Wyniki i powikłania wyłuszczenia gruczołu krokowego laserem holmowym w rękach ekspertów (ExpHo)

Jest to prospektywne badanie serii przypadków, w którym gromadzone są dane pacjentów leczonych metodą HoLEP w jednym ośrodku akademickim. Pacjenci kierowani do operacji z powodu niedrożności ujścia pęcherza moczowego (BOO) z powodu BPH będą włączani kolejno. Wszystkie operacje będą wykonywane przez dwóch doświadczonych chirurgów z ponad 1000 wykonanych zabiegów (FM; GB).

Pacjenci z chorobami neurologicznymi oraz po przebytych operacjach dolnych dróg moczowych (np. operacja cewki moczowej i prostaty) zostaną wykluczone.

W czasie pierwszego badania przesiewowego wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie wraz z obszernym wywiadem lekarskim; inne dane przedoperacyjne będą obejmować: objętość gruczołu krokowego (ocenianą za pomocą ultrasonografii przezodbytniczej gruczołu krokowego); parametry uroflowmetrii; całkowity antygen specyficzny dla prostaty (PSA); wyjściowy poziom hemoglobiny i kreatyniny. Ponadto wszyscy pacjenci zostaną zaproszeni do wypełnienia psychometrycznych, zwalidowanych kwestionariuszy oceniających przedoperacyjne funkcje moczowe i seksualne, w tym: International Prostatic Objawy Score (IPSS); Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF); Międzynarodowy kwestionariusz konsultacji w sprawie nietrzymania moczu — krótki formularz (ICIQ-SF); oraz Kwestionariusz Pęcherza Nadreaktywnego (OABq). Co więcej, trzymanie moczu (UC) zostanie dalej ocenione za pomocą jednego pytania, a UC zdefiniowane jako brak użycia podkładek. Rejestrowane będą również leki przyjmowane przez pacjentów.

Dane śródoperacyjne będą gromadzone w czasie operacji, w tym: skurczowe ciśnienie krwi pacjentów; ustawienia lasera; wydajność wyłuszczenia (masa wyłuszczonej tkanki podzielona przez czas lasera) i wydajność morcelacji (masa wyłuszczonej tkanki podzielona przez czas morcelacji). Ponadto chirurdzy zostaną poproszeni o subiektywną ocenę trudności zabiegu w 10-stopniowej skali Likerta.

Dane pooperacyjne obejmujące: długość pobytu; zbierane będą również informacje o czasie usunięcia cewnika i powikłaniach.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie po 1 tygodniu od operacji w celu wykrycia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Objawy subiektywne, oceniane za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy (IPSS; IIEF, ICIQ-SF; OABq), wraz z powikłaniami pooperacyjnymi i zastosowanymi lekami, zostaną ocenione w pierwszej kolejności po 1 miesiącu od operacji. Wszyscy pacjenci zostaną poddani pierwszej ocenie uroflowmetrii po 3 miesiącach od operacji; w tym punkcie czasowym zostaną zebrane dane dotyczące badań krwi (całkowity PSA, hemoglobina i kreatynina), posiewu moczu i oceny objawów.

Ostateczna ocena zostanie przeprowadzona po 1 roku od operacji, w tym: badania krwi, uroflowmetria, IPSS, IIEF, ICIQ-SF, OABq i powikłania.

W okresie obserwacji rejestrowana będzie częstość występowania pacjentów wymagających przyjmowania leków z powodu niepokojących objawów; ponadto każdemu pacjentowi zgłaszającemu stosowanie podkładek przy nietrzymaniu moczu zostanie zasugerowany trening mięśni dna miednicy (PFT).