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Retrobulbärer Block versus Ketamin-Infusion zur Analgesie nach der Enukleation

13. Juli 2020 aktualisiert von: Nazmy Edward Seif

Retrobulbärer Block versus Ketamin-Infusion als Adjuvantien zur Vollnarkose zur postoperativen Schmerzkontrolle nach Enukleation

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit und Sicherheit zweier Techniken, retrobulbärer Block versus intraoperative Ketamininfusion, zur Kontrolle postoperativer Schmerzen, die bei Patienten auftreten, die sich einer okularen Enukleation oder Eviszeration unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidaten für okuläre Enukleation
  • Kandidaten für Augenausweidung

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Zustand, der einer Allgemein- oder Lokalanästhesie entgegensteht
  • Allergie gegen eines der während des Verfahrens verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Retrobulbäre Gruppe
Retrobulbärer Block
Verfahren: Retrobulbärer Block
Die Patienten erhalten nach Einleitung der Vollnarkose eine einzelne retrobulbäre Injektion mit 3-4 ml einer gleichen Mischung aus Lidocain 2 % & Bupivacain 0,5 % + Hyaluronidase (10 IE/ml).
Andere Namen:
  • Lokale Analgesie
Aktiver Komparator: Ketamin-Gruppe
Intravenöse Analgesie
Verfahren: Ketamin
Die Patienten erhalten einen Bolus von 0,5 mg/kg, gefolgt von einer intravenösen Infusion von 0,25 mg/kg/h Ketamin nach Einleitung der Vollnarkose.
Andere Namen:
  • IV-Analgesie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vollnarkose allein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten postoperativen Rescue-Analgesie.
Zeitfenster: 24 Stunden
Zeit (gemessen in Minuten), die verstrichen ist, bis der Patient seine erste analgetische Notfalldosis nach der Operation erhalten muss.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Studienleiter: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBKIPEA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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