- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03504605
Vanhempien perfektionististen oivallusten vaikutus Itsemyötätunto interventio Vaikutukset häpeään lasten terveyteen liittyvissä kontekstissa
Vanhempien perfektionististen oivallusten rooli itsemyötätuntoa parantavassa ja häpeän vähentämisessä: havainnot lasten kroonisten terveystilojen kontekstista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on osa yhteisprojektia, jota toinen Trainee Clinical Psychologist suorittaa Sheffieldin yliopistossa. Tutkimuksissa käytetään samaa lähtökohtaa, mutta vain tämä tutkimus sisältää kliinisen tutkimuksen.
Pitkäaikaisten terveysongelmien (LTC) lasten vanhemmat voivat kokea vanhemmuuteen liittyvää häpeää. Vaikka itsemyötätunto-interventioiden (SCI) on osoitettu vähentävän vanhempien häpeää, tätä ei ole tutkittu pitkäaikaissairaiden lasten vanhempien kanssa. Todisteet viittaavat myös siihen, että perfektionistiset kognitiot voivat lieventää SCI:n vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa testataan verkossa tehtyä SCI:tä tyypin 1 diabetesta, epilepsiaa tai astmaa sairastavien lasten vanhempien kanssa.
Tämä tutkimuksen suunnittelu on kokeellista ja tulevaisuutta. Metodologia koostuu kahdesta osasta:
Perustietojen keruujakso:
Perfektionistisia kognitioita, tilaa ja ominaispiirteitä koskevaa myötätuntoa, tilan häpeää ja vanhempien stressiä, jotka liittyvät heidän lapsensa pitkäkestoiseen hoitoon, otetaan perusmittaukset sekä demografiset tiedot osallistujan iästä, sukupuolesta, lapsen pitkäaikaissairauden tyypistä ja sairauden kestosta (mitä tutkimus osoittaa). vaikuttaa itsemyötätuntoon tai perfektionistisiin kognitioihin).
Lähtötilanteessa kaikkia osallistujia pyydetään myös antamaan sähköpostiosoitteensa yhteystietonsa. Qualtrics perustetaan satunnaistamaan osallistujien sähköpostit toiseen kahdesta ryhmästä lähtötilanteessa, jotta osallistujat voidaan jakaa johonkin seurantatutkimukseen.
- Kokeellinen seurantatutkimus:
Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan (kuten yllä on kuvattu) tähän kokeelliseen seurantatutkimukseen tai toisen harjoittelijan kliinisen psykologin tutkimukseen. Kun he tulevat tähän tutkimukseen, heidät satunnaistetaan edelleen Qualtricsin kautta kokeelliseen (itsemyötätunto-interventio) tai kontrolliryhmään.
Molempia ryhmiä pyydetään muistamaan ja kirjoittamaan (verkkotekstilaatikkoon) vanhemmuuteen liittyvä tapahtuma, jonka aikana he tunsivat häpeää. Koeryhmään kuuluvat saavat online-itsemyötätunto-intervention, kuten Sirois, Bögels ja Emerson (tarkistuksessa) on kuvattu. Tämä tarkoittaa, että kokeellisessa tilassa oleville vanhemmille annetaan validoituja ohjeita, joissa heitä pyydetään pohtimaan tapahtumaa ja kirjoittamaan myötätuntoisia vastauksia. Valvontaehtoon osallistujia pyydetään lukemaan uudelleen tapahtumaselostus ja tekemään muistiinpanoja asiatiedoista (esim. kellonaika, kuka oli paikalla jne.).
Heidän lapsensa LTC:hen liittyvät tilan ja piirteen itsemyötätunton, häpeän ja vanhempien stressin mittaukset toistetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen. Vanhempi suorittaa sitten mielialan neutralointitehtävän (jolloin heidän tulee kirjoittaa ajasta, jolloin he olivat ylpeitä vanhemmuudestaan). Kontrollitilaan satunnaistetut vanhemmat saavat itsemyötätunto-intervention takautuvasti, jos tulokset osoittavat, että se oli tehokasta.
Hypoteesit:
- Kroonisesta sairaudesta kärsivien lasten vanhemmat raportoivat vanhemmuuteen liittyvän valtion häpeän vähentyneen itsemyötätunto-intervention jälkeen verrattuna kontrollitilassa oleviin.
- Kroonisesta sairaudesta kärsivien lasten vanhemmat raportoivat tilan itsemyötätuntonsa lisääntymisestä itsemyötätunto-intervention jälkeen verrattuna kontrollitilassa oleviin.
- Suuri häpeän taso liittyy alhaisempaan itsetuntoon ja korkeampiin perfektionistisiin kognitiivisiin tuntemuksiin, ja suhde on ajan mittaan läsnä.
- Interventio on vähemmän tehokas niille, joilla on korkea perfektionistinen kognitio (eli vanhempien tietokoneiden taso hallitsee sitä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat (äidit ja isät, biologiset tai ei-biologiset), joilla on alle 18-vuotias lapsi ja asuvat heidän kanssaan)
- Vanhemmat, joilla on lapsia, joilla on lääketieteellinen diagnoosi tyypin 1 diabetes, astma tai epilepsia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat ja/tai lapset, jotka parhaillaan saavat tai ovat olleet terapiassa stressiin liittyvien ongelmien vuoksi, lapsen diagnoosin osalta.
- Vanhemmat, joilla ei ole pääsyä tietokoneeseen.
- Vanhemmat, joilla on lukuvaikeuksia.
- Vanhemmat, jotka eivät puhu sujuvasti englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsemyötätuntoinen väliintulo
Osallistujia pyydetään muistamaan ja kirjoittamaan (verkkotekstilaatikkoon) vanhemmuuteen liittyvä tapahtuma, jonka aikana he tunsivat häpeää.
Sitten he saavat online-itsemyötätunto-intervention, kuten Sirois, Bögels ja Emerson (tarkistuksessa) on kuvattu.
Tämä tarkoittaa, että kokeellisessa tilassa oleville vanhemmille annetaan validoituja ohjeita, joissa heitä pyydetään pohtimaan tapahtumaa ja kirjoittamaan itseään myötätuntoisia vastauksia (katso interventio).
|
Vanhempia pyydetään kirjoittamaan online-tekstilaatikkoon vanhemmuuden tapahtumasta, jossa he tunsivat häpeää.
Heille annetaan sitten validoitu ohjesarja, jossa heitä pyydetään pohtimaan tapahtumaa ja kirjoittamaan myötätuntoisia vastauksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujia pyydetään muistamaan ja kirjoittamaan (verkkotekstilaatikkoon) vanhemmuuteen liittyvä tapahtuma, jonka aikana he tunsivat häpeää.
Valvontatilassa olevia pyydetään lukemaan tapahtumaselostus uudelleen ja tekemään muistiinpanoja asiatiedoista (esim.
kellonaika, kuka oli paikalla jne.).
On huomattava, että jos SCI:n havaitaan vähentävän valtion häpeää ja lisäävän valtion itsemyötätuntoa, sitä tarjotaan kontrolliryhmän osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ominaispiirteestä itsemyötätuntoon opintojen loppuun saattamiseen (arvioitu yksi viikko).
|
Tulosmitta, jolla arvioidaan ominaisuutta itsemyötätunto, joka määritellään piirteeksi, jossa ihmiset ovat tietoisia tunteista ja reagoivat itseensä ystävällisesti ja yhteisen inhimillisyyden tunteella, vaikeuksien kautta tai havaittujen epäonnistumisten/henkilökohtaisten puutteiden kautta.
|
Muutos lähtötilanteen ominaispiirteestä itsemyötätuntoon opintojen loppuun saattamiseen (arvioitu yksi viikko).
|
|
PANAS-X
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta häpeästä tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu yksi viikko).
|
Tulosmitta häpeän arvioimiseksi, joka määritellään itsetietoiseksi tunteeksi, joka eroaa syyllisyydestä, koska se on rakennettu itseän (toisin kuin käyttäytymiseen) suunnatusta negatiivisesta arvioinnista.
|
Muutos lähtötilanteesta häpeästä tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu yksi viikko).
|
|
Itsesyövän kohteet
Aikaikkuna: Muutos perustilan itsemyötätuntoisuudesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu yksi viikko).
|
Mukautettu tulosmittaus tilan itsemyötätuntoisuuden arvioimiseksi, määritellään itsemyötätunnoksi, joka voi muuttua hetkessä.
|
Muutos perustilan itsemyötätuntoisuudesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu yksi viikko).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfektionistiset kognitiot Inventory
Aikaikkuna: Muutos perustason perfektionistisista kognitioista opintojen loppuunsaattamiseen (odotettavissa yksi viikko).
|
Tulosmitta automaattisten perfektionististen ajatusten arvioimiseksi, jotka määritellään automaattisiksi ajatuksiksi, jotka liittyvät täydellisyyteen.
He ovat mukana tässä tutkimuksessa mahdollisina moderaattorina intervention vaikutuksen häpeään ja itsemyötätuntoon.
|
Muutos perustason perfektionistisista kognitioista opintojen loppuunsaattamiseen (odotettavissa yksi viikko).
|
|
Lasten kartoitus vanhemmille
Aikaikkuna: Muutos vanhempien stressin lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu yksi viikko).
|
Tulosmittari vanhempien stressin arvioimiseksi
|
Muutos vanhempien stressin lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (arvioitu yksi viikko).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Lilley, University of Sheffield
- Opintojohtaja: Georgina Rowse, University of Sheffield
- Opintojohtaja: Fuschia Sirois, University of Sheffield
- Opintojohtaja: Amrit Sinha, University of Sheffield
- Päätutkija: Kirsteen Meheran, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 155657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Online itsemyötätunto interventio
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
King's College LondonUniversity of Nottingham; Wellbeing of WomenValmisVaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans AffairsValmis
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiTerveyskäyttäytyminen | Terveydenhuollon käyttö | Rokotteen epäröintiYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Indiana UniversityValmisMasennus | Ahdistus | Tunteiden säätelyYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaKohdunkaulan karsinooma | Ihmisen papilloomavirusinfektio | Ihmisen papilloomavirukseen liittyvä kohdunkaulan karsinoomaYhdysvallat