Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrobulbar blok versus ketamininfusion til post-enucleation analgesi

13. juli 2020 opdateret af: Nazmy Edward Seif

Retrobulbar blok versus ketamininfusion som adjuvanser til generel anæstesi til postoperativ smertekontrol efter enucleation

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​to teknikker, retrobulbar blokering versus intraoperativ ketamininfusion, til kontrol af postoperative smerter, der forekommer hos patienter, der gennemgår okulær enucleation eller evisceration udført under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Okulær enucleation-kandidatpatienter
  • Øjenudtagningskandidatpatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der kontraindikerer generel eller lokal anæstesi
  • Allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der bruges under proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Retrobulbar gruppe
Retrobulbar blok
Procedure: Retrobulbar blok
Patienterne vil modtage en enkelt retrobulbar injektion med 3-4 ml af en tilsvarende blanding af Lidocaine 2% & Bupivacaine 0,5% + Hyaluronidase (10 IE/ml), efter induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
  • Lokal analgesi
Aktiv komparator: Ketamin gruppe
Intravenøs analgesi
Procedure: Ketamin
Patienterne vil modtage en 0,5 mg/kg bolus efterfulgt af en infusion af 0,25 mg/kg/time af intravenøs ketamin efter induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
  • IV analgesi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Generel anæstesi alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første postoperative redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timer
Der gik tid (målt i minutter), indtil patienten skal have sin første postoperative rednings-analgetikadosis.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Studieleder: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBKIPEA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Retrobulbar blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner