Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrobulbar blokk versus ketamininfusjon for post-enukleasjonsanalgesi

13. juli 2020 oppdatert av: Nazmy Edward Seif

Retrobulbar blokk versus ketamininfusjon som adjuvanser til generell anestesi for postoperativ smertekontroll etter enukleasjon

Denne studien sammenligner effektiviteten og sikkerheten til to teknikker, retrobulbar blokk versus intraoperativ ketamininfusjon, for kontroll av postoperativ smerte som oppstår hos pasienter som gjennomgår okulær enukleasjon eller evisceration utført under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Okulær enukleasjonskandidatpasienter
  • Kandidatpasienter for okulær evisceration

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand som kontraindiserer generell eller lokal anestesi
  • Allergi mot noen av stoffene som brukes under prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Retrobulbar gruppe
Retrobulbar blokk
Fremgangsmåte: Retrobulbar blokk
Pasienter vil få en enkelt retrobulbar injeksjon med 3-4 ml av en lik blanding av Lidocaine 2% & Bupivacaine 0,5% + Hyaluronidase (10 IE/ml), etter induksjon av generell anestesi.
Andre navn:
  • Lokal analgesi
Aktiv komparator: Ketamingruppe
Intravenøs analgesi
Fremgangsmåte: Ketamin
Pasienter vil få en 0,5 mg/kg bolus etterfulgt av en infusjon på 0,25 mg/kg/time med intravenøs ketamin, etter induksjon av generell anestesi.
Andre navn:
  • IV analgesi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Generell anestesi alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første postoperative redningsanalgesien.
Tidsramme: 24 timer
Tiden (målt i minutter) gikk til pasienten trenger å få sin første postoperative rednings-analgetikadose.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Studieleder: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBKIPEA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Retrobulbar blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere