфекционистскими познаниями (т.е. будет зависеть от уровня ПК родителей).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Sheffield Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители (матери и отцы, биологические или небиологические) с ребенком до 18 лет и проживающие с ними)
- Родители детей с медицинским диагнозом сахарный диабет 1 типа, астма или эпилепсия.
Критерий исключения:
- Родители и / или дети, которые в настоящее время проходят или участвовали в терапии проблем, связанных со стрессом, в зависимости от диагноза ребенка.
- Родители, у которых нет доступа к компьютеру.
- Родители, у которых есть трудности с чтением.
- Родители, плохо владеющие английским языком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в самосострадание
Участников попросят вспомнить и написать (в онлайн-текстовом поле) о родительском мероприятии, во время которого им было стыдно.
Затем они получат онлайн-интервенцию самосострадания, как подробно описано в Sirois, Bögels и Emerson (в редакции).
Это включает в себя родителей в экспериментальных условиях, которым дается проверенный набор инструкций с просьбой поразмыслить над событием и написать самосострадательные ответы (см. Вмешательство).
|
Родителей просят написать в онлайн-текстовом поле о родительском событии, в котором им было стыдно.
Затем им дается проверенный набор инструкций, в которых им предлагается подумать о событии и написать сострадательные ответы.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участников попросят вспомнить и написать (в онлайн-текстовом поле) о родительском мероприятии, во время которого им было стыдно.
Тех, кто находится в контрольном состоянии, попросят перечитать отчет о событии и сделать пометки о фактической информации (например,
время суток, кто там был и т.д.).
Следует отметить, что если будет установлено, что ТСМ снижает состояние стыда и повышает состояние сострадания к себе, его будут предлагать участникам контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самосострадания
Временное ограничение: Изменение исходной черты сострадания к себе до завершения исследования (ожидается через неделю).
|
Критерий результата для оценки черты сострадание к себе, которое определяется как черта, при которой люди осознают эмоции и реагируют на себя с добротой и чувством общечеловеческого, преодолевая трудности или следуя предполагаемым неудачам/личным недостаткам.
|
Изменение исходной черты сострадания к себе до завершения исследования (ожидается через неделю).
|
|
ПАНАС-Х
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня стыда до завершения исследования (ожидается одна неделя).
|
Мера результата для оценки стыда, определяемого как эмоция самосознания, отличная от вины, поскольку она построена на негативной оценке, направленной на себя (в отличие от поведения).
|
Изменение от исходного уровня стыда до завершения исследования (ожидается одна неделя).
|
|
Предметы самосострадания
Временное ограничение: Изменение исходного состояния самосострадания до завершения исследования (ожидается одна неделя).
|
Адаптированная мера результата для оценки состояния сострадания к себе, определяемого как сострадание к себе, которое может измениться в данный момент.
|
Изменение исходного состояния самосострадания до завершения исследования (ожидается одна неделя).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация перфекционистских познаний
Временное ограничение: Переход от базовых перфекционистских когниций к завершению исследования (ожидается одна неделя).
|
Мера результата для оценки автоматических перфекционистских мыслей, определяемых как автоматические мысли о совершенстве.
Они включены в это исследование как потенциальные модераторы воздействия вмешательства на стыд и сострадание к себе.
|
Переход от базовых перфекционистских когниций к завершению исследования (ожидается одна неделя).
|
|
Педиатрический инвентарь для родителей
Временное ограничение: Изменение исходного уровня родительского стресса до завершения исследования (ожидается одна неделя).
|
Критерий исхода для оценки родительского стресса
|
Изменение исходного уровня родительского стресса до завершения исследования (ожидается одна неделя).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catherine Lilley, University of Sheffield
- Директор по исследованиям: Georgina Rowse, University of Sheffield
- Директор по исследованиям: Fuschia Sirois, University of Sheffield
- Директор по исследованиям: Amrit Sinha, University of Sheffield
- Главный следователь: Kirsteen Meheran, University of Sheffield
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 155657
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .