- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03507426
사후 적출 진통을 위한 안구뒤 차단 대 케타민 주입
2020년 7월 13일 업데이트: Nazmy Edward Seif
적출 후 수술 후 통증 조절을 위한 전신 마취 보조제로서 안구뒤 차단 대 케타민 주입
이 연구는 전신 마취 하에서 안구 적출술 또는 내장 적출술을 받는 환자에서 발생하는 수술 후 통증을 조절하기 위해 안구뒤 차단술과 수술 중 케타민 주입의 두 가지 기술의 효능과 안전성을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 적출 후보 환자
- 안구적출후보환자
제외 기준:
- 전신 또는 국소 마취를 금하는 모든 상태
- 시술 중 사용되는 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 후구근 그룹
구후 블록
|
환자는 전신 마취를 유도한 후 리도카인 2% 및 부피바카인 0.5% + 히알루로니다아제(10 IU/ml)의 동일한 혼합물 3-4ml를 안구뒤에 주사합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 케타민 그룹
정맥 진통제
|
환자는 전신 마취를 유도한 후 케타민 0.25mg/kg/h를 정맥 주사한 후 0.5mg/kg 볼루스를 투여받습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
전신 마취 단독
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 수술 후 구조 진통제를 사용할 시간입니다.
기간: 24 시간
|
환자가 첫 번째 수술 후 구조 진통제 투여량을 받아야 할 때까지 경과된 시간(분 단위).
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
- 연구 책임자: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBKIPEA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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