Осуществимость веб-приложения для мониторинга симптомов, сообщаемых пациентами, у пациентов с раком легких в Дании
Осуществимость веб-приложения для мониторинга симптомов, сообщаемых пациентами, у датских пациентов с раком легких - пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
В этом пилотном исследовании будет проверено, возможно ли использование AmbuFlex (общая онлайн-система для самозаписываемых результатов, о которых сообщают пациенты) для следующего рандомизированного исследования (испытание PRO-WIDE — результаты, о которых сообщают пациенты, используемые для еженедельного Интернет-обнаружения прогрессирующего заболевания). болезнь при раке легкого; рандомизированное контролируемое исследование). РКИ (рандомизированное контролируемое исследование) проверит, может ли еженедельный дополнительный самоконтроль 12 основных симптомов через Интернет увеличить выживаемость у датских пациентов с раком легких во время последующего или поддерживающего лечения. Пороговый механизм автоматически отправит предупреждение в больницу в случае тревожных симптомов, и врачи свяжутся с пациентом.
В пилотном исследовании первоначальные интервью с 7–10 пациентами позволят изучить возможные отсутствующие элементы и концептуальные проблемы в вопроснике. По результатам будет рассмотрена корректировка анкеты.
Затем система, включая триггерный механизм оповещения, будет протестирована на 20 пациентах, проходящих медикаментозное противоопухолевое лечение в течение трех недель подряд. Приемлемость, удобство использования и актуальность будут оцениваться с помощью вопросника в конце периода исследования. Уровень включения, количество оповещений на заполненный вопросник и время, затраченное на управление оповещениями, будут зарегистрированы. Для окончательной оценки в конце исследования будут проведены интервью с двумя медсестрами и двумя врачами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herning, Дания, 7400
- Department of oncology, Regional Hospital West Jutland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рак легкого IV стадии при паллиативном лечении с 3-недельными интервалами лечения и следующей запланированной госпитализацией через 3 недели.
- Доступ к интернет-соединению
- Статус производительности ≤ 2
- Пациент дал письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Лица, лишенные свободы или находящиеся под опекой или попечителями
- Деменция, психическое изменение или психическое заболевание, которые могут поставить под угрозу информированное согласие пациента и/или соблюдение протокола и мониторинг исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PRO вмешательство
Включенные пациенты будут еженедельно заполнять анкету из 12 пунктов через Интернет в течение 3-недельного периода исследования.
|
В случае тревожных симптомов, указанных в анкете, в больницу автоматически направляется предупреждение.
Клиницисты свяжутся с пациентом, подтвердят симптомы и вмешаются в соответствии со стандартной практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Техническая осуществимость, приемлемость и удобство использования системы PRO для пациентов
Временное ограничение: 3 недели
|
Измеряется с помощью оценочной анкеты в конце пилотного исследования, классифицированной в соответствии с указанными темами с 5 элементами ответа на каждый вопрос.
Все ответы будут представлены в комплексной таблице.
|
3 недели
|
|
Уровень включения
Временное ограничение: 3 недели
|
Количество включенных пациентов на одного пациента, прошедшего скрининг Причины неучастия
|
3 недели
|
|
Использование времени в день для утверждения и обработки предупреждений
Временное ограничение: 3 недели
|
Минуты, потраченные на оповещение Минуты, потраченные на телефонный звонок
|
3 недели
|
|
Барьеры для внедрения системы PRO по мнению клинического персонала
Временное ограничение: 3 недели
|
Определено в ходе интервью с 2 медсестрами и 2 докторами медицины после периода исследования.
|
3 недели
|
|
Изучение возможных отсутствующих элементов и концептуальных проблем в вопроснике.
Временное ограничение: 3 недели
|
Выявлен путем опроса 7-10 пациентов перед пилотным исследованием.
|
3 недели
|
|
Уровень оповещения
Временное ограничение: 3 недели
|
Количество предупреждений, отправленных в больницу на заполненные анкеты
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHWJutland
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Еженедельные анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам