Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrobulbar Block kontra ketamininfusion för post-enukleationsanalgesi

13 juli 2020 uppdaterad av: Nazmy Edward Seif

Retrobulbar Block kontra ketamininfusion som adjuvans till allmän anestesi för postoperativ smärtkontroll efter enukleation

Denna studie jämför effektiviteten och säkerheten för två tekniker, retrobulbar blockering kontra intraoperativ ketamininfusion, för kontroll av postoperativ smärta som uppstår hos patienter som genomgår okulär enukleation eller urtagning utförd under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Okulär enukleationskandidatpatienter
  • Okulär urtagningskandidatpatienter

Exklusions kriterier:

  • Alla tillstånd som kontraindikerar allmän eller lokalbedövning
  • Allergi mot något av de läkemedel som används under proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Retrobulbar grupp
Retrobulbar block
Procedur: Retrobulbar block
Patienterna kommer att få en enda retrobulbar injektion med 3-4 ml av en lika stor blandning av Lidocaine 2% & Bupivacaine 0,5% + Hyaluronidas (10 IE/ml), efter induktion av allmän anestesi.
Andra namn:
  • Lokal analgesi
Aktiv komparator: Ketamingrupp
Intravenös analgesi
Procedur: Ketamin
Patienterna kommer att få en 0,5 mg/kg bolus följt av en infusion av 0,25 mg/kg/h intravenös ketamin efter induktion av allmän anestesi.
Andra namn:
  • IV analgesi
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Allmän anestesi ensam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för den första postoperativa räddningsanalgesin.
Tidsram: 24 timmar
Tiden (mätt i minuter) gick tills patienten behöver få sin första postoperativa räddningsanalgetiska dos.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Utredare

  • Studiestol: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Studierektor: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RBKIPEA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Retrobulbar block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera