Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Inspiratory Muscle Training in Patients With Advanced Lung Disease (IMTinALD)

18 апреля 2018 г. обновлено: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais

Effects of Inspiratory Muscle Training in Inspiratory Muscle Function, Functional Capacity, Quality of Life, Lung Function, Breathing Pattern and Thoracoabdominal Motion in Patients With Advanced Lung Disease

The aim of this clinical trial is to evaluate, the effects of inspiratory muscle training program in inspiratory muscle function, functional capacity, quality of life, lung function, breathing pattern and chest wall motion in patients with advanced lung disease. Patients were evaluated before the inspiratory muscle training, after 8 weeks of training and at follow-up which was performed 3 months after the end of the intervention.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Inspiratory Muscle Training (IMT) should be considered an additional intervention in the pulmonary rehabilitation program for patients with advanced lung disease. The aim of this study is to evaluate, the effects of inspiratory muscle training program in inspiratory muscle function, functional capacity, quality of life, lung function, breathing pattern and chest wall motion in patients with advanced lung disease. It is a quasi-experimental study with longitudinal design. Patients with advanced lung disease from the advanced lung disease and pre lung transplantation ambulatory performed home-based high intensity interval IMT for 8 weeks (two sessions per day, daily). In each session patients executed two times 30 breaths with one-minute rest between them. Resistance was set to the highest tolerable according to scores pointed by the patient on the Borg score (between 4 and 6) aiming 50% of actual pimax or higher. An experienced physiotherapist was responsible for weekly adjustments on the resistance of training as well as new assessment of maximal inspiratory pressure. Patients were evaluated before the inspiratory muscle training, after 8 weeks of training and at follow-up which was performed 3 months after the end of the intervention. Patients were evaluated by the same experienced researcher in all three moments of the study. Evaluations were performed in the Laboratory of research and evaluation of cardiorespiratory performance of Federal University of Minas Gerais.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 31270-901
        • Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-260
        • Ambulatório Bias Fortes- Ambulatório de Doença Pulmonar Avançada e Pré Transplante Pulmonar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • presence of inspiratory muscle weakness (Maximal Inspiratory Pressure - MIP ≤ 60 cmH2O or below the reference values proposed for the Brazilian population.
  • completion of a 36 sessions of PR or nonattendance in any pulmonary rehabilitation by the time of inclusion and no perspective of initiating it in the next 8 weeks.
  • absence of pre-existing neuromuscular, infectious, metabolic, psychiatric diseases or orthopedic problems that prevent from activities of daily living.

Exclusion Criteria:

  • presented inspiratory muscle strength higher than 60 cmH2O or predicted value
  • unable to follow commands related to the measurements or to the IMT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IMT group

Group intervention: home-based interval inspiratory muscle training:

  • during 8 weeks (two sessions per day, daily)
  • two times 30 breaths with one-minute rest between them in each session
  • training resistance set to the highest tolerable load according to scores pointed by the patient on the Borg score (between 4 and 6) aiming 50% of actual pimax or higher adjusted in the supervised weekly session
Другой: Inspiratory Muscle Training
Breathing through a device that offers resistance during inspiration. In this study the POWERbreathe device was used (POWERbreathe® K3, HaB International Ltd, UK).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Inspiratory muscle strength
Временное ограничение: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Maximal inspiratory pressure in cmH2O
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Change in Inspiratory Muscle Endurance
Временное ограничение: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Inspiratory endurance time in seconds
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Lung Function
Временное ограничение: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Spirometry
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Change in Breathing pattern
Временное ограничение: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Optoelectronic plethysmography (percentage of contribution of the 3 lung compartments to ventilation)
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Change in chest wall motion
Временное ограничение: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Optoelectronic plethysmography (lung volumes in liters)
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Change in Functional Capacity (direct measure)
Временное ограничение: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Six minutes walking distance (meters)
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Change in Functional Capacity (inderect measure)
Временное ограничение: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
London chest activity of daily living scale (total score) - It evaluates the dyspnea in daily activities. Consists in a 15 questions questionnaire with scores from 0-5 in each question. Total score varies from 0 to 75, the higher the score the major the limitation on daily activities due to dyspnea.
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Quality of life
Временное ограничение: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Saint George Respiratory questionnaire (total score) It is a 50 questions questionnaire. Total score can go from 0 to 100. Higher scores indicate worse quality of life.
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Соавторы

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Следователи

  • Главный следователь: Veronica Parreira, PhD, UFMG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNPq 442973/2014-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Inspiratory Muscle Training

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться