- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03504605
부모의 완벽주의 인지 자기 연민 개입이 아동 건강 맥락에서 수치심에 미치는 영향
자기 연민을 개선하고 수치심을 줄이기 위한 개입에서 부모의 완벽주의적 인지의 역할: 아동 만성 건강 상태의 맥락에서 발견
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Sheffield 대학에서 다른 훈련생 임상 심리학자가 수행하는 공동 프로젝트의 일부입니다. 연구는 동일한 기준선을 사용하지만 이 연구에만 임상 시험이 포함됩니다.
장기 건강 상태(LTC)가 있는 자녀의 부모는 양육과 관련하여 수치심을 경험할 수 있습니다. 자기 연민 개입(SCI)이 부모의 수치심을 줄이는 것으로 나타났지만, 이는 LTC가 있는 아동의 부모를 대상으로 연구되지 않았습니다. 증거는 또한 완벽주의적 인지가 SCI의 영향을 완화할 수 있음을 시사합니다. 이 연구는 제1형 당뇨병, 간질 또는 천식이 있는 아동의 부모를 대상으로 온라인 SCI를 테스트합니다.
이 연구 설계는 실험적이며 전망적입니다. 방법론은 두 부분으로 구성됩니다.
기본 데이터 수집 기간:
참가자의 연령, 성별, 자녀의 LTC 유형 및 질병 기간(연구에 따르면 자기 연민 또는 완벽주의적 인지 수준에 영향을 미침).
기본적으로 모든 참가자는 이메일 연락처 정보를 제공해야 합니다. Qualtrics는 참가자가 후속 연구 중 하나에 할당될 수 있도록 기준선에서 참가자의 이메일을 두 그룹 중 하나로 무작위화하도록 설정됩니다.
- 후속 실험 연구:
적격 참가자는 이 실험적 후속 연구 또는 다른 연수생 임상 심리학자의 연구에 무작위로 배정됩니다(위에서 설명한 대로). 이 연구에 참여하면 그들은 Qualtrics를 통해 실험(자기 연민 개입) 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 그들이 부끄러움을 느꼈던 양육 사건에 대해 기억하고 (온라인 텍스트 상자에) 쓰도록 요청받을 것입니다. 실험 그룹의 사람들은 Sirois, Bögels 및 Emerson(개정판)에 자세히 설명된 대로 온라인 자기 연민 개입을 받게 됩니다. 여기에는 실험 조건에 있는 부모가 이벤트에 대해 반성하고 자기 연민적인 응답을 작성하도록 요청하는 일련의 검증된 지침이 제공됩니다. 제어 조건의 참가자는 이벤트 계정을 다시 읽고 사실 정보(예: 시간, 거기에 있었던 사람 등).
자녀의 LTC와 관련된 상태 및 특성 자기 연민, 수치심 및 부모의 스트레스 측정은 개입 직후 반복됩니다. 그런 다음 부모는 기분 중화 작업을 완료합니다(자녀 양육에 대해 자랑스러워했던 시간에 대해 작성해야 함). 통제 조건으로 무작위 배정된 부모는 결과가 효과가 있는 경우 소급하여 자기 연민 중재를 받게 됩니다.
가설:
- 만성 건강 상태를 가진 아동의 부모는 통제 조건에 있는 아동에 비해 자기 연민 개입 후 양육과 관련된 국가 수치심이 감소했다고 보고할 것입니다.
- 만성 건강 상태를 가진 아동의 부모는 통제 상태에 있는 아동과 비교하여 자기 연민 개입 후 상태 자기 연민의 증가를 보고할 것입니다.
- 높은 수준의 수치심은 낮은 자존감과 높은 완벽주의적 인지와 관련이 있으며 시간이 지남에 따라 관계가 나타납니다.
- 개입은 완벽주의적 인지가 높은 사람들에게는 덜 효과적일 것입니다(즉, 부모의 PC 수준에 의해 조정될 것입니다).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국
- Sheffield Childrens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 자녀가 있고 함께 거주하는 부모(생물학적 또는 비생물학적 어머니 및 아버지)
- 1형 당뇨병, 천식 또는 간질의 의학적 진단을 받은 자녀를 둔 부모.
