Результаты и осложнения гольмиевой лазерной энуклеации предстательной железы в опытных руках (ExpHo)

Это проспективное исследование серии случаев, в котором собираются данные о пациентах, получавших HoLEP в одном академическом центре. Пациенты, перенесшие операцию по поводу инфравезикальной обструкции (BOO) из-за ДГПЖ, будут включены последовательно. Все операции будут выполняться двумя опытными хирургами, на счету которых более 1000 процедур (FM; Великобритания).

Пациенты с неврологическими заболеваниями и те, у кого в анамнезе были операции на нижних мочевыводящих путях (например, операции на уретре и простате) будут исключены.

Во время первичного скрининга все пациенты будут оцениваться с полным медицинским анамнезом; другие предоперационные данные будут включать: объем простаты (по оценке трансректального УЗИ простаты); показатели урофлоуметрии; общий специфический антиген простаты (PSA); исходный уровень гемоглобина и креатинина. Кроме того, всем пациентам будет предложено заполнить утвержденные психометрически анкеты, оценивающие предоперационную мочевую и сексуальную функцию, включая: Международную шкалу симптомов простаты (IPSS); Международный индекс эректильной функции (МИЭФ); Международная консультация по вопроснику о недержании – краткая форма (ICIQ-SF); и опросник гиперактивного мочевого пузыря (OABq). Более того, недержание мочи (НЯК) будет дополнительно оцениваться с помощью одного вопроса, а НЯК определяется как отсутствие прокладок. Лекарства пациентов также будут зарегистрированы.

Во время операции будут собираться интраоперационные данные, в том числе: систолическое артериальное давление пациентов; настройки лазера; эффективность энуклеации (масса энуклеированной ткани, деленная на время лазерного излучения) и эффективность морцелляции (масса энуклеированной ткани, деленная на время морцелляции). Кроме того, хирургов попросят дать субъективную оценку сложности процедуры по 10-балльной шкале Лайкерта.

Послеоперационные данные, включая: продолжительность пребывания; время удаления катетера и осложнения также будут собраны.

Все пациенты будут повторно обследованы через 1 неделю после операции на наличие язвенного колита. Субъективные симптомы, оцениваемые с помощью утвержденных опросников (IPSS, IIEF, ICIQ-SF, OABq), наряду с послеоперационными осложнениями и используемыми лекарствами, будут сначала оцениваться через 1 месяц после операции. Всем пациентам будет проведена первая оценка урофлоуметрии через 3 месяца после операции; в этот момент времени будут собраны данные об анализах крови (общий ПСА, гемоглобин и креатинин), посев мочи и оценка симптомов.

Окончательная оценка будет проведена через 1 год после операции, включая: анализы крови, урофлоуметрию, IPSS, IIEF, ICIQ-SF, OABq и осложнения.

В течение периода наблюдения будет фиксироваться преобладание пациентов, нуждающихся в лекарствах для лечения тревожных симптомов; кроме того, тренировка мышц тазового дна (ТДТ) будет предложена каждому пациенту, сообщившему об использовании прокладок при недержании мочи.