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Effects of Inspiratory Muscle Training in Patients With Advanced Lung Disease (IMTinALD)

18. April 2018 aktualisiert von: Veronica Franco Parreira, Federal University of Minas Gerais

Effects of Inspiratory Muscle Training in Inspiratory Muscle Function, Functional Capacity, Quality of Life, Lung Function, Breathing Pattern and Thoracoabdominal Motion in Patients With Advanced Lung Disease

The aim of this clinical trial is to evaluate, the effects of inspiratory muscle training program in inspiratory muscle function, functional capacity, quality of life, lung function, breathing pattern and chest wall motion in patients with advanced lung disease. Patients were evaluated before the inspiratory muscle training, after 8 weeks of training and at follow-up which was performed 3 months after the end of the intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Inspiratory Muscle Training (IMT) should be considered an additional intervention in the pulmonary rehabilitation program for patients with advanced lung disease. The aim of this study is to evaluate, the effects of inspiratory muscle training program in inspiratory muscle function, functional capacity, quality of life, lung function, breathing pattern and chest wall motion in patients with advanced lung disease. It is a quasi-experimental study with longitudinal design. Patients with advanced lung disease from the advanced lung disease and pre lung transplantation ambulatory performed home-based high intensity interval IMT for 8 weeks (two sessions per day, daily). In each session patients executed two times 30 breaths with one-minute rest between them. Resistance was set to the highest tolerable according to scores pointed by the patient on the Borg score (between 4 and 6) aiming 50% of actual pimax or higher. An experienced physiotherapist was responsible for weekly adjustments on the resistance of training as well as new assessment of maximal inspiratory pressure. Patients were evaluated before the inspiratory muscle training, after 8 weeks of training and at follow-up which was performed 3 months after the end of the intervention. Patients were evaluated by the same experienced researcher in all three moments of the study. Evaluations were performed in the Laboratory of research and evaluation of cardiorespiratory performance of Federal University of Minas Gerais.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 31270-901
        • Laboratório de Avaliação e Pesquisa em Desempenho Cardiorrespiratório da UFMG
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-260
        • Ambulatório Bias Fortes- Ambulatório de Doença Pulmonar Avançada e Pré Transplante Pulmonar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • presence of inspiratory muscle weakness (Maximal Inspiratory Pressure - MIP ≤ 60 cmH2O or below the reference values proposed for the Brazilian population.
  • completion of a 36 sessions of PR or nonattendance in any pulmonary rehabilitation by the time of inclusion and no perspective of initiating it in the next 8 weeks.
  • absence of pre-existing neuromuscular, infectious, metabolic, psychiatric diseases or orthopedic problems that prevent from activities of daily living.

Exclusion Criteria:

  • presented inspiratory muscle strength higher than 60 cmH2O or predicted value
  • unable to follow commands related to the measurements or to the IMT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMT group

Group intervention: home-based interval inspiratory muscle training:

  • during 8 weeks (two sessions per day, daily)
  • two times 30 breaths with one-minute rest between them in each session
  • training resistance set to the highest tolerable load according to scores pointed by the patient on the Borg score (between 4 and 6) aiming 50% of actual pimax or higher adjusted in the supervised weekly session
Sonstiges: Inspiratory Muscle Training
Breathing through a device that offers resistance during inspiration. In this study the POWERbreathe device was used (POWERbreathe® K3, HaB International Ltd, UK).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Inspiratory muscle strength
Zeitfenster: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Maximal inspiratory pressure in cmH2O
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Change in Inspiratory Muscle Endurance
Zeitfenster: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Inspiratory endurance time in seconds
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Lung Function
Zeitfenster: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Spirometry
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Change in Breathing pattern
Zeitfenster: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Optoelectronic plethysmography (percentage of contribution of the 3 lung compartments to ventilation)
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Change in chest wall motion
Zeitfenster: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Optoelectronic plethysmography (lung volumes in liters)
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Change in Functional Capacity (direct measure)
Zeitfenster: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Six minutes walking distance (meters)
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Change in Functional Capacity (inderect measure)
Zeitfenster: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
London chest activity of daily living scale (total score) - It evaluates the dyspnea in daily activities. Consists in a 15 questions questionnaire with scores from 0-5 in each question. Total score varies from 0 to 75, the higher the score the major the limitation on daily activities due to dyspnea.
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Quality of life
Zeitfenster: Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)
Saint George Respiratory questionnaire (total score) It is a 50 questions questionnaire. Total score can go from 0 to 100. Higher scores indicate worse quality of life.
Before intervention, after 8 weeks intervention and follow-up (3 months after the end of intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Mitarbeiter

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronica Parreira, PhD, UFMG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNPq 442973/2014-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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