Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av foreldreperfeksjonistiske erkjennelser Selvmedfølelse Intervensjon Effekter på skam i barnehelsekontekst

25. juli 2019 oppdatert av: Catherine Lilley, University of Sheffield

Rollen til foreldreperfeksjonistiske erkjennelser i en intervensjon for å forbedre selvmedfølelse og redusere skam: Funn i sammenheng med barns kroniske helsetilstander

Foreldre til barn med langvarige helsetilstander (LTC) kan oppleve skam knyttet til foreldreskap. Selv om intervensjoner med selvmedfølelse (SCI) kan redusere foreldres skam, har dette ikke blitt studert med foreldre til barn med LTC. Perfeksjonistiske erkjennelser kan også moderere effekten av SCI. Denne studien vil teste en online SCI med foreldre til barn med type 1 diabetes, epilepsi eller astma. Foreldre vil fylle ut online spørreskjemaer før og etter en SCI/kontrollintervensjon. Hypoteser vil bli testet ved hjelp av analyse av kovarians og moderasjonsanalyse. Funn vil øke kunnskapen om sårbarhetsfaktorer for nød for foreldre til barn med LTC, og informere intervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en del av et felles prosjekt som utføres ved University of Sheffield av en annen klinisk psykolog. Studiene bruker samme baseline, men bare denne studien inkluderer en klinisk studie.

Foreldre til barn med langvarige helsetilstander (LTC) kan oppleve skam knyttet til foreldreskap. Selv om intervensjoner med selvmedfølelse (SCI) har vist seg å redusere foreldres skam, har dette ikke blitt studert med foreldre til barn med LTC. Bevis tyder også på at perfeksjonistiske erkjennelser kan moderere effekten av SCI. Denne studien vil teste en online SCI med foreldre til barn med type 1 diabetes, epilepsi eller astma.

Denne utformingen av studien er eksperimentell og prospektiv. Metodikken består av to deler:

  1. Baseline datainnsamlingsperiode:

    Baselinemål av perfeksjonistiske erkjennelser, tilstands- og trekk selvmedfølelse, statlig skam og foreldrestress knyttet til barnets LTC vil bli tatt, sammen med demografisk informasjon om deltakerens alder, kjønn, barnets type LTC og varighet av sykdom (som forskning indikerer påvirker nivåer av selvmedfølelse eller perfeksjonistiske erkjennelser).

    Ved baseline vil alle deltakere også bli bedt om å oppgi kontaktinformasjonen sin på e-post. Qualtrics vil bli satt opp for å randomisere deltakernes e-post til en av to grupper ved baseline, slik at deltakerne kan tildeles en av oppfølgingsstudiene.

  2. Oppfølgende eksperimentell studie:

Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert (som beskrevet ovenfor) til denne eksperimentelle oppfølgingsstudien eller den til den andre kliniske psykologen. Ved inngang til denne studien vil de bli randomisert videre via Qualtrics til en eksperimentell (intervensjon med selvmedfølelse) eller kontrollgruppe.

Begge gruppene vil bli bedt om å huske og skrive (i en tekstboks på nett) om en foreldrebegivenhet der de følte skam. De i den eksperimentelle gruppen vil motta den elektroniske selvmedfølelse-intervensjonen som beskrevet i Sirois, Bögels og Emerson (i revisjon). Dette innebærer at foreldre i den eksperimentelle tilstanden får et validert sett med instruksjoner som ber dem reflektere over hendelsen og skrive selvmedfølende svar. Deltakere i kontrollbetingelsen vil bli bedt om å lese beretningen om arrangementet på nytt og gjøre notater om faktainformasjon (f. tid på døgnet, hvem som var der osv.).

Målinger av tilstand og egenskaper selvmedfølelse, skam og foreldrestress relatert til deres barns LTC vil bli gjentatt umiddelbart etter intervensjonen. Forelderen vil deretter fullføre en stemningsnøytraliseringsoppgave (som krever at de skriver om en gang de følte seg stolte over foreldreskapet). Foreldre som er randomisert til kontrolltilstanden, vil motta intervensjonen med selvmedfølelse retrospektivt, hvis resultatene indikerer at den var effektiv.

