Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретробульбарная блокада по сравнению с инфузией кетамина для обезболивания после энуклеации

13 июля 2020 г. обновлено: Nazmy Edward Seif

Ретробульбарная блокада по сравнению с инфузией кетамина в качестве вспомогательного средства к общей анестезии для контроля послеоперационной боли после энуклеации

В этом исследовании сравнивается эффективность и безопасность двух методов, ретробульбарной блокады и интраоперационной инфузии кетамина, для контроля послеоперационной боли, возникающей у пациентов, перенесших глазную энуклеацию или эвисцерацию, выполненную под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты-кандидаты на энуклеацию глаза
  • Пациенты-кандидаты на эвисцерацию глаз

Критерий исключения:

  • Любое состояние, противопоказанное общей или местной анестезии.
  • Аллергия на любой из препаратов, используемых во время процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ретробульбарная группа
Ретробульбарная блокада
Процедура: Ретробульбарная блокада
Пациенты получат однократную ретробульбарную инъекцию 3-4 мл равной смеси лидокаина 2% и бупивакаина 0,5% + гиалуронидазы (10 МЕ/мл) после индукции общей анестезии.
Другие имена:
  • Местная анальгезия
Активный компаратор: Кетаминовая группа
Внутривенная анальгезия
Процедура: Кетамин
Пациенты получат болюс 0,5 мг/кг с последующей инфузией кетамина 0,25 мг/кг/ч внутривенно после индукции общей анестезии.
Другие имена:
  • Внутривенное обезболивание
Без вмешательства: Контрольная группа
Только общая анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первой послеоперационной реанимационной анальгезии.
Временное ограничение: 24 часа
Время (измеряемое в минутах), прошедшее до момента, когда пациенту потребуется ввести первую послеоперационную дозу анальгетика.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nazmy Edward Seif

Следователи

  • Учебный стул: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RBKIPEA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ретробульбарная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться