Anchorsure Versus Capio для фиксации крестцово-остистой связки

Фиксация крестцово-остистой связки является распространенным методом восстановления апикальной опоры при пролапсе тазовых органов, но в настоящее время этот метод страдает от высокой частоты послеоперационных болей в ягодицах и задней поверхности бедра. Частота болей в ягодицах и бедрах через 6 недель после фиксации крестцово-остистых связок с помощью широко используемого устройства Capio™ Slim (Boston Scientific) составляет около 15-16%, при этом немедленная послеоперационная боль возникает у 55-84% пациентов. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое простое слепое исследование, основной целью которого является изучение уменьшения интенсивности и частоты болей в ягодицах и задней поверхности бедра через 1 день, 7 дней, 6 недель и минимум через 12 месяцев после фиксации крестцово-остистой связки с помощью новое устройство Anchorsure® Suture Anchoring System (Neomedic) по сравнению с широко используемым устройством Capio™ Slim (Boston Scientific). 60 пациентам будет проведена фиксация крестцово-остистой связки для лечения пролапса тазовых органов. Пациенты будут рандомизированы на две исследовательские группы; у одного будет фиксация крестцово-остистой связки с помощью устройства Capio™ Slim, а у другого — с помощью устройства Anchorsure®. Боль пациента будет регистрироваться с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS), утвержденного инструмента оценки боли. Исследование позволяет выявить разницу в 2,5 балла в боли между двумя группами, значение, которое, как показали исследования, является клинически значимым для пациентов с острой болью. Вторичные результаты удовлетворенности и эффективности хирургов с устройствами будут оцениваться с помощью вопросников хирургов.