Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrobulbaire blok versus ketamine-infusie voor post-enucleatie analgesie

13 juli 2020 bijgewerkt door: Nazmy Edward Seif

Retrobulbaire blok versus ketamine-infusie als adjuvantia voor algemene anesthesie voor postoperatieve pijnbestrijding na enucleatie

Deze studie vergelijkt de werkzaamheid en veiligheid van twee technieken, retrobulbaire blokkade versus intra-operatieve ketamine-infusie, voor de controle van postoperatieve pijn die optreedt bij patiënten die oculaire enucleatie of verwijdering van de ingewanden ondergaan onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat-patiënten voor oculaire enucleatie
  • Kandidaat-patiënten voor het verwijderen van de ingewanden

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening die een contra-indicatie vormt voor algemene of lokale anesthesie
  • Allergie voor een van de medicijnen die tijdens de procedure worden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Retrobulbaire groep
Retrobulbair blok
Procedure: Retrobulbair blok
Patiënten krijgen een enkele retrobulbaire injectie met 3-4 ml van een gelijk mengsel van Lidocaïne 2% & Bupivacaïne 0,5% + Hyaluronidase (10 IE/ml), na inductie van algehele anesthesie.
Andere namen:
  • Lokale analgesie
Actieve vergelijker: Ketamine groep
Intraveneuze analgesie
Procedure: Ketamine
Patiënten krijgen een bolus van 0,5 mg/kg gevolgd door een infuus van 0,25 mg/kg/uur intraveneus ketamine, na inductie van algehele anesthesie.
Andere namen:
  • IV analgesie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Algemene anesthesie alleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste postoperatieve reddingsanalgesie.
Tijdsspanne: 24 uur
De tijd (gemeten in minuten) die is verstreken totdat de patiënt zijn eerste postoperatieve reddingsdosis analgetica nodig heeft.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Studie directeur: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBKIPEA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retrobulbair blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren