Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok pozagałkowy kontra wlew ketaminy do analgezji po wyłuszczeniu

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nazmy Edward Seif

Blok pozagałkowy a wlew ketaminy jako środek wspomagający znieczulenie ogólne w celu opanowania bólu pooperacyjnego po wyłuszczeniu

Niniejsze badanie porównuje skuteczność i bezpieczeństwo dwóch technik, blokady pozagałkowej i śródoperacyjnego wlewu ketaminy, w celu opanowania bólu pooperacyjnego występującego u pacjentów poddawanych wyłuszczeniu lub wytrzewieniu gałki ocznej w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kandydaci do wyłuszczenia oka
  • Pacjenci kandydaci do wytrzewienia oczu

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan przeciwwskazany do znieczulenia ogólnego lub miejscowego
  • Alergia na którykolwiek z leków stosowanych podczas zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa retrobulbarowa
Blok retrobulbarowy
Procedura: Blok retrobulbarowy
Pacjenci otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie pozagałkowe zawierające 3-4 ml równej mieszaniny 2% lidokainy i 0,5% bupiwakainy + hialuronidazy (10 j.m./ml) po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe
Aktywny komparator: Grupa ketaminy
Analgezja dożylna
Procedura: Ketamina
Pacjenci otrzymają bolus 0,5 mg/kg, a następnie infuzję dożylną ketaminy w dawce 0,25 mg/kg/h, po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego.
Inne nazwy:
  • Analgezja dożylna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Samo znieczulenie ogólne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej pooperacyjnej ratunkowej analgezji.
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas (mierzony w minutach), jaki upłynął do chwili, gdy pacjent wymagał podania pierwszej pooperacyjnej ratunkowej dawki leku przeciwbólowego.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBKIPEA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok retrobulbarowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj