덴마크 폐암 환자의 웹 기반 환자보고 결과 증상 모니터링 애플리케이션의 타당성
덴마크 폐암 환자의 웹 기반 환자 보고 결과 증상 모니터링 애플리케이션의 타당성 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 AmbuFlex(자가 기록 환자 보고 결과를 위한 일반 온라인 시스템)의 사용이 다음 무작위 시험(PRO-WIDE 시험 - 진행성 질환의 주간 인터넷 기반 감지에 사용되는 환자 보고 결과)에 대해 가능한지 테스트할 것입니다. 폐암의 질병, 무작위 대조 시험). RCT(무작위 통제 시험)는 12가지 핵심 증상에 대한 매주 추가 인터넷 기반 자가 모니터링이 후속 또는 유지 치료 동안 덴마크 폐암 환자의 생존을 증가시킬 수 있는지 테스트합니다. 임계값 메커니즘은 놀라운 증상이 있는 경우 병원에 자동으로 경고를 보내고 임상의가 환자에게 연락합니다.
파일럿 연구에서 7-10명의 환자와의 초기 인터뷰는 설문지에서 가능한 누락된 항목과 개념적 문제를 탐색합니다. 결과에 따라 설문지 조정을 고려할 것입니다.
그런 다음 경고 트리거 메커니즘을 포함하는 시스템은 3주 연속으로 의학적 항종양 치료를 받는 20명의 환자에게 테스트될 것입니다. 수용 가능성, 유용성 및 관련성은 연구 기간이 끝날 때 설문지로 평가됩니다. 포함 비율, 작성된 설문지 당 경고 수 및 경고 관리 시간 사용이 등록됩니다. 최종 평가를 위해 연구 종료 시 간호사 2명과 의사 2명의 면담이 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Herning, 덴마크, 7400
- Department of oncology, Regional Hospital West Jutland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3주 치료 간격으로 완화 치료 중인 IV기 폐암 및 3주 후 병원에 다음 계획 출석.
- 인터넷 연결에 액세스
- 성과 상태 ≤ 2
- 환자가 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 자유를 박탈당한 자 또는 후견인 또는 큐레이터
- 환자의 정보에 입각한 동의 및/또는 프로토콜 준수 및 시험 모니터링을 손상시킬 수 있는 치매, 정신 장애 또는 정신 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRO 개입
포함된 환자는 3주 연구 기간 동안 인터넷을 통해 매주 12개 항목 설문지를 작성합니다.
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설문지에서 보고된 놀라운 증상의 경우 자동으로 병원에 알림이 전송됩니다.
임상의는 환자에게 연락하여 증상을 확인하고 표준 관행에 따라 개입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자를 위한 PRO 시스템의 기술적 타당성, 수용성 및 유용성
기간: 3 주
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각 질문에 대해 5개의 응답 항목으로 지정된 주제에 따라 분류된 파일럿 연구 종료 시 평가 질문지로 측정됩니다.
모든 응답은 포괄적인 차트로 표시됩니다.
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3 주
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포함 비율
기간: 3 주
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선별된 환자당 포함된 환자 수 불참 사유
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3 주
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승인 및 알림 처리에 대한 일일 시간 사용
기간: 3 주
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경보당 소요 시간 전화 통화당 소요 시간
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3 주
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의료진에 따른 PRO 시스템 구현의 장벽
기간: 3 주
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연구기간 종료 후 간호사 2명, MD 2명 인터뷰를 통해 파악
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3 주
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설문지에서 누락될 수 있는 항목 및 개념적 문제를 탐색합니다.
기간: 3 주
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파일럿 연구 이전에 7-10명의 환자와의 인터뷰를 통해 확인되었습니다.
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3 주
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경고율
기간: 3 주
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완료된 설문지당 병원에 전송된 알림 수
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐암 4기에 대한 임상 시험
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University of TartuTartu University Hospital; Estonian Science Foundation모병