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Auswirkungen perfektionistischer Kognitionen der Eltern Interventionseffekte von Selbstmitgefühl auf Scham im Kontext der Gesundheit von Kindern

25. Juli 2019 aktualisiert von: Catherine Lilley, University of Sheffield

Die Rolle elterlicher perfektionistischer Kognitionen in einer Intervention zur Verbesserung des Selbstmitgefühls und zur Verringerung von Scham: Ergebnisse im Kontext chronischer Gesundheitszustände von Kindern

Eltern von Kindern mit langfristigen Gesundheitsproblemen (LTCs) können sich im Zusammenhang mit der Erziehung schämen. Während Selbstmitgefühlsinterventionen (SCIs) die elterliche Scham reduzieren können, wurde dies nicht mit Eltern von Kindern mit LTCs untersucht. Perfektionistische Kognitionen können auch die Auswirkungen von SCIs mildern. Diese Studie wird eine Online-SCI mit Eltern von Kindern mit Typ-1-Diabetes, Epilepsie oder Asthma testen. Eltern füllen Online-Fragebögen vor und nach einer Querschnittlähmung/Kontrollintervention aus. Hypothesen werden mittels Kovarianzanalyse und Moderationsanalyse getestet. Die Ergebnisse werden das Wissen über Anfälligkeitsfaktoren für Eltern von Kindern mit LTCs verbessern und Interventionen informieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist Teil eines gemeinsamen Projekts, das an der University of Sheffield von einem anderen Trainee Clinical Psychologist durchgeführt wird. Die Studien verwenden dieselbe Baseline, aber nur diese Studie umfasst eine klinische Studie.

Eltern von Kindern mit langfristigen Gesundheitsproblemen (LTCs) können sich im Zusammenhang mit der Erziehung schämen. Während sich gezeigt hat, dass Selbstmitgefühlsinterventionen (SCIs) die elterliche Scham reduzieren, wurde dies nicht bei Eltern von Kindern mit LTCs untersucht. Es gibt auch Hinweise darauf, dass perfektionistische Kognitionen die Auswirkungen von Rückenmarksverletzungen mildern können. Diese Studie wird eine Online-SCI mit Eltern von Kindern mit Typ-1-Diabetes, Epilepsie oder Asthma testen.

Dieses Studiendesign ist experimentell und prospektiv. Die Methodik besteht aus zwei Teilen:

  1. Basisdatenerhebungszeitraum:

    Grundlegende Messungen perfektionistischer Kognitionen, Selbstmitgefühl von Zuständen und Eigenschaften, Scham und elterlicher Stress in Bezug auf den LTC ihres Kindes werden zusammen mit demografischen Informationen zu Alter, Geschlecht, Art des LTC ihres Kindes und Krankheitsdauer (was die Forschung zeigt) erfasst beeinflusst das Niveau des Selbstmitgefühls oder perfektionistische Kognitionen).

    Zu Studienbeginn werden alle Teilnehmer auch gebeten, ihre E-Mail-Kontaktdaten anzugeben. Qualtrics wird so eingerichtet, dass die E-Mails der Teilnehmer zu Studienbeginn randomisiert in eine von zwei Gruppen eingeteilt werden, sodass die Teilnehmer einer der Folgestudien zugeordnet werden können.

  2. Experimentelle Folgestudie:

Geeignete Teilnehmer werden (wie oben beschrieben) in diese experimentelle Folgestudie oder die des anderen klinischen Psychologen in Ausbildung randomisiert. Bei Eintritt in diese Studie werden sie über Qualtrics weiter randomisiert in eine Versuchs- (Selbstmitgefühlsintervention) oder Kontrollgruppe eingeteilt.

Beide Gruppen werden gebeten, sich an ein Erziehungsereignis zu erinnern und darüber zu schreiben (in einem Online-Textfeld), bei dem sie sich geschämt haben. Diejenigen in der experimentellen Gruppe erhalten die Online-Selbstmitgefühlsintervention, wie sie in Sirois, Bögels und Emerson (in Überarbeitung) beschrieben ist. Dies beinhaltet, dass Eltern in der experimentellen Bedingung einen validierten Satz von Anweisungen erhalten, in denen sie aufgefordert werden, über das Ereignis nachzudenken und selbstmitfühlende Antworten zu schreiben. Teilnehmer in der Kontrollbedingung werden gebeten, den Bericht über die Veranstaltung erneut zu lesen und sich Notizen zu sachlichen Informationen zu machen (z. Tageszeit, wer war da, etc.).

Die Messungen des Zustands und der Eigenschaften von Selbstmitgefühl, Scham und elterlichem Stress im Zusammenhang mit dem LTC ihres Kindes werden unmittelbar nach der Intervention wiederholt. Die Eltern werden dann eine Aufgabe zur Stimmungsneutralisierung erledigen (wobei sie über eine Zeit schreiben müssen, in der sie stolz auf ihre Elternschaft waren). Eltern, die für die Kontrollbedingung randomisiert wurden, erhalten die Selbstmitgefühlsintervention rückwirkend, wenn die Ergebnisse zeigen, dass sie wirksam war.

Hypothesen:

  1. Eltern von Kindern mit einem chronischen Gesundheitszustand werden nach der Selbstmitgefühlsintervention im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe von einer geringeren staatlichen Scham im Zusammenhang mit der Erziehung berichten.
  2. Eltern von Kindern mit einem chronischen Gesundheitszustand werden nach der Selbstmitgefühlsintervention einen Anstieg des staatlichen Selbstmitgefühls im Vergleich zu denen in der Kontrollgruppe berichten.
  3. Ein hohes Maß an Scham hängt mit einem geringeren Selbstwertgefühl und höheren perfektionistischen Kognitionen zusammen, wobei eine Beziehung im Laufe der Zeit vorhanden ist.
  4. Die Intervention wird weniger effektiv für diejenigen sein, die eine hohe perfektionistische Kognition haben (d. h. sie wird durch das PC-Niveau der Eltern moderiert).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

344

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern (Mütter und Väter, leiblich oder nicht leiblich) mit einem Kind unter 18 Jahren und zusammenlebend)
  • Eltern von Kindern mit einer medizinischen Diagnose von Diabetes mellitus Typ 1, Asthma oder Epilepsie.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern und / oder Kinder, die derzeit eine Therapie wegen stressbedingter Probleme erhalten oder durchgeführt haben, in Bezug auf die Diagnose des Kindes.
  • Eltern, die keinen Zugang zu einem Computer haben.
  • Eltern, die Schwierigkeiten beim Lesen haben.
  • Eltern, die kein Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstmitgefühl Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an eine Erziehungsveranstaltung zu erinnern und (in einem Online-Textfeld) darüber zu schreiben, während der sie sich geschämt haben. Sie erhalten dann die Online-Selbstmitgefühlsintervention, wie sie in Sirois, Bögels und Emerson (in Überarbeitung) beschrieben ist. Dazu gehört, dass Eltern in der experimentellen Bedingung validierte Anweisungen erhalten, in denen sie aufgefordert werden, über das Ereignis nachzudenken und selbstmitfühlende Antworten zu schreiben (siehe Intervention).
Eltern werden gebeten, in ein Online-Textfeld über ein Erziehungsereignis zu schreiben, bei dem sie sich geschämt haben. Sie erhalten dann einen validierten Satz von Anweisungen, in denen sie aufgefordert werden, über das Ereignis nachzudenken und selbstmitfühlende Antworten zu schreiben.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden gebeten, sich an eine Erziehungsveranstaltung zu erinnern und (in einem Online-Textfeld) darüber zu schreiben, während der sie sich geschämt haben. Diejenigen in der Kontrollbedingung werden gebeten, den Bericht über das Ereignis erneut zu lesen und sich Notizen zu sachlichen Informationen zu machen (z. Tageszeit, wer war da, etc.). Es sollte beachtet werden, dass, wenn festgestellt wird, dass die SCI die staatliche Scham verringert und das staatliche Selbstmitgefühl erhöht, sie den Teilnehmern der Kontrollgruppe angeboten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie Selbstmitgefühl bis zum Abschluss der Studie (voraussichtlich eine Woche).
Ergebnismaß zur Bewertung des Merkmals Selbstmitgefühl, das als Merkmal definiert ist, bei dem Menschen auf Emotionen achten und sich selbst mit Freundlichkeit und einem Gefühl der gemeinsamen Menschlichkeit begegnen, durch Schwierigkeiten oder nach wahrgenommenem Versagen/persönlichen Mängeln
Wechsel von der Grundlinie Selbstmitgefühl bis zum Abschluss der Studie (voraussichtlich eine Woche).
PANAS-X
Zeitfenster: Veränderung von Scham zu Studienbeginn bis Studienabschluss (voraussichtlich eine Woche).
Ergebnismaß zur Bewertung von Scham, definiert als selbstbewusste Emotion, die sich von Schuld unterscheidet, da sie aus einer negativen Bewertung besteht, die auf das Selbst gerichtet ist (im Gegensatz zu Verhaltensweisen).
Veränderung von Scham zu Studienbeginn bis Studienabschluss (voraussichtlich eine Woche).
Items zum Thema Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangszustand Selbstmitgefühl bis zum Studienabschluss (voraussichtlich eine Woche).
Ein angepasstes Ergebnismaß zur Bewertung des Zustands des Selbstmitgefühls, definiert als Selbstmitgefühl, das sich im Moment ändern kann.
Wechsel vom Ausgangszustand Selbstmitgefühl bis zum Studienabschluss (voraussichtlich eine Woche).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfektionistische Kognitionen Inventar
Zeitfenster: Veränderung von perfektionistischen Grunderkenntnissen bis zum Studienabschluss (voraussichtlich eine Woche).
Ergebnismaß zur Bewertung automatischer perfektionistischer Gedanken, definiert als automatische Gedanken, die mit Perfektion zu tun haben. Sie werden in diese Studie als potenzielle Moderatoren der Auswirkungen der Intervention auf Scham und Selbstmitgefühl aufgenommen.
Veränderung von perfektionistischen Grunderkenntnissen bis zum Studienabschluss (voraussichtlich eine Woche).
Pädiatrisches Inventar für Eltern
Zeitfenster: Veränderung von der anfänglichen elterlichen Belastung bis zum Abschluss der Studie (voraussichtlich eine Woche).
Ergebnismaß zur Beurteilung des elterlichen Stresses
Veränderung von der anfänglichen elterlichen Belastung bis zum Abschluss der Studie (voraussichtlich eine Woche).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Lilley, University of Sheffield
  • Studienleiter: Georgina Rowse, University of Sheffield
  • Studienleiter: Fuschia Sirois, University of Sheffield
  • Studienleiter: Amrit Sinha, University of Sheffield
  • Hauptermittler: Kirsteen Meheran, University of Sheffield

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Online-Selbstmitgefühlsintervention

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