Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio retrobulbar versus infusão de cetamina para analgesia pós-enucleação

13 de julho de 2020 atualizado por: Nazmy Edward Seif

Bloqueio retrobulbar versus infusão de cetamina como adjuvantes da anestesia geral para controle da dor pós-operatória após enucleação

Este estudo compara a eficácia e a segurança de duas técnicas, bloqueio retrobulbar versus infusão intraoperatória de cetamina, para controle da dor pós-operatória que ocorre em pacientes submetidos à enucleação ou evisceração ocular realizada sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes candidatos à enucleação ocular
  • Pacientes candidatos à evisceração ocular

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição que contra-indica anestesia geral ou local
  • Alergia a qualquer um dos medicamentos usados ​​durante o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo retrobulbar
Bloqueio retrobulbar
Procedimento: Bloqueio retrobulbar
Os pacientes receberão uma única injeção retrobulbar com 3-4ml de uma mistura igual de Lidocaína 2% & Bupivacaína 0,5% + Hialuronidase (10 UI/ml), após a indução da anestesia geral.
Outros nomes:
  • Analgesia local
Comparador Ativo: Grupo cetamina
Analgesia intravenosa
Procedimento: Cetamina
Os pacientes receberão um bolus de 0,5 mg/kg seguido de uma infusão de 0,25 mg/kg/h de cetamina intravenosa, após a indução da anestesia geral.
Outros nomes:
  • IV analgesia
Sem intervenção: Grupo de controle
Anestesia geral sozinha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da primeira analgesia de resgate pós-operatória.
Prazo: 24 horas
Tempo (medido em minutos) decorrido até que o paciente precise receber sua primeira dose de analgésico de resgate pós-operatório.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nazmy Edward Seif

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Diretor de estudo: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RBKIPEA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio retrobulbar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever