Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrobulbar blokk versus ketamin infúzió az enukleáció utáni fájdalomcsillapításhoz

2020. július 13. frissítette: Nazmy Edward Seif

Retrobulbar blokk kontra ketamin infúzió, mint adjuvánsok az általános érzéstelenítéshez a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz enukleáció után

Ez a vizsgálat két technika – a retrobulbáris blokk és az intraoperatív ketamin infúzió – hatékonyságát és biztonságosságát hasonlítja össze az általános érzéstelenítésben végzett szem enukleáción vagy zsigerelésen átesett betegeknél fellépő posztoperatív fájdalom csillapítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ocularis enukleáció jelölt betegek
  • Szemzsigerelés jelölt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen állapot, amely ellenjavallt az általános vagy helyi érzéstelenítésnek
  • Allergia az eljárás során használt bármely gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Retrobulbar csoport
Retrobulbar blokk
A betegek egyszeri retrobulbáris injekciót kapnak 3-4 ml Lidocain 2% és Bupivacaine 0,5% + Hialuronidáz (10 NE/ml) egyenlő keverékével az általános érzéstelenítés beindítása után.
Más nevek:
  • Helyi fájdalomcsillapítás
Aktív összehasonlító: Ketamin csoport
Intravénás fájdalomcsillapítás
A betegek 0,5 mg/ttkg bolust, majd 0,25 mg/ttkg/óra intravénás ketamint kapnak az általános érzéstelenítés beindítása után.
Más nevek:
  • IV fájdalomcsillapítás
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Egyedül általános érzéstelenítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az első posztoperatív fájdalomcsillapításig.
Időkeret: 24 óra
Az idő (percben mérve), ameddig a betegnek meg kell kapnia az első posztoperatív fájdalomcsillapító adagot.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Retrobulbar blokk

3
Iratkozz fel