Hypoteser:

  1. Foreldre til barn med en kronisk helsetilstand vil rapportere redusert tilstandsskam knyttet til foreldreskap etter selvmedfølelse-intervensjonen, sammenlignet med de i kontrolltilstanden.
  2. Foreldre til barn med en kronisk helsetilstand vil rapportere en økning i statlig selvmedfølelse etter intervensjonen med selvmedfølelse, sammenlignet med de i kontrolltilstanden.
  3. Høye nivåer av skam vil relatere seg til lavere selvtillit og høyere perfeksjonistiske erkjennelser, med et forhold tilstede over tid.
  4. Intervensjonen vil være mindre effektiv for de med høy perfeksjonistiske kognisjon (dvs. vil bli moderert av foreldrenes nivå av PC-er).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

344

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sheffield, Storbritannia
        • Sheffield Childrens Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre (mødre og fedre, biologiske eller ikke-biologiske) med et barn under 18 år og som bor sammen med dem)
  • Foreldre med barn med en medisinsk diagnose type 1 diabetes mellitus, astma eller epilepsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre og/eller barn som for tiden mottar eller har engasjert seg i terapi for stressrelaterte problemer, med hensyn til barnets diagnose.
  • Foreldre som ikke har tilgang til datamaskin.
  • Foreldre som har vansker med å lese.
  • Foreldre som ikke er flytende i engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon med selvmedfølelse
Deltakerne vil bli bedt om å huske og skrive (i en nettbasert tekstboks) om en foreldrebegivenhet der de følte skam. De vil da motta den elektroniske selvmedfølelseintervensjonen som beskrevet i Sirois, Bögels og Emerson (i revisjon). Dette innebærer at foreldre i den eksperimentelle tilstanden får et validert sett med instruksjoner som ber dem reflektere over hendelsen og skrive selvmedfølende svar (se intervensjon).
Foreldre blir bedt om å skrive i en tekstboks på nett om en foreldrebegivenhet der de følte skam. De får deretter et validert sett med instruksjoner som ber dem reflektere over hendelsen og skrive selvmedfølende svar.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil bli bedt om å huske og skrive (i en nettbasert tekstboks) om en foreldrebegivenhet der de følte skam. De som er i kontrolltilstanden vil bli bedt om å lese beretningen om hendelsen på nytt og gjøre notater om faktainformasjon (f. tid på døgnet, hvem som var der osv.). Det skal bemerkes at dersom SCI viser seg å redusere statlig skam og øke statlig selvmedfølelse, vil den bli tilbudt deltakere i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvmedfølelse
Tidsramme: Endring fra baseline-egenskap med selvmedfølelse til fullføring av studiet (forventet en uke).
Resultatmål for å vurdere egenskap selvmedfølelse, som er definert som en egenskap der mennesker er oppmerksomme på følelser og reagerer mot seg selv med vennlighet og med en følelse av felles menneskelighet, gjennom vanskeligheter, eller etter opplevd svikt/personlige mangler
Endring fra baseline-egenskap med selvmedfølelse til fullføring av studiet (forventet en uke).
PANAS-X
Tidsramme: Endring fra baseline skam til studie fullføring (forventet en uke).
Resultatmål for å vurdere skam, definert som en selvbevisst følelse, forskjellig fra skyld, da den er konstruert av negativ evaluering rettet mot selvet (i motsetning til atferd).
Endring fra baseline skam til studie fullføring (forventet en uke).
Gjenstander med selvmedfølelse
Tidsramme: Endring fra baseline tilstand selvmedfølelse til fullføring av studiet (forventet en uke).
Et tilpasset utfallsmål for å vurdere statlig selvmedfølelse, definert som selvmedfølelse som kan endre seg i øyeblikket.
Endring fra baseline tilstand selvmedfølelse til fullføring av studiet (forventet en uke).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfeksjonistiske erkjennelser Inventar
Tidsramme: Endre fra baseline perfeksjonistiske erkjennelser til fullføring av studiet (forventet en uke).
Resultatmål for å vurdere automatiske perfeksjonistiske tanker, definert som automatiske tanker som har med perfeksjon å gjøre. De er inkludert i denne studien som potensiell moderator for intervensjonens innvirkning på skam og selvmedfølelse.
Endre fra baseline perfeksjonistiske erkjennelser til fullføring av studiet (forventet en uke).
Pediatrisk inventar for foreldre
Tidsramme: Endring fra baseline foreldrestress til fullføring av studien (forventet en uke).
Resultatmål for å vurdere foreldrestress
Endring fra baseline foreldrestress til fullføring av studien (forventet en uke).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Lilley, University of Sheffield
  • Studieleder: Georgina Rowse, University of Sheffield
  • Studieleder: Fuschia Sirois, University of Sheffield
  • Studieleder: Amrit Sinha, University of Sheffield
  • Hovedetterforsker: Kirsteen Meheran, University of Sheffield

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på Online intervensjon med selvmedfølelse

Abonnere