제외 기준:
- 자녀의 진단과 관련하여 현재 스트레스 관련 문제에 대한 치료를 받고 있거나 치료를 받고 있는 부모 및/또는 자녀.
- 컴퓨터를 사용할 수 없는 부모.
- 읽기에 어려움이 있는 부모.
- 영어가 유창하지 않은 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 연민 개입
참가자들은 부끄러움을 느꼈던 육아 행사를 기억하고 (온라인 텍스트 상자에) 쓰도록 요청받습니다.
그런 다음 Sirois, Bögels 및 Emerson(개정판)에 자세히 설명된 대로 온라인 자기 연민 개입을 받게 됩니다.
여기에는 실험 조건에 있는 부모가 사건에 대해 반성하고 자기 동정적 반응을 작성하도록 요청하는 일련의 검증된 지침이 제공됩니다(개입 참조).
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부모는 부끄러움을 느꼈던 육아 행사에 대해 온라인 텍스트 상자에 작성하도록 요청받습니다.
그런 다음 이벤트에 대해 반성하고 자비로운 응답을 작성하도록 요청하는 일련의 검증된 지침을 받습니다.
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간섭 없음: 제어
참가자들은 부끄러움을 느꼈던 육아 행사를 기억하고 (온라인 텍스트 상자에) 쓰도록 요청받습니다.
제어 조건에 있는 사람들은 사건에 대한 설명을 다시 읽고 사실 정보(예:
시간, 거기에 있었던 사람 등).
SCI가 국가의 수치심을 줄이고 국가의 자기 연민을 증가시키는 것으로 밝혀지면 통제 그룹의 참가자에게 제공된다는 점에 유의해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 연민 척도
기간: 기본 특성 자기 연민에서 연구 완료까지의 변화(1주 예상).
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특성 자기-연민을 평가하기 위한 결과 측정. 이는 사람들이 감정에 주의를 기울이고 어려움을 통해 또는 인식된 실패/개인적 결점을 따라감으로써 친절과 공통된 인류애로 자신에게 반응하는 특성으로 정의됩니다.
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기본 특성 자기 연민에서 연구 완료까지의 변화(1주 예상).
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파나스-X
기간: 기본 수치심에서 연구 완료까지의 변화(1주일 예상).
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자의식적인 감정으로 정의되는 수치심을 평가하기 위한 결과 척도는 (행동이 아닌) 자기에 대한 부정적인 평가로 구성되기 때문에 죄책감과는 다릅니다.
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기본 수치심에서 연구 완료까지의 변화(1주일 예상).
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자기연민 아이템
기간: 기본 상태 자기 연민에서 연구 완료까지의 변화(1주일 예상).
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순간적으로 변할 수 있는 자기 연민으로 정의되는 상태 자기 연민을 평가하기 위한 적응된 결과 측정입니다.
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기본 상태 자기 연민에서 연구 완료까지의 변화(1주일 예상).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완벽주의적 인지 목록
기간: 기본 완벽주의 인식에서 연구 완료까지의 변화(1주일 예상).
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완벽과 관련된 자동적 사고로 정의되는 자동적 완벽주의적 사고를 평가하기 위한 결과 측정.
그들은 이 연구에 중재가 수치심과 자기 연민에 미치는 영향의 잠재적 중재자로 포함되었습니다.
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기본 완벽주의 인식에서 연구 완료까지의 변화(1주일 예상).
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부모를 위한 소아 인벤토리
기간: 기본 부모 스트레스에서 연구 완료까지의 변화(1주 예상).
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부모의 스트레스를 평가하기 위한 결과 측정
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기본 부모 스트레스에서 연구 완료까지의 변화(1주 예상).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Lilley, University of Sheffield
- 연구 책임자: Georgina Rowse, University of Sheffield
- 연구 책임자: Fuschia Sirois, University of Sheffield
- 연구 책임자: Amrit Sinha, University of Sheffield
- 수석 연구원: Kirsteen Meheran, University of Sheffield
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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온라인 자기 연민 개입에 대한 임상 시험
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한