Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ouderlijke perfectionistische cognities Zelfcompassie Interventie Effecten op schaamte in de context van de gezondheid van kinderen

25 juli 2019 bijgewerkt door: Catherine Lilley, University of Sheffield

De rol van perfectionistische cognities van ouders in een interventie om zelfcompassie te verbeteren en schaamte te verminderen: bevindingen in de context van chronische gezondheidsproblemen bij kinderen

Ouders van kinderen met langdurige gezondheidsproblemen (LTC's) kunnen zich schamen voor het ouderschap. Hoewel zelfcompassie-interventies (SCI's) ouderlijke schaamte kunnen verminderen, is dit niet onderzocht bij ouders van kinderen met langdurige zorg. Perfectionistische cognities kunnen ook de effecten van SCI's matigen. In deze studie wordt een online dwarslaesie getest bij ouders van kinderen met diabetes type 1, epilepsie of astma. Ouders vullen online vragenlijsten in voor en na een dwarslaesie/controle-interventie. Hypothesen worden getoetst met behulp van covariantieanalyse en moderatieanalyse. Bevindingen zullen de kennis van kwetsbaarheidsfactoren voor leed voor ouders van kinderen met langdurige zorg verbeteren en interventies informeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt deel uit van een gezamenlijk project dat wordt uitgevoerd aan de Universiteit van Sheffield door een andere klinische psycholoog in opleiding. De onderzoeken gebruiken dezelfde basislijn, maar alleen deze studie omvat een klinische proef.

Ouders van kinderen met langdurige gezondheidsproblemen (LTC's) kunnen zich schamen voor het ouderschap. Hoewel is aangetoond dat zelfcompassie-interventies (SCI's) ouderlijke schaamte verminderen, is dit niet onderzocht bij ouders van kinderen met langdurige zorg. Er zijn ook aanwijzingen dat perfectionistische cognities de effecten van SCI's kunnen matigen. In deze studie wordt een online dwarslaesie getest bij ouders van kinderen met diabetes type 1, epilepsie of astma.

Dit ontwerp van de studie is experimenteel en prospectief. De methodiek bestaat uit twee delen:

  1. Basislijn gegevensverzamelingsperiode:

    Basismetingen van perfectionistische cognities, toestand en eigenschap van zelfcompassie, staatschaamte en ouderlijke stress met betrekking tot de LTC van hun kind zullen worden genomen, naast demografische informatie over de leeftijd, het geslacht van de deelnemer, het type LTC van hun kind en de duur van de ziekte (wat uit onderzoek blijkt beïnvloedt niveaus van zelfcompassie of perfectionistische cognities).

    Bij baseline wordt aan alle deelnemers ook gevraagd om hun e-mailcontactgegevens op te geven. Qualtrics zal worden opgezet om de e-mails van deelnemers bij baseline in twee groepen te verdelen, zodat deelnemers kunnen worden toegewezen aan een van de vervolgonderzoeken.

  2. Vervolgexperimenteel onderzoek:

In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd (zoals hierboven beschreven) in dit experimentele vervolgonderzoek of dat van de andere klinisch psycholoog in opleiding. Bij binnenkomst in dit onderzoek worden ze via Qualtrics verder gerandomiseerd in een experimentele (zelfcompassie-interventie) of controlegroep.

Beide groepen zullen worden gevraagd zich een ouderschapsgebeurtenis te herinneren en erover te schrijven (in een online tekstvak) waarbij ze zich schaamden. Degenen in de experimentele groep zullen de online zelfcompassie-interventie ontvangen zoals beschreven in Sirois, Bögels en Emerson (in herziening). Dit houdt in dat ouders in de experimentele conditie een gevalideerde reeks instructies krijgen waarin ze worden gevraagd om na te denken over de gebeurtenis en reacties met zelfcompassie op te schrijven. Deelnemers in de controleconditie wordt gevraagd om het verslag van het evenement opnieuw te lezen en aantekeningen te maken over feitelijke informatie (bijv. tijdstip van de dag, wie was er, enz.).

Maatregelen van staat en eigenschap zelfcompassie, schaamte en ouderlijke stress gerelateerd aan de LTC van hun kind zullen onmiddellijk na de interventie worden herhaald. De ouder voltooit dan een taak om de stemming te neutraliseren (waarbij ze moeten schrijven over een tijd dat ze trots waren op hun ouderschap). Ouders die gerandomiseerd zijn naar de controleconditie zullen de zelfcompassie-interventie retrospectief ontvangen, als de resultaten aangeven dat deze effectief was.

Hypothesen:

  1. Ouders van kinderen met een chronische gezondheidsaandoening zullen na de zelfcompassie-interventie een verminderde toestandsschaamte na de zelfcompassie-interventie rapporteren in vergelijking met kinderen in de controleconditie.
  2. Ouders van kinderen met een chronische aandoening zullen na de zelfcompassie-interventie een toename in zelfcompassie in de staat rapporteren, in vergelijking met kinderen in de controleconditie.
  3. Hoge niveaus van schaamte zullen verband houden met een lager zelfbeeld en hogere perfectionistische cognities, met een relatie die in de loop van de tijd aanwezig is.
  4. De interventie zal minder effectief zijn voor degenen met een hoge perfectionistische cognitie (d.w.z. zal worden gemodereerd door het pc-niveau van de ouders).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

344

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders (moeders en vaders, biologisch of niet-biologisch) met een kind jonger dan 18 jaar en bij hen inwonend)
  • Ouders met kinderen met een medische diagnose diabetes mellitus type 1, astma of epilepsie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders en/of kinderen die op dit moment in therapie zijn of zijn geweest voor stressgerelateerde problematiek, in verband met de diagnose van het kind.
  • Ouders die geen toegang hebben tot een computer.
  • Ouders die moeite hebben met lezen.
  • Ouders die geen vloeiend Engels spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfcompassie interventie
Deelnemers wordt gevraagd zich een ouderschapsgebeurtenis te herinneren en te schrijven (in een online tekstvak) waarin ze zich schaamden. Vervolgens ontvangen ze de online zelfcompassie-interventie zoals beschreven in Sirois, Bögels en Emerson (in herziening). Dit houdt in dat ouders in de experimentele conditie een gevalideerde reeks instructies krijgen waarin hen wordt gevraagd om na te denken over de gebeurtenis en reacties met zelfcompassie op te schrijven (zie interventie).
Ouders wordt gevraagd om in een online tekstvak te schrijven over een ouderschapsevenement waarbij ze zich schaamden. Vervolgens krijgen ze een gevalideerde reeks instructies waarin ze worden gevraagd om na te denken over de gebeurtenis en reacties met zelfcompassie te schrijven.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers wordt gevraagd zich een ouderschapsgebeurtenis te herinneren en te schrijven (in een online tekstvak) waarin ze zich schaamden. Degenen in de controleconditie zullen worden gevraagd om het verslag van de gebeurtenis opnieuw te lezen en aantekeningen te maken over feitelijke informatie (bijv. tijdstip van de dag, wie was er, enz.). Opgemerkt moet worden dat als wordt vastgesteld dat de SCI staatschaamte vermindert en zelfcompassie van de staat vergroot, deze wordt aangeboden aan deelnemers in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline eigenschap zelfcompassie tot afronding van de studie (naar verwachting een week).
Uitkomstmaat om de eigenschap zelfcompassie te beoordelen, wat wordt gedefinieerd als een eigenschap waarbij mensen zich bewust zijn van emoties en op zichzelf reageren met vriendelijkheid en met een gevoel van gewone menselijkheid, door moeilijkheden of na waargenomen mislukking/persoonlijke tekortkomingen
Verandering van baseline eigenschap zelfcompassie tot afronding van de studie (naar verwachting een week).
PANAS-X
Tijdsspanne: Verandering van basisschaamte tot afronding van de studie (naar verwachting een week).
Uitkomstmaat om schaamte te beoordelen, gedefinieerd als een zelfbewuste emotie, onderscheiden van schuld, omdat het is opgebouwd uit negatieve evaluatie gericht op het zelf (in tegenstelling tot gedrag).
Verandering van basisschaamte tot afronding van de studie (naar verwachting een week).
Artikelen over zelfcompassie
Tijdsspanne: Verandering van zelfcompassie op baseline tot voltooiing van de studie (naar verwachting een week).
Een aangepaste uitkomstmaat om de staat van zelfcompassie te beoordelen, gedefinieerd als zelfcompassie die in het moment kan veranderen.
Verandering van zelfcompassie op baseline tot voltooiing van de studie (naar verwachting een week).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfectionistische cognities Inventarisatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline perfectionistische cognities tot afronding van de studie (naar verwachting een week).
Uitkomstmaat om automatische perfectionistische gedachten te beoordelen, gedefinieerd als automatische gedachten die te maken hebben met perfectie. Zij zijn in dit onderzoek opgenomen als potentiële moderator van de impact van de interventie op schaamte en zelfcompassie.
Verandering van baseline perfectionistische cognities tot afronding van de studie (naar verwachting een week).
Pediatrische inventaris voor ouders
Tijdsspanne: Verandering van baseline ouderlijke stress tot afronding van de studie (naar verwachting een week).
Uitkomstmaat om ouderlijke stress te beoordelen
Verandering van baseline ouderlijke stress tot afronding van de studie (naar verwachting een week).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Lilley, University of Sheffield
  • Studie directeur: Georgina Rowse, University of Sheffield
  • Studie directeur: Fuschia Sirois, University of Sheffield
  • Studie directeur: Amrit Sinha, University of Sheffield
  • Hoofdonderzoeker: Kirsteen Meheran, University of Sheffield

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Online zelfcompassie interventie

Abonneren