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Bloc rétrobulbaire versus perfusion de kétamine pour l'analgésie post-énucléation

13 juillet 2020 mis à jour par: Nazmy Edward Seif

Bloc rétrobulbaire versus perfusion de kétamine comme adjuvant à l'anesthésie générale pour le contrôle de la douleur postopératoire après énucléation

Cette étude compare l'efficacité et l'innocuité de deux techniques, le bloc rétrobulbaire versus la perfusion peropératoire de kétamine, pour le contrôle de la douleur postopératoire survenant chez les patients subissant une énucléation ou une éviscération oculaire réalisée sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients candidats à l'énucléation oculaire
  • Patients candidats à l'éviscération oculaire

Critère d'exclusion:

  • Toute condition contre-indiquant une anesthésie générale ou locale
  • Allergie à l'un des médicaments utilisés pendant la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe rétrobulbaire
Bloc rétrobulbaire
Procédure: Bloc rétrobulbaire
Les patients recevront une seule injection rétrobulbaire de 3 à 4 ml d'un mélange égal de lidocaïne 2 % et de bupivacaïne 0,5 % + hyaluronidase (10 UI/ml), après induction de l'anesthésie générale.
Autres noms:
  • Analgésie locale
Comparateur actif: Groupe kétamine
Analgésie intraveineuse
Procédure: Kétamine
Les patients recevront un bolus de 0,5 mg/kg suivi d'une perfusion de 0,25 mg/kg/h de kétamine par voie intraveineuse, après induction d'une anesthésie générale.
Autres noms:
  • Analgésie IV
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Anesthésie générale seule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'heure de la première analgésie de sauvetage post-opératoire.
Délai: 24 heures
Temps (mesuré en minutes) écoulé jusqu'à ce que le patient ait besoin de recevoir sa première dose d'analgésique de secours postopératoire.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nazmy Edward Seif

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Directeur d'études: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Première publication (Réel)

25 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBKIPEA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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