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Bloqueo retrobulbar versus infusión de ketamina para la analgesia posterior a la enucleación

13 de julio de 2020 actualizado por: Nazmy Edward Seif

Bloque retrobulbar versus infusión de ketamina como adyuvantes de la anestesia general para el control del dolor posoperatorio después de la enucleación

Este estudio compara la eficacia y seguridad de dos técnicas, el bloqueo retrobulbar versus la infusión intraoperatoria de ketamina, para el control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a enucleación o evisceración ocular bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes candidatos a enucleación ocular
  • Pacientes candidatos a evisceración ocular

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición que contraindique la anestesia general o local
  • Alergia a alguno de los medicamentos utilizados durante el procedimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo retrobulbar
Bloque retrobulbar
Procedimiento: Bloque retrobulbar
Los pacientes recibirán una única inyección retrobulbar con 3-4 ml de una mezcla a partes iguales de Lidocaína al 2% y Bupivacaína al 0,5% + Hialuronidasa (10 UI/ml), después de la inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
  • Analgesia local
Comparador activo: Grupo de ketamina
Analgesia intravenosa
Procedimiento: Ketamina
Los pacientes recibirán un bolo de 0,5 mg/kg seguido de una infusión de 0,25 mg/kg/h de Ketamina intravenosa, después de la inducción de la anestesia general.
Otros nombres:
  • Analgesia IV
Sin intervención: Grupo de control
Anestesia general sola

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera analgesia de rescate postoperatoria.
Periodo de tiempo: 24 horas
Tiempo (medido en minutos) transcurrido hasta que el paciente requiere recibir su primera dosis de analgésico de rescate postoperatorio.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nazmy Edward Seif

Investigadores

  • Silla de estudio: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Director de estudio: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RBKIPEA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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