Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrobulbární blok versus infuze ketaminu pro postenukleační analgezii

13. července 2020 aktualizováno: Nazmy Edward Seif

Retrobulbární blok versus infuze ketaminu jako adjuvans k celkové anestezii pro kontrolu pooperační bolesti po enukleaci

Tato studie porovnává účinnost a bezpečnost dvou technik, retrobulbární blok versus intraoperační infuze ketaminu, pro kontrolu pooperační bolesti vyskytující se u pacientů podstupujících enukleaci oka nebo evisceraci prováděnou v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti kandidáti na oční enukleaci
  • Pacienti kandidáti na oční evisceraci

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav kontraindikující celkovou nebo lokální anestezii
  • Alergie na kterýkoli z léků používaných během procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Retrobulbární skupina
Retrobulbární blok
Postup: Retrobulbární blok
Pacienti dostanou jednu retrobulbární injekci s 3-4 ml stejné směsi lidokainu 2% & bupivakainu 0,5% + hyaluronidázy (10 IU/ml) po navození celkové anestezie.
Ostatní jména:
  • Lokální analgezie
Aktivní komparátor: Ketaminová skupina
Intravenózní analgezie
Postup: Ketamin
Pacienti dostanou bolus 0,5 mg/kg a následně infuzi 0,25 mg/kg/h intravenózního ketaminu po navození celkové anestezie.
Ostatní jména:
  • IV analgezie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Samotná celková anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první pooperační záchranné analgezie.
Časové okno: 24 hodin
Doba (měřená v minutách) uplynula do doby, kdy pacient potřebuje dostat svou první pooperační záchrannou analgetickou dávku.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nazmy Edward Seif

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed M El-Badawy, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University
  • Ředitel studie: Nazmy E Seif, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBKIPEA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Retrobulbární blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit