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Blocco retrobulbare rispetto all'infusione di ketamina per l'analgesia post-enucleazione

13 luglio 2020 aggiornato da: Nazmy Edward Seif

Blocco retrobulbare rispetto all'infusione di ketamina come coadiuvante dell'anestesia generale per il controllo del dolore post-operatorio dopo l'enucleazione

Questo studio confronta l'efficacia e la sicurezza di due tecniche, blocco retrobulbare rispetto all'infusione intraoperatoria di ketamina, per il controllo del dolore postoperatorio che si verifica in pazienti sottoposti a enucleazione oculare o eviscerazione eseguita in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti candidati all'enucleazione oculare
  • Pazienti candidati all'eviscerazione oculare

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che controindica l'anestesia generale o locale
  • Allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati durante la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo retrobulbare
Blocco retrobulbare
Procedura: Blocco retrobulbare
I pazienti riceveranno una singola iniezione retrobulbare con 3-4 ml di una miscela uguale di lidocaina 2% e bupivacaina 0,5% + ialuronidasi (10 UI/ml), dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
  • Analgesia locale
Comparatore attivo: Gruppo ketamina
Analgesia endovenosa
Procedura: Ketamina
I pazienti riceveranno un bolo di 0,5 mg/kg seguito da un'infusione di 0,25 mg/kg/h di ketamina per via endovenosa, dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Altri nomi:
  • Analgesia IV
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solo anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla prima analgesia di salvataggio post-operatoria.
Lasso di tempo: 24 ore
Tempo (misurato in minuti) trascorso fino a quando il paziente richiede di ricevere la sua prima dose di analgesico post-operatorio di soccorso.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Direttore dello studio: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBKIPEA